Rivastigmin +Pharma to lek, który zawiera substancję czynną o nazwie rywastygmina. Jest to inhibitor acetylo- i butyrylocholinoesterazy z grupy karbaminianów, który usprawnia cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne, poprzez spowalnianie procesu rozkładu acetylocholiny, uwalnianej przez czynnościowo sprawne neurony cholinergiczne. Lek jest stosowany w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego oraz łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona. Rivastigmin +Pharma jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Rywastygmina
Wskazania / działanie
Substancją czynną leku Rivastigmin +pharma jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu obumierają, powodując zmniejszenie stężenia acetylocholiny będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów Rivastigmin +pharma umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.
Lek Rivastigmin +pharma jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Skład
Substancją czynną leku jest rywastygmina.
Rivastigmin +pharma, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster:
Z każdego systemu transdermalnego, plaster uwalnia się 4,6 mg rywastygminy na 24 godziny, każdy plaster ma powierzchnię 5 cm2 i zawiera 9 mg rywastygminy.
Rivastigmin +pharma, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster:
Z każdego systemu transdermalnego, plaster uwalnia się 9,5 mg rywastygminy na 24 godziny, każdy plaster ma powierzchnię 10 cm2 i zawiera18 mg rywastygminy.
Pozostałe składniki to:
Warstwa zawierająca substancję czynną
Kopolimer akrylowy o właściwościach adhezyjnych
Kopolimer akrylanów – butylu metakrylanu i metylu metakrylanu kopolimer (80:20)
Warstwa przylegająca
Warstwa przylegająca silikonowa
Warstwy zewnętrzne
Poliester
Poliester pokryty polimerem fluorowym
Czarny tusz
Dawkowanie
UWAGA:
• Przed nałożeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
• Stosować tylko jeden plaster na dobę.
• Nie należy przecinać plastra na mniejsze kawałki.
• Mocno docisnąć plaster wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej
30 sekund.
Jak rozpoczynać leczenie
Lekarz poinformuje pacjenta, która dawka leku Rivastigmin +pharma, system transdermalny jest najlepsza w danym przypadku.
• Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od leku Rivastigmin +pharma, 4,6 mg/24 h.
• Zalecana, zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku to Rivastigmin +pharma, 9,5 mg/24 h. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. (Dawki 13,3 mg/24 h nie można uzyskać stosując ten produkt. W przypadku konieczności użycia takiej dawki, należy korzystać z innych produktów leczniczych zawierających rywastygminę, dostępnych w postaci systemu transdermalnego, plastra zawierającego 13,3 mg/24 h).
• Należy nalepić tylko jeden plaster Rivastigmin +pharma na raz i należy zmieniać go na nowy co 24 godziny.
Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę leku do potrzeb danego pacjenta.
Jeśli pacjent nie nalepiał plastra przez trzy dni, nie powinien nalepiać kolejnego plastra zanim nie porozmawia o tym z lekarzem. Leczenie plastrami można wznowić stosując tę samą dawkę, jeśli przerwa w leczeniu nie przekraczała trzech dni. W przeciwnym razie lekarz zaleci wznowienie leczenia dawką 4,6 mg/24 h leku Rivastigmin +pharma.
Gdzie pacjent powinien nalepić Rivastigmin +pharma, system transdermalny, plaster:
• Przed nalepieniem plastra należy upewnić się, że skóra w miejscu naklejenia jest czysta, sucha i nieowłosiona, oczyszczona z pudrów, olejków, kremów nawilżających lub płynów, które mogłyby uniemożliwiać właściwe przylepienie plastra, wolna od skaleczeń, wysypki i (lub) podrażnień.
• Należy ostrożnie usunąć wszelkie nalepione plastry przed nałożeniem nowego. Większa ilość plastrów na ciele może narazić pacjenta na nadmierną ilość leku, która może być potencjalnie niebezpieczna.
• Należy nalepiać JEDEN plaster na dobę na TYLKO JEDNO z możliwych miejsc, zgodnie z podanymi niżej rysunkami:
– górna część lewego ramienia lub górna część prawego ramienia
– górna część klatki piersiowej po lewej stronie lub po prawej stronie (należy unikać nalepiania plastrów na piersi)
– górna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie
– dolna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie.
Więcej informacji na temat stosowania Rivastigmin +pharma znajdziecie Państwo w załączonej ulotce w dolnej sekcji strony.
Przedawkowanie
Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie poinformować lekarza o przypadkowym nalepieniu więcej niż jednego plastra. Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej. U niektórych pacjentów, którzy przez przypadek przyjęli zbyt dużo leku Rivastigmin +pharma wystąpiły nudności, wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie krwi i omamy. Może również dojść do spowolnienia bicia serca i omdleń.
Jedzenie i picie (alkohol)
Rivastigmin +pharma można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rivastigmin +pharma, system transdermalny względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko. Rivastigmin +pharma, system transdermalny nie powinien być stosowany w czasie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Podczas stosowania leku Rivastigmin +pharma, system transdermalny nie należy karmić piersią.
Ulotka Rivastigmin +pharma
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)