BAZA LEKÓW

ULOTKA LEKU ORAZ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO (CHPL)

Ulotka leku dla pacjenta

Ulotka leku jest specjalną informacją skierowaną do pacjentów, zatwierdzoną w procesie dopuszczenia do obrotu, dołączoną do opakowania produktu leczniczego. Ulotka leku zawiera najważniejsze informacje dotyczące leku, z którymi należy zawsze zapoznać się przed zażyciem jakiegokolwiek preparatu. Ulotka zawiera informacje o tym, czym jest dany lek, w jakim celu się go stosuje i jakie substancje zawiera.

Ulotkę powinno się każdorazowo zachować wraz z opakowaniem w razie potrzeby ponownego przeczytania. Rozpoczynając przyjmowanie leku, należy przeczytać uważnie całą ulotkę. Należy pamiętać, że wszystkie leki przynoszą skutki uboczne i mogą wchodzić w interakcje z innymi środkami. Ważne, by szczegółowo sprawdzać takie informacje jak: wskazania do stosowania, sposób przyjmowania i przechowywania, dawkowanie, wpływ leku na prowadzenie pojazdów i maszyn, a także datę ważności. W ulotce znajdziemy także również o przeciwwskazaniach, stosowaniu leku podczas ciąży i karmienia piersią.

W przypadku każdego leku, masz możliwość ściągnięcia pełnej ulotki dla pacjenta oraz charakterystyki produktu leczniczego. W serwisie znajduje się aktualnie ponad 18.000 dokumentów do pobrania.

Uwaga: Nie dotyczy pozostałych produktów, takich jak: suplementy diety, wyroby medyczne, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, kosmetyki.

Warto także zapoznać się, jak skonstruowana jest ulotka dla pacjenta i jakie działy zawiera. (szczegóły poniżej)

1. CO TO JEST ZA LEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE – Znajduje się tutaj opis leku, wskazania do stosowania, opis działania substancji czynnych itp.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU – Znajdują się tutaj informacje na temat przeciwwskazań, kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas korzystania z leku, stosowanie z innymi lekami, czy z leku można korzystać w ciąży, lub karmiąc piersią, czy pokarm i napoje (w tym alkohol) mają wpływ na działanie leku np. wzmacniają jego działanie, czy możemy prowadzić pojazd mechaniczny po zażyciu leku itp.
3. JAK STOSOWAĆ LEK – Znajduje się tutaj szczegółowa informacja na temat stosowania, dawkowania, informacje na temat przedawkowania, lub pominięcia dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE – Znajduje się tutaj lista objawów niepożądanych, które potencjalnie mogą wystąpić podczas stosowania z danego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK – Znajdują się tutaj informacje na temat zalecanych warunków przechowywania leku, temperaturze, nasłonecznieniu, wilgoci, bez dostępu dzieci itp.
6. INNE INFORMACJE NA TEMAT LEKU – Znajduje się tutaj następujące informacje: skład, opakowanie, podmiot odpowiedzialny i wytwórca.

Charakterystyka produktu leczniczego dla lekarza i farmaceuty

Charakterystyka produktu leczniczego (CHPL) stanowi zgodnie z przepisami element wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Dokument ten zawiera specjalistyczne informacje na temat danego produktu leczniczego. Informacje te są przeznaczone tylko dla wykwalifikowanego personelu medycznego (lekarze, farmaceuci).

Charakterystyka produktu leczniczego (CHPL) zawiera między innymi takie informacje jak: postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne).

LEKI REFUNDOWANE

Refundacja leków polega na dofinansowaniu przez Narodowy Fundusz Zdrowia części lub całości zakupu leków, wyrobów medycznych lub środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Zapewnienie pacjentom dostępu do produktów leczniczych jest jednym z podstawowych zadań Ministerstwa Zdrowia.

Przy doborze leków, które maja zostać umieszczone na wykazie leków refundowanych, Ministerstwo Zdrowia kieruje się: wartością terapeutyczną danego leku, kosztem terapii oraz bezpieczeństwem jego stosowania. Leki o najniższych kosztach i jednoczesnym najlepszym, udowodnionym efektem terapeutycznym mają pierwszeństwo znalezienia się na liście produktów refundowanych. Ponadto w wykazie znajdują się leki posiadające nr EAN  (Europejski Kod Towarowy) dopuszczone do obrotu oraz dostępne na rynku.

Z refundacji może korzystać każda ubezpieczona osoba, ale występują także sytuacje, w których z refundacji może skorzystać osoba nieubezpieczona na podstawie wyjątków określonych w stosownych przepisach. Receptę na leki refundowane można zrealizować w aptece lub w punkcie aptecznym.

Cena leku refundowanego zależy od kilku czynników.

• stała cena za opakowanie produktu
• limit finansowania ustalony przez NFZ (część opłacana przez Narodowy Fundusz Zdrowia)
• poziom odpłatności (część opłacana przez pacjenta)
• dodatkowe uprawnienia (niektórym grupom pacjentów nadawane są indywidualnie uprawnienia w zakresie refundacji leków)

Poziomy odpłatności:

Bezpłatny (B) – produkty medyczne o udowodnionej skuteczności w leczeniu np.  zaburzeń psychotycznych, zaburzenia rozwojowego, nowotworu złośliwego, całość kosztu leku pokrywa NFZ

Ryczałt (R) – odpłatność zryczałtowana do wysokości limitu (szczegółowe informacje o poziomach refundacji znajdują się na stronach Ministerstwa Zdrowia)

50% – produkty medyczne przeznaczone do stosowania na okres nie dłuższy niż 30 dni

30% – produkty medyczne, które nie zostały zakwalifikowane do żadnej z powyższych grup

CZY NAPRAWDĘ WIESZ Z JAKIEGO PRODUKTU KORZYSTASZ?

Czym jest lek, a czym suplement?

Pomiędzy lekami a suplementami diety występuje kilka istotnych różnic. Poniżej wyjaśniamy na czym one polegają i jak łatwo odróżnić leki od suplementów.

Różnice pomiędzy wspomnianymi rodzajami produktów można zaobserwować  choćby przyglądając się ich opakowaniom. Na wyrobie leczniczym znajdziemy przede wszystkim numer zezwolenia na wprowadzenie go do obrotu. W przypadku suplementów, obok nazwy handlowej danego produktu zawsze dodaje się określenie „suplement diety”. Oto pozostałe obszary, w których z łatwością można dostrzec występujące między nimi różnice.

Przeznaczenie i wskazania

Leki są przedstawiane jako substancje, które posiadają właściwości pozwalające na leczenie bądź zapobieganie chorobom. Natomiast suplementy to po prostu środki spożywcze, których zadaniem jest uzupełnienie normalnej diety o konkretne minerały czy witaminy. Co ważne, w przeciwieństwie do leków, nie są one zatwierdzane przez URPL, czyli Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Oznacza to między innymi, że producenci suplementów mają dużą swobodę w zakresie komponowania ich składu.

Suplement nie ma właściwości leczniczych

W praktyce, dane produkty mogą być zaliczone do grona suplementów diety pod warunkiem, że nie posiadają właściwości leczniczych. Dlatego też producenci stosują w ich składach odpowiednio niskie ilości pierwiastków czy minerałów, a także zalecają odpowiednio niską liczbę dawkowań.

Bezpieczeństwo zażywania

Jak wiadomo, w przypadku większości lekarstw jest tak, że przed ich zażyciem musimy skonsultować się z lekarzem, a nierzadko również posiadać wypisaną przez niego receptą. Z suplementami diety jest inaczej – ich przyjmowanie zależy wyłącznie od nas i nie wymagają żadnych konsultacji ze specjalistą. Wystarczy, że będziemy postępować zgodnie ze wskazówkami producenta, podanymi na opakowaniu bądź dołączonej ulotce.

Suplementy diety – łatwiej dostępne

Kolejna różnica polega na tym, że suplementy diety kupimy nie tylko w aptekach, ale i w sklepach ekologicznych, zielarsko-medycznych czy internetowych. Poza nielicznymi wyjątkami, produkty lecznicze znajdziemy natomiast tylko i wyłącznie w aptekach.

LEKI PRZETERMINOWANE LUB WYCOFANE Z OBROTU

Co robić jeśli jestem w posiadaniu leków wycofanych z obrotu?

Leki wycofane z obrotu, podobnie jak te przeterminowane, to substancje niebezpieczne, które mogą zagrażać zdrowiu ludzi oraz środowisku. Dowiedz się, jak postępować z takimi lekami.

W wielu apteczkach znajduje się mniejsza lub większa liczba przeterminowanych leków, bądź takich, które zostały wycofane z obrotu. Większość osób postępuje dość intuicyjnie i po prostu wyrzuca je do zwykłego kosza na śmieci. To duży błąd! Są to bowiem odpady toksyczne, które mogą zagrażać naszemu zdrowiu oraz otoczeniu – zwłaszcza, jeśli na przykład wskutek przedarcia worka ze śmieciami, przedostaną się na zewnątrz.

Co robić z lekami wycofanymi z obrotu oraz przeterminowanymi?

W przypadku leków, które zostały wycofane z obrotu powinniśmy niezwłocznie zgłosić w najbliższej aptece, że jesteśmy w ich posiadaniu. Farmaceuta dokładnie wyjaśni nam, jak z nimi postępować.

Jeżeli chodzi o leki przeterminowane bądź takie, których już nie używamy wystarczy wrzucić je do specjalnego pojemnika na leki, który powinien znajdować się w każdej aptece. Jeżeli takowego nie ma, wystarczy zgłosić ten fakt farmaceucie – wówczas przyjmie je od nas osobiście.

Wszystkie punkty medyczne muszą właściwie utylizować odpady w postaci leków, które – zwłaszcza po terminie przydatności – mogą stać się toksyczne. Naszemu zdrowiu, a niekiedy życiu zagrażają również te, które zostały z jakiegoś powodu wycofane z obrotu, dlatego nie należy bagatelizować informacji wydawanych przed Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Co ważne, wszystkie osoby pracujące w branży medycznej są odpowiednio przeszkolone oraz znają procedury postępowania z tego rodzaju śmieciami. Jeśli w naszej okolicy nie ma więc żadnej apteki, leki można zostawić w innego rodzaju placówce medycznej z prośbą o ich utylizację.

Czego nie należy robić z lekami, którym kończy się termin przydatności?

W żadnym wypadku nie należy ich spożywać. Rzadko, ale również spotykaną praktyką jest podawanie tego rodzaju leków zwierzętom. Taki proceder jest także całkowicie zabroniony, ponieważ podobnie jak człowiekowi mogą im one zwyczajnie zaszkodzić.

Reasumując, niezależnie od tego czy mowa o lekach przeterminowanych, wycofanych z obrotu czy po prostu zbędnych, nie powinniśmy ich wyrzucać do zwykłego kosza.