Protamine sulfate LEO Pharma to lek, który jest silnie zasadowym białkiem izolowanym z gonad ryb łososiowatych. Wykazuje słabe właściwości przeciwzakrzepowe i jest stosowany do inaktywacji heparyny poprzez tworzenie z nią trwałych, nieaktywnych kompleksów. Jest to lek na receptę, który jest stosowany jako odtrutka w przypadku przedawkowania heparyny, szczególnie przed zabiegami chirurgicznymi, po operacjach na otwartym sercu, czy u pacjentów dializowanych.
Preparat zawiera substancję: Protamina (siarczan protaminy)
Wskazania / działanie
Heparyny są stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi i mogą powodować krwawienie.
Pacjent może otrzymać ten lek:
− Aby pomóc zatrzymać krwawienie spowodowane przez heparynę/heparynę drobnocząsteczkową
− Aby zapobiec częstym krwawieniom, jeśli pacjent był leczony heparyną/heparyną drobnocząsteczkową i ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu
− Aby odwrócić działanie heparyny stosowanej w niektórych rodzajach operacji serca.
Skład
– Substancją czynną leku jest siarczan protaminy. 1 mL zawiera 1400 antyheparynowych IU siarczanu protaminy (co odpowiada 10 mg), 5 mL zawiera 7000 antyheparynowych IU siarczanu protaminy (co odpowiada 50 mg).
− Pozostałe składniki to: chlorek sodu, kwas solny stężony (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Protamine sulfate LEO Pharma jest przeznaczony do podawania dożylnego i może być podawany w powolnym wstrzyknięciu (przez około 10 minut) do żyły lub może być dodany do roztworu kroplówki.
Pacjent może potrzebować dodatkowych dawek, zwłaszcza jeśli trzeba odwrócić działanie heparyny drobnocząsteczkowej lub jeśli operacja trwa długo.
Nie zostanie podane więcej niż 5 mL tego leku w żadnym 10-minutowym okresie.
Przedawkowanie
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak dostępnych informacji dotyczących stosowania tego produktu u kobiet w ciąży.
Nie stosować leku Protamine sulfate LEO Pharma, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak dostępnych informacji dotyczących stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią.
Jeśli konieczne jest leczenie siarczanem protaminy LEO Pharma, należy przerwać karmienie piersią.
Ulotka Protamine sulfate LEO Pharma
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)