Szanowni Państwo, w dniu 2023-01-10 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/2023 dotyczącą produktu leczniczego o nazwie Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP (podmiot odpowiedzialny: RemDcion Healthcare International, Indie, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: ZF Polpharma S.A. Pass z siedzibą w Pass).
Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP – jaka decyzja została podjęta?
- Decyzja: WYCOFANIE_Z_OBROTU
- Moc i postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań
- Moc: 5 mg + 80 mg/ml
- Nr serii:
Uzasadnienie decyzji GIF
Aby zapoznać się ze szczegółowym informacjami na temat decyzji GIF podjętej w sprawie produktu Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP istnieje możliwość pobrania pełnej decyzji na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego . Plik pdf zawiera szczegółowe uzasadnienie decyzji GIF – numer sprawy: IWJP.5453.1.2023.JSZY.2.