Haemate P. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Znajduje zastosowanie w profilaktyce i leczeniu krwawień w chorobie von Willebranda oraz indukcji immunotolerancji w hemofilii. A powikłanej inhibitorem.
Preparat zawiera substancję:
Wskazania / działanie
Lek Haemate P 250/500/1000 jest dostarczany w postaci proszku i rozpuszczalnika. Sporządzony roztwór jest podawany dożylnie w iniekcji lub infuzji.
Lek Haemate P 250/500/1000 jest produkowany z ludzkiego osocza (jest to płynna część krwi) i zawiera ludzki czynnik von Willebranda oraz ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi.
Lek Haemate P 250/500/1000 stosuje się w przypadku:
Choroba von Willebranda (VWD)
Lek Haemate P 250/500/1000 jest stosowany w profilaktyce i leczeniu krwawień, w tym krwawień przy zabiegach chirurgicznych, spowodowanych brakiem czynnika von Willebranda, gdy terapia wyłącznie desmopresyną (DDAVP) jest nieskuteczna lub przeciwwskazana.
Hemofilia A (wrodzony niedobór VIII czynnika)
Lek Haemate P 250/500/1000 jest stosowany w profilaktyce lub zatrzymywaniu krwawień spowodowanych brakiem VIII czynnika we krwi. Może być również stosowany w terapii nabytego niedoboru VIII czynnika oraz w leczeniu pacjentów mających przeciwciała przeciw VIII czynnikowi.
Skład
Substancją czynną leku jest: Ludzki czynnik von Willebranda oraz ludzki VIII czynnik krzepnięcia
Ponadto lek zawiera:
Albuminę ludzką, kwas aminooctowy, sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek lub kwas solny (w małych ilościach do ustalenia pH) Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań
Dawkowanie
Potrzebna ilość czynnika von Willebranda i VIII czynnika oraz czas trwania leczenia zależy od kilku czynników, takich jak masa ciała, ciężkość schorzenia, miejsca i intensywności krwawienia lub od potrzeby zapobiegania krwawieniu podczas operacji lub badania.
Jeżeli lek Haemate P 250/500/1000 został przepisany do używania w warunkach domowych, pacjent zostaje zapoznany przez lekarza ze sposobem wykonywania iniekcji i dawkowaniem.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania VWF ani FVIII nie są dotychczas znane. Jednakże ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi (zakrzepicy) nie można wykluczyć w przypadku podania wyjątkowo dużych dawek, szczególnie w przypadku produktów VWF z wysoką zawartością FVIII.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak informacji na temat związku stosowania leku Haemate P 250/500/1000 z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Będąc w ciąży lub karmiąc piersią przed zastosowaniem jakichkolwiek leków należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ponieważ hemofilia A występuje rzadko u kobiet, nie są dostępne dane dotyczące użycia czynnika VIII w czasie ciąży i karmienia piersią. W przypadku choroby von Willebranda, kobiety są bardziej narażone niż mężczyźni z powodu dodatkowego ryzyka krwawień związanych z menstruacją, ciążą, porodem, urodzeniem dziecka oraz komplikacji ginekologicznych. Na podstawie doświadczenia uzyskanego na podstawie badań po wprowadzeniu preparatu na rynek, w zapobieganiu i terapii ostrych krwawień zalecana jest substytucja czynnika von Willebranda (VWF). Badania kliniczne nad terapią substytucyjną VWF u kobiet w ciąży i laktacji nie są dostępne. W czasie ciąży i karmienia piersią, preparat Haemate P 250/500/1000 powinien być podawany tylko jeżeli istnieją do tego uzasadnione wskazania.
Ulotka Haemate P
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)