| Podmiot odpowiedzialny | Actavis Group PTC ehf. |
| Kod ATC | J05AH02 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Oseltamiwir |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ebilfumin?
Lek Ebilfumin jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych o czasie) do leczenia grypy. Może być stosowany, gdy wystąpią objawy grypy oraz kiedy wiadomo, że wirus grypy krąży w środowisku.
Lek może zostać także przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom oraz niemowlętom w wieku powyżej 1 roku w celu zapobiegania grypie, w indywidualnym przypadku, jeśli na przykład pacjent miał kontakt z osobą chorą na grypę.
Lek może być przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom oraz niemowlętom (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych przypadkach, na przykład, gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony i gdy panuje pandemia grypy (globalna epidemia grypy).
Ebilfumin zawiera oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają złagodzić objawy lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku zakażenia wirusem grypy.
Grypa to choroba zakaźna spowodowana wirusem. Objawy grypy często obejmują nagle pojawiającą się gorączkę (powyżej 37,8°C), kaszel, wodnistą wydzielinę lub niedrożność nosa, bóle głowy, bóle mięśniowe i skrajne zmęczenie. Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirusy grypy rozprzestrzeniają się w lokalnym środowisku. Poza okresami epidemii objawy grypopodobne są na ogół wynikiem innych rodzajów zakażenia lub innej choroby.
Jaki jest skład Ebilfumin, jakie substancje zawiera?
Ebilfumin, 30 mg, kapsułki twarde
– Każda kapsułka twarda zawiera fosforan oseltamiwiru w ilości równoważnej 30 mg oseltamiwiru.
– Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana (pochodząca ze skrobi kukurydzianej), talk, powidon (K-29/32), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran;
osłonka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172) i tytanu dwutlenek (E 171);
tusz nadruku: szelak szkliwiony – 45 % (20 % estryfikowany), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek 28 % (E 527).
Ebilfumin, 45 mg, kapsułki twarde
– Każda kapsułka twarda zawiera fosforan oseltamiwiru w ilości równoważnej 45 mg oseltamiwiru.
– Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana (pochodząca ze skrobi kukurydzianej), talk, powidon (K-29/32), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran;
osłonka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek (E 172), tytanu dwutlenek (E 171);
tusz nadruku: szelak szkliwiony – 45 % (20 % estryfikowany), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek 28 % (E 527).
Ebilfumin, 75 mg, kapsułki twarde
– Każda kapsułka twarda zawiera fosforan oseltamiwiru w ilości równoważnej 75 mg oseltamiwiru.
– Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana (pochodząca ze skrobi kukurydzianej), talk, powidon (K-29/32), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran;
osłonka kapsułki: wieczko: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172) i tytanu dwutlenek (E 171),
korpus: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171);
tusz nadruku: szelak szkliwiony – 45 % (20 % estryfikowany), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek 28 % (E 527).
Dawkowanie preparatu Ebilfumin – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ebilfumin należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Dokładny sposób dawkowania zawarty jest w poniższych ulotkach lub charakterystykach.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy zaprzestać przyjmowania leku Ebilfumin i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W większości przypadków przedawkowania nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych. Jeśli je zgłaszano to były one podobne do działań niepożądanych pojawiających się po zastosowaniu zalecanych dawek.
Przedawkowanie zgłaszano częściej po podaniu oseltamiwiru dzieciom niż dorosłym i młodzieży.
Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnej postaci leku Ebilfumin dla dzieci oraz podczas podawania dzieciom leku Ebilfumin w postaci kapsułek lub płynu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ebilfumin – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ebilfumin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, musi poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku, tak aby lekarz mógł zdecydować, czy Ebilfumin jest odpowiednim lekiem.
Wpływ Ebilfumin na niemowlęta karmione piersią nie jest znany. Pacjentka musi poinformować lekarza, jeśli karmi dziecko piersią tak, aby lekarz mógł zadecydować, czy Ebilfumin jest odpowiednim lekiem.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Ebilfumin, jakie są działania niepożądane?
Następujące poważne działania niepożądane były rzadko zgłaszane po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu:
- Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy i skóry, swędzącą wysypką, niskim ciśnieniem krwi i trudnościami w oddychaniu.
- Zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu.
- Obrzęk naczynioruchowy: nagły, znaczny obrzęk skóry, głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, z trudnościami w oddychaniu.
- Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych i wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne przechodzące w pęcherze, łuszczenie się i złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności w oddychaniu i niskie ciśnienie krwi.
- Krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie.
- Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane leku Ebilfumin to: nudności, wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból głowy i ból. Objawy te najczęściej występują tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli lek przyjmuje się razem z pożywieniem.
Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów).
Podczas leczenia oseltamiwirem zgłaszano rzadkie przypadki, które obejmowały:
- Drgawki i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości.
- Zmieszanie, nienormalne zachowania.
- Omamy, halucynacje, poruszenie, niepokój, koszmary.
Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem. Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej. W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy
- nudności
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie oskrzeli
- wirus opryszczki
- kaszel
- zawroty głowy
- gorączka
- ból
- ból kończyn
- wodnista wydzielina z nosa
- trudności ze spaniem
- ból gardła
- ból żołądka
- zmęczenie
- uczucie pełności w nadbrzuszu
- zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
- niestrawność
- wymioty
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- reakcje alergiczne
- zmieniony poziom świadomości
- drgawki
- zaburzenia rytmu serca
- łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby
- reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry)
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):
- małopłytkowość (niska liczba płytek krwi)
- zaburzenia widzenia
Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- kaszel
- przekrwienie błony śluzowej nosa
- wymioty
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku)
- zapalenie ucha i inne choroby uszu
- ból głowy
- nudności
- wodnista wydzielina z nosa
- ból żołądka
- uczucie pełności w nadbrzuszu
- rozstrój żołądka
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- zapalenie skóry
- zaburzenia błony bębenkowej
Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku
Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych). Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jednak, jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.”
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Ebilfumin, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Actavis Group PTC ehf.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Ebilfumin z innymi lekami
Pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmuje, przyjmował w przeszłości, lub planuje przyjmować w przyszłości. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne są następujące leki:
- chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
- metotreksat (stosowany w leczeniu np. reumatoidalnego zapalenia stawów)
- fenylobutazon (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
- probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
Ulotka Ebilfumin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Ebilfumin przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Ebilfumin dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Ebilfumin m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Ebilfumin dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Ebilfumin w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Ebilfumin - forum pacjentów
Stosujesz Ebilfumin? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia na temat przyjmowania preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Miałem 39 stopni gorączki, dreszcze i duszności. przepisano mi ten lek faktycznie gorączka szybko spadła, ale to tyle z pozytywów. Później co się działo to: brak apetytu, nudności, bezsenność, suchy kaszel, duże osłabienie 3 doby go przyjmowałem i przestałem. na mnie yo działa jak trucizna.
jestem zadowolona po przyjęciu tego leku. wcześniej miałam robiony test combo i wyszło że mam grypę typu A
Jak można takie ścierwo nazywać lekiem ? a drugie to ci którzy to przypisują nie powinni nazywać się lekarzami wygląda na to że firmy farmaceutyczne kupują akceptację wszystkich po kolei ,pod żadnym pozorem nie wolno tego zażywać (większą część skutków niepożądanych przerobiłem na swoim organizmie)
Przez cały okres zażywania leku u córki występowały nudności, bezsenność i suchy kaszel. Po pierwszej dawce całonocne wymioty. Ostatniej dawki już nie podałam, ponieważ wymioty (znowu trwały całą noc) powtórzyły się po zażyciu przedostatniej dawki. Nie polecam, szczególnie dla dzieci. Dorosły potrafi skojarzyć że lek mu szkodzi. W przypadku dziecka rodzic nie zawsze jest w stanie to stwierdzić. Żałuję że w ogóle podawałam ten lek córce.
zapomniałem jeszcze dopisać że się pojawiły jakieś dziwne niepokoje duszności zostały mi jeszcze dwie tabletki ale odstawiam to bo zanim wyjdę z choroby to coś komuś zrobię
Nie miałam żadnych z opisywanych tu skutków ubocznych. Po dwóch dniach gorączka spadła, nie bolą mnie już wcale stawy i mięśnie, a przedtem bolały tragicznie. Lek pomaga, aczkolwiek po 4 dniu
choroby jestem jeszcze osłabiona.
Polecam.
gorączką szybko spadła ale bezsenność i świąd na całym ciele od głowy do nóg nie polecam to jest jakiś eksperyment na chorych z tym lekiem
Myślę, że wiele osób nigdy wcześniej nie miało grypy. I nie wie, że sama grypa wywołuje ciężkie zawroty głowy i wymioty. Towarzyszy jej także palenie skóry żywym ogniem, rwanie w kościach, ból głowy, ból nerek. Tak właśnie objawia się grypa w zależności od jej typu. Lek może wywoływać silne działania niepożądane, ale bez przesady, są one dość rzadkie. Mój syn brał ten lek 2 tygodnie temu i po 2 dniach był zdrowy.
Po drugiej tabletce wymioty cała noc, potworny ból głowy, ale na męża działa pozytywne po pięciu dniach poprawa zdrowia.
Też odradzam, niedosc,że dostałam opryszczki na trzy tygodnie (a miałam może cztery razy w życiu po maks dwa dni, czasami jeden), zapalenie ucha po którym na stałe zostały szumy, to jeszcze niepokoje. Każdy organizm inaczej znosi, myślę,że lek ma wiele skutków ubocznych, które odkrywamy po pewnym czasie albo w ogóle nie łączymy z tym lekiem, mi po nim strasznie zdrowie siadło, a sądzę,że bez tego moje ciałko poradziliby sobie z grupą niegorzej, no ale nigdy nie wiaodmo
Też odradzam ten lek!! Po trzeciej kapsułce przez cały dzień mam nudności, a zawroty głowy okropne, a w najgorszym momencie przez chwilę myślałem, że wykituję przez to gówno! Nie wiem… albo lekarz popełnił błąd przepisując mi to lub rzeczywiście, to trucizna.
Moje dziecko w 3 dobie dostało potwornej wysypki, lek odstawiliśmy. Nigdy więcej.
ja w trzeciej dobie stosowania mało nie zeszłam. Najpierw dostałam wysypki na całym ciele, a potem wstrząs !!
W pierwszym dniu przyjecia leku pojawily sie zawroty glowy i nudnosci gorsze niz te, ktore mialam w ciazy.. Z kazdym dniem objawy nasilaly sie. Przed zasnieciem gdy zamykalam oczy jakies dziwne wizualizacje i niepokoj. Zostaly mi jeszcze 3 tabletki, ale mimo zalecen lekarza i farmaceuty, ze trzeba przyjac cale opakowanie, chyba odstawie lek, bo skutki uboczne sa nie do wytrzymania..
Super lek przy gorączce 40,6 po drugiej dawce 37, córka 4 latka wstała i funkcjonuje, owszem były wymioty i nudności ale skutki uboczne w porównaiu do skuteczności niewielkie. Polecam.
Okropny lek. Drugi dzień biorę i ciągle nudności, ból brzucha i okropny ból głowy. Dotrwam do końca, ale dzieciom bym tego nie podała w żadnym wypadku.
7letnia córeczka miała silne zawroty głowy, nudności i nie mogła zamykać oczu. Od drugiej w nocy do 6ej rano koszmaaar! Wzięła dopiero 2 dawki leku. Ale gorączka jakby mniejsza. Odstawiam lek. Ona nie mogła ustać na nogach.
Po pierwszej dawce 20 min po zażyciu wymioty, całą noc trwały. Rano dziecko jak nowo narodzone, praktycznie jak ręką odjął
Dziecko lat 12 po przyjęciu pierwszej tabletki miało w nocy ataki panicznego strachu (nic takiego wcześniej u dziecka nigdy nie występowało). Szczerze odradzam zażywania tego lekarstwa.
Jak dla mnie super lek. Dziecko lat 6 temperatura 39.5 ból mięśni podejrzenie grypy. Po 3 dawce temperatura 36.6 objawy ustąpiły. Wokół nas grypa szaleje nam pomogło Gorąco polecam. U nas brak jakich kolwiek skutków ubocznych.
Straszny lek. Dziecko wymiotowalo po pierwszej i po drugiej tablace nie polecam!!!!
Po zażyciu pierwszej dawki po pół godzinie wymioty
Dziecko po 3 tabletce zasłabło
U mnie zadziałał już po jednej dawce….Jak dla mnie podejrzanie szybko..Póki co skutków ubocznych brak, ale rozmawiałam z osobą, która ma problemy neurologiczne po zażywaniu tego leku. Zastanawiam się poważnie nad odstawieniem.
Tragedia po jednym dniu stosowania kaszel nie do wytrzymania I opryszczka odradzam stosowanie tego pseudo leku
nie polecam
kobieta lat 63. Mąż po piątej tabletce przed zaśnięciem po zamknięciu oczu miał dziwne biegajace obrazy tak jakby nie mogl zapanować nad mózgiem tak to określił i tak trwało do zaśnięcia.Prócz tego suchy kaszel ,samopoczucie lepsze temperatura spadła .Rano po przebudzeniu miał wrazenie jakby wrócił z innego świata.Lek ma wyjątkowo dużo działań ubocznych.
strach brać kolejną kapsułkę!
U 3 latka 30 minut po zażyciu silne wymioty.
u 4latki krawienie z nosa po 1 tabletce
Działa, już w drugim dniu leczenia czułam się lepiej
Już po 48 godz.zażywania leku czuję się dobrze jest super lekiem
Lek bardzo silnie uczula , najpierw spuchły mi usta później wysypało mnie czerwonymi plamami okropnie swędzącymi do tego strasznie wysusza gardło.
Mam duże wątpliwości co do skuteczności tego leku. Ja stosowałam na grypę i w tym samym czasie mój mąż też był chory. Wcale szybciej nie wyzdrowiałam i łagodniej nie przechodziłam infekcji niż mój mąż.
mam wrażenie, że lek ebilfumin, który stosowałam przez 5 dni na grypę – bardzo wysuszył mi gardło i wywołał męczący suchy kaszel. W rezultacie znowu musiałam udać się do lekarza, bo nic nie pomagało.
wywołuje uczulenia
Podobny problem suchy, męczący kaszel.
Suchy meczący kaszel, bezsenność, suchość w gardle, krwotok z nosa, nudności I do tego strasznie drogi..