Sumilar HCT | decyzja GIF | 1/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-05-02 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Sumilar HCT (podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH). Decyzja: WSTRZYMANIE_W_OBROCIE Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Kapsułki twarde o mocy 5 mg + 5 mg + 12,5 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Sumilar HCT istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4305. Plik … Czytaj dalej

Hemkortin-HC | decyzja GIF | 12/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-27 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 12/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Hemkortin-HC (podmiot odpowiedzialny: Polmex Pharma Biniecki & Malinowski sp. j.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Maść o mocy (5 mg + 5 mg)/g. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Hemkortin-HC istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4304. Plik zawiera … Czytaj dalej

Vigantol | decyzja GIF | 10/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 10/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Vigantol (podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Krople doustne, roztwór o mocy 500 mcg/ml (20 000 IU/ml). Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Vigantol istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4299. Plik zawiera m.in. … Czytaj dalej

Accupro 5 | decyzja GIF | DECYZJA NR 11/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA NR 11/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Accupro 5 (podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 5 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Accupro 5 istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

Accupro 10 | decyzja GIF | DECYZJA NR 11/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA NR 11/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Accupro 10 (podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 10 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Accupro 10 istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

Accupro 20 | decyzja GIF | DECYZJA NR 11/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA NR 11/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Accupro 20 (podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 20 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Accupro 20 istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

Accupro 40 | decyzja GIF | DECYZJA NR 11/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA NR 11/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Accupro 40 (podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 40 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Accupro 40 istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

NETSPOT | decyzja GIF | NR 7/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-12 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr NR 7/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie NETSPOT (podmiot odpowiedzialny: Advanced Accelerator Applications USA). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: o mocy . Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu NETSPOT istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4293. Plik zawiera m.in. informacje dotyczące numerów serii leków i … Czytaj dalej

Biotrakson | decyzja GIF | NR 9/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-12 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr NR 9/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Biotrakson (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji o mocy 2 g. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Biotrakson istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4294. … Czytaj dalej

GLICERYNA 85 % | decyzja GIF | 8/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-04-08 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 8/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie GLICERYNA 85 % (podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: surowiec farmaceutyczny o mocy . Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu GLICERYNA 85 % istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4292. Plik zawiera … Czytaj dalej

Atorvox | decyzja GIF | 6/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-03-24 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 6/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Atorvox (podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 40 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Atorvox istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4291. Plik zawiera m.in. informacje dotyczące … Czytaj dalej

APAP Intense | decyzja GIF | 5/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-03-17 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 5/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie APAP Intense (podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 200 mg + 500 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu APAP Intense istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod … Czytaj dalej

Vigantol | decyzja GIF | 4/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-03-11 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 4/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Vigantol (podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Krople doustne, roztwór o mocy 500 mcg/ml (20 000 IU/ml). Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Vigantol istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4289. Plik zawiera m.in. … Czytaj dalej

Memantin NeuroPharma | decyzja GIF | DECYZJA NR 3/2022

Szanowni Państwo, w dniu 2022-02-28 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr DECYZJA NR 3/2022 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Memantin NeuroPharma (podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 20 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Memantin NeuroPharma istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4288. … Czytaj dalej

Tabex | decyzja GIF | Decyzja z dn.05.01.2022 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2022-01-05 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn.05.01.2022 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tabex (podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 1,5 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Tabex istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4287. Plik zawiera m.in. … Czytaj dalej

Polopiryna Max Hot | decyzja GIF | Decyzja z dn. 31.12.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-12-31 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 31.12.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Polopiryna Max Hot (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: proszek do sporządzania roztworu doustnego o mocy (500 mg + 300 mg + 50 mg)/sasz.. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu … Czytaj dalej

Tabex | decyzja GIF | Decyzja z dn. 27.12.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-12-27 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 27.12.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tabex (podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 1,5 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Tabex istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod … Czytaj dalej

Elenium | decyzja GIF | Decyzja z dn. 07.12.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-12-07 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 07.12.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Elenium (podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” S.A. z siedzibą w Warszawie). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki drażowane o mocy 5 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Elenium istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym … Czytaj dalej

Ikervis | decyzja GIF | Decyzja z dn. 08.11.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-11-08 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 08.11.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Ikervis (podmiot odpowiedzialny: SANTEN Oy z siedzibą w Finlandii). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Krople do oczu, emulsja o mocy 1 mg/ml. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Ikervis istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

Thioealth | decyzja GIF | Decyzja z dn. 19.10.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-10-19 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 19.10.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Thioealth (podmiot odpowiedzialny: podmiot odpowiedzialny: LIVEALTH BIOPHARMA PVT. L.T.D. podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Salus International Sp. z o.o., ul. Pułaskiego 9, 40-273 Katowice). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań o mocy 1 g. Aby zapoznać się … Czytaj dalej

Aribit | decyzja GIF | Decyzja z dn. 12.10.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-10-12 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 12.10.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Aribit (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki o mocy 30 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Aribit istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

Champix | decyzja GIF | Decyzja z dn. 28.09.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-09-28 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 28.09.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Champix (podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 1 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Champix istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

Valzek | decyzja GIF | Decyzja z dn. 23.09.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-09-23 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 23.09.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Valzek (podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki o mocy 160 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Valzek istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4278. Plik zawiera m.in. informacje dotyczące … Czytaj dalej

Lakea | decyzja GIF | Decyzja z dn. 20.09.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-09-20 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 20.09.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Lakea (podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 50 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Lakea istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4276. Plik zawiera m.in. informacje dotyczące … Czytaj dalej

Mitocin 20 mg | decyzja GIF | Decyzja z dn. 17.09.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-09-17 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 17.09.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Mitocin 20 mg (podmiot odpowiedzialny: podmiot odpowiedzialny: Vygoris Limited podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Profarm Sp. z o.o. ul. Słoneczna 96, 05-500 Stara Iwiczna). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o mocy 20 mg. Aby zapoznać się … Czytaj dalej

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji | decyzja GIF | Decyzja z dn.10.09.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-09-10 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn.10.09.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji (podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Deutschland GmbH). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: roztwór do infuzji o mocy 400 mg/200 ml. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji … Czytaj dalej

Arpixor | decyzja GIF | Decyzja z dn. 27.08.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-08-27 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 27.08.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Arpixor (podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki o mocy 30 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Arpixor istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4273. Plik zawiera m.in. informacje dotyczące … Czytaj dalej

Arpixor | decyzja GIF | Decyzja z dn. 25.08.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-08-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 25.08.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Arpixor (podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki o mocy 30 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Arpixor istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4272. Plik zawiera m.in. informacje dotyczące … Czytaj dalej

Bisoratio ASA | decyzja GIF | Decyzja z dn. 05.08.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-08-05 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 05.08.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Bisoratio ASA (podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Islandia). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Kapsułki twarde o mocy 5 mg + 75 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Bisoratio ASA istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod … Czytaj dalej

Apo-Simva 40 | decyzja GIF | Decyzja z dn. 26.07.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-07-26 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 26.07.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Apo-Simva 40 (podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 40 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Apo-Simva 40 istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

Ozzion | decyzja GIF | Decyzja z dn. 09.07.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-07-09 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 09.07.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Ozzion (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki dojelitowe o mocy 40 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Ozzion istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4267. Plik zawiera m.in. informacje dotyczące … Czytaj dalej

Champix | decyzja GIF | Decyzja z dn. 07.07.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-07-07 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 07.07.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Champix (podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Tabletki powlekane o mocy 0,5 mg; 1 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Champix istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4266. Plik … Czytaj dalej

Amiodaron Hameln | decyzja GIF | Decyzja z dn. 25.06.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-06-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 25.06.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Amiodaron Hameln (podmiot odpowiedzialny: Hameln Pharma GmbH). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji o mocy 50 mg/ml. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Amiodaron Hameln istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego … Czytaj dalej

Flutixon Neb | decyzja GIF | Decyzja z dn. 14.06.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-06-14 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 14.06.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Flutixon Neb (podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: zawiesina do nebulizacji o mocy 2 mg/2 ml. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Flutixon Neb istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji … Czytaj dalej

Petroleum D4 | decyzja GIF | Decyzja z dn. 11.05.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-05-11 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 11.05.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Petroleum D4 (podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „KOSMED” Zbigniew Leżański z siedzibą w Głubczycach). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Krople doustne, roztwór o mocy -. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Petroleum D4 istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego … Czytaj dalej

Lignocain 2% | decyzja GIF | Decyzja z dn. 02.04.2021

Szanowni Państwo, w dniu 2021-04-02 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 02.04.2021 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Lignocain 2% (podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Niemcy). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: roztwór do wstrzykiwań o mocy 20 mg/ml. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Lignocain 2% istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4260. … Czytaj dalej

Febrisan | decyzja GIF | Decyzja z dn. 26.03.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-03-26 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 26.03.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Febrisan (podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00-838 Warszawa). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: proszek musujący o mocy (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Febrisan istnieje możliwość … Czytaj dalej

Silimax | decyzja GIF | Decyzja z dn. 11.03.2021r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-03-11 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 11.03.2021r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Silimax (podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: kapsułki twarde o mocy 70mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Silimax istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4258. Plik zawiera m.in. informacje dotyczące … Czytaj dalej

Formoterol Easyhaler | decyzja GIF | Decyzja z dn. 03.03.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-03-03 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 03.03.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Formoterol Easyhaler (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation w Finlandii). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Proszek do inhalacji o mocy 12 mcg/dawkę odmierzoną. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Formoterol Easyhaler istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

Bufomix Easyhaler | decyzja GIF | Decyzja z dn. 03.03.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-03-03 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 03.03.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Bufomix Easyhaler (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation w Finlandii). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Proszek do inhalacji o mocy (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Bufomix Easyhaler istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego … Czytaj dalej

Nitroxolin forte | decyzja GIF | Decyzja z dn. 25.02.2021

Szanowni Państwo, w dniu 2021-02-25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 25.02.2021 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Nitroxolin forte (podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: kapsułki miękkie o mocy 250 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Nitroxolin forte istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4255. … Czytaj dalej

Hemkortin-HC | decyzja GIF | Decyzja z dn. 18.02.2021 r.

Szanowni Państwo, w dniu 2021-02-18 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 18.02.2021 r. dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Hemkortin-HC (podmiot odpowiedzialny: Polmex Pharma Biniecki & Malinowski Sp. j.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: maść o mocy (5 mg + 5 mg)/g. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Hemkortin-HC istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym … Czytaj dalej

Biodacyna | decyzja GIF | Decyzja z dn. 27.01.2021

Szanowni Państwo, w dniu 2021-01-27 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 27.01.2021 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Biodacyna (podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Roztwór do wstrzykiwań i infuzji o mocy 250 mg/ml. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Biodacyna istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4253. Plik … Czytaj dalej

Tlen medyczny Air Products | decyzja GIF | Decyzja z dn. 28.12.2020

Szanowni Państwo, w dniu 2020-12-28 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 28.12.2020 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tlen medyczny Air Products (podmiot odpowiedzialny: Air Products Sp. z o.o.). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: Gaz o mocy -. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Tlen medyczny Air Products istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: … Czytaj dalej

Zerbaxa | decyzja GIF | Decyzja z dn. 16.12.2020

Szanowni Państwo, w dniu 2020-12-16 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 16.12.2020 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Zerbaxa (podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V., Holandia). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o mocy 1 g + 0,5 g. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Zerbaxa istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego … Czytaj dalej

Tramal | decyzja GIF | Decyzja z dn. 10.12.2020

Szanowni Państwo, w dniu 2020-12-10 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 10.12.2020 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Tramal (podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Niemcy). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: krople doustne, roztwór o mocy 100 mg/ml. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Tramal istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4250. Plik zawiera m.in. … Czytaj dalej

Triderm | decyzja GIF | Decyzja z dn. 29.10.2020

Szanowni Państwo, w dniu 2020-10-29 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 29.10.2020 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Triderm (podmiot odpowiedzialny: Podmiot uprawniony do importu równoległego: PharmaVitae Sp. z o.o. Sp. k. z siedzibą w Leśnej). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: krem o mocy (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Triderm … Czytaj dalej

Lisinoratio 5 | decyzja GIF | Decyzja z dn. 16.10.2020

Szanowni Państwo, w dniu 2020-10-16 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 16.10.2020 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Lisinoratio 5 (podmiot odpowiedzialny: Ratiopharm GmbH, Niemcy). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: tabletki o mocy 5 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Lisinoratio 5 istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4248. Plik zawiera m.in. informacje … Czytaj dalej

Oxydolor | decyzja GIF | Decyzja z dn. 28.08.2020

Szanowni Państwo, w dniu 2020-08-28 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 28.08.2020 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Oxydolor (podmiot odpowiedzialny: G.L.Pharma GmbH, Austria). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: tabletki o przedłużonym uwalnianiu o mocy 40 mg. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Oxydolor istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod tym linkiem: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/pobierz-decyzje/4247. Plik zawiera m.in. … Czytaj dalej

Krople uspokajające spokojne | decyzja GIF | Decyzja z dn. 12.08.2020

Szanowni Państwo, w dniu 2020-08-12 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr Decyzja z dn. 12.08.2020 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Krople uspokajające spokojne (podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”, Grzegorz Nowakowski). Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU Decyzja dotyczy postaci farmaceutycznej: krople doustne, roztwór o mocy 35 g. Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Krople uspokajające spokojne istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pod … Czytaj dalej

Decyzje GIF a zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej

Wykaz decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego np. o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych.

Z wielu zadań Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej określonych w ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2008.45.271 j.t) najważniejszy dla ochrony zdrowia i życia ludzi jest nadzór nad jakością produktów leczniczych.

Bezpośrednia kontrola jakości leków odbywa się poprzez:

  • kontrolowanie jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzonych w aptekach;
  • skierowania przez Inspekcję Farmaceutyczną, produktów leczniczych dopuszczonych po raz pierwszy na podstawie ustawy do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, do badań jakościowych w wyspecjalizowanych instytutach i laboratoriach badawczych;
  • skierowania produktów leczniczych do badań w ramach Państwowej Kontroli Planowej, wg. zatwierdzonego harmonogramu oraz zakresu kontroli – pobór leków do badań następuje z różnych jednostek na terenie wszystkich województw.

Bądź na bieżąco w zakresie wycofanych partii leków

Czy starasz się nadążyć za ciągle zmieniającymi się przepisami dotyczącymi przemysłu farmaceutycznego? Zrelaksuj się – zadbamy o Ciebie! Kategoria Decyzje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na naszej stronie internetowej jest wypełniona wszystkimi najnowszymi decyzjami i orzeczeniami głównego organu regulacyjnego w tej dziedzinie. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz wiedzieć, jak radzić sobie z wycofaniem produktów, czy po prostu interesujesz się najnowszymi osiągnięciami w dziedzinie bezpieczeństwa leków, tutaj znajdziesz wszystko, czego potrzebujesz. Bądź na bieżąco i bez problemów – sprawdź już dziś naszą kategorię Decyzje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego!