Temsirolimus Accord to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u dorosłych pacjentów, u których występują co najmniej trzy z sześciu prognostycznych czynników ryzyka. Jest również wskazany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Temsirolimus
Wskazania / działanie
Temsirolimus jest selektywnym inhibitorem enzymu mTOR (kinazy) blokującym wzrost i podział komórek nowotworowych.
Temsirolimus Accord jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z następującym nowotworem:
− zaawansowany rak nerki.
Skład
− Substancją czynną leku jest temsirolimus.
Każda fiolka koncentratu zawiera 30 mg temsirolimusu.
Po pierwszym rozcieńczeniu koncentratu w 1,8 ml dołączonego rozpuszczalnika stężenie temsirolimusu wynosi 10 mg/ml.
− Pozostałe składniki koncentratu to: etanol bezwodny, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen (E321), glikol propylenowy, kwas cytrynowy (E 330).
− Rozpuszczalnik zawiera polisorbat 80 (E 433), makrogol 400 i etanol bezwodny.
Dawkowanie
Pacjent powinien otrzymać dożylnie lek przeciwhistaminowy (aby zapobiec wystąpieniu reakcji alergicznej na lek Temsirolimus Accord) na około 30 minut przed podaniem leku Temsirolimus Accord.
Aby uzyskać stężenie 10 mg/ml, koncentrat leku Temsirolimus Accord należy rozcieńczyć w 1,8 ml dołączonego rozpuszczalnika przed podaniem w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%)
W leczeniu raka nerki zalecana dawka wynosi 25 mg we wlewie (w kroplówce) trwającym od 30 do 60 minut raz w tygodniu.
Leczenie lekiem Temsirolimus Accord powinno być kontynuowane do czasu, kiedy pacjent nie odnosi już korzyści z terapii lub do czasu wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
W związku z tym, że lek ten jest przygotowywany i podawany przez fachowy personel medyczny, otrzymanie zbyt dużej ilości leku lub pominięcie dawki jest mało prawdopodobne.
W przypadku wątpliwości, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Temsirolimus Accord nie był badany u kobiet w ciąży i nie wolno go stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
W trakcie leczenia lekiem Temsirolimus Accord kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę poprzez stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży. Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas otrzymywania leku Temsirolimus Accord.
W trakcie leczenia lekiem Temsirolimus Accord nie należy karmić piersią, ponieważ lek ten może wpływać nawzrost i rozwój dziecka.
Temsirolimus Accord zawiera alkohol (etanol). Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinnaporadzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Temsirolimus Accord zawiera glikol propylenowy. Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że zostanie to zalecone przez lekarza.
Glikol propylenowy może przenikać do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że zostanie to zalecone przez lekarza.
Ulotka Temsirolimus Accord
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)