Bicavera to lek stosowany w dializie otrzewnowej, który pomaga usuwać nadmiar wody i substancji z organizmu, które gromadzą się podczas niewydolności nerek. Jest to lek na receptę. Wskazania do stosowania obejmują przewlekłą niewydolność nerek u pacjentów, którzy są na leczeniu dializą otrzewnową.
Preparat zawiera substancję: Chlorek sodu, Glukoza jednowodna, Sześciowodny chlorek magnezu, Wodorowęglan sodu
Wskazania / działanie
Lek bicaVera stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą niewydolnością nerek do oczyszczania krwi za pośrednictwem błony otrzewnowej. Ten sposób oczyszczania krwi nazywa się dializą otrzewnową.
Skład
Substancjami czynnymi zawartymi w 1 litrze roztworu bicaVera gotowego do użycia są:
bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
Wapnia chlorek dwuwodny 0,1838 g
Sodu chlorek 5,786 g
Sodu wodorowęglan 2,940 g
Magnezu chlorek sześciowodny 0,1017 g
Glukoza jednowodna 16,5 g
(bezwodna glukoza 15,0 g)
Te ilości substancji czynnych odpowiadają:
1,25 mmol/l wapnia, 134 mmol/l sodu, 0,5 mmol/l magnezu, 103,5 mmol/l chlorku, 34 mmol/l wodorowęglanu i 83,25 mmol/l glukozy
bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
Wapnia chlorek dwuwodny 0,1838 g
Sodu chlorek 5,786 g
Sodu wodorowęglan 2,940 g
Magnezu chlorek sześciowodny 0,1017 g
Glukoza jednowodna 16,5 g
(bezwodna glukoza 15,0 g)
Te ilości substancji czynnych odpowiadają:
1,25 mmol/l wapnia, 134 mmol/l sodu, 0,5 mmol/l magnezu, 103,5 mmol/l chlorku, 34 mmol/l wodorowęglanu i 83,25 mmol/l glukozy
bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
Wapnia chlorek dwuwodny 0,1838 g
Sodu chlorek 5,786 g
Sodu wodorowęglan 2,940 g
Magnezu chlorek sześciowodny 0,1017 g
Glukoza jednowodna 46,75 g
(bezwodna glukoza 42,5 g)
Te ilości substancji czynnych odpowiadają:
1,25 mmol/l wapnia, 134 mmol/l sodu, 0,5 mmol/l magnezu, 103,5 mmol/l chlorku, 34 mmol/l wodorowęglanu i 235,9 mmol/l glukozy
Inne składniki leku bicaVera to: woda do wstrzykiwań, kwas solny, sodu wodorotlenek, dwutlenek węgla.
Dawkowanie
Lekarz prowadzący określi sposób, czas trwania i częstotliwość stosowania, wymaganą objętość roztworu oraz czas zalegania w jamie otrzewnowej.
Jeśli wystąpi uczucie napięcia w okolicy brzucha, lekarz prowadzący może zalecić zmniejszenie objętości roztworu.
Ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa (CADO):
• Dorośli: Zwykle stosowana dawka wynosi 2000 – 2500 ml roztworu cztery razy na dobę, w zależności od masy ciała i czynności nerek.
Po okresie zalegania trwającym od 2 do 10 godzin, roztwór należy zdrenować.
• Dzieci: Lekarz prowadzący określi wymaganą objętość roztworu dializacyjnego, w zależności od tolerancji, wieku i pola powierzchni ciała dziecka. Zalecana początkowa dawka wynosi 600 do 800 ml/m² (do 1000 ml/ m² w ciągu nocy) pola powierzchni ciała, cztery razy na dobę.
Automatyczna dializa otrzewnowa (ADO):
W tej metodzie stosuje się system bicaVera sleep•safe. Wymiany worków są kontrolowane automatycznie przez cykler sleep•safe w ciągu nocy.
• Dorośli: Zwykle przepisywana dawka roztworu wynosi 2000 ml (maks. 3000 ml) na jedną wymianę, z 3 do 10 wymianami w ciągu nocy (przy podłączeniu pacjenta do cyklera przez 8 do 10 godzin) oraz jedną lub dwoma wymianami w ciągu dnia.
• Dzieci: Objętość wymiany powinna wynosić 800 – 1000 ml/m² (do 1400 ml/ m² ) pola powierzchni ciała, przy 5 do 10 wymianach w ciągu nocy.
Lek bicaVera należy stosować wyłącznie do wlewów do jamy otrzewnowej.
Lek bicaVera może być używany tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty a worek nieuszkodzony.
Lek bicaVera dostarczany jest w dwukomorowym worku. Przed użyciem, roztwory z obu komór muszą zostać wymieszane, zgodnie z opisem.
Szczeółowa instrukcja stosowania w ulotkach ząłączonych poniżej.
Przedawkowanie
Nadmiar roztworu dializacyjnego, który znalazł się w jamie otrzewnowej, można zdrenować.
W przypadku zastosowania zbyt dużej liczby worków należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż nastąpić mogą zaburzenia równowagi płynów i (lub) elektrolitów.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie ma wystarczających danych o stosowaniu leku bicaVera u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W czasie ciąży lub okresie karmienia piersią lek bicaVera powinien być stosowany tylko, jeśli lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Ulotka Bicavera
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)