Alfabax

Alfabax: Informacje o leku

Forma leku: tabletki doustne.
Substancja czynna: alfuzosyna, należąca do grupy alfa-1-adrenolityków, stosowanych w leczeniu chorób gruczołu krokowego. Alfuzosyna działa poprzez rozluźnienie mięśni w gruczole krokowym i cewce moczowej, co ułatwia odpływ moczu z pęcherza.

Zastosowanie: leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego

Gruczoł krokowy znajduje się poniżej pęcherza moczowego, a cewka moczowa przechodzi przez niego, wychodząc na zewnątrz organizmu. Oprócz tkanki gruczołowej, produkującej płyn nasienny, gruczoł krokowy zawiera również tkankę mięśniową, która występuje także w cewce moczowej. W przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, napięcie mięśni w gruczole krokowym i cewce moczowej zwiększa się, co prowadzi do zwężenia cewki i utrudnienia odpływu moczu, powodując dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych.

Ostre zatrzymanie moczu

U niektórych pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, gruczoł może powiększyć się na tyle, że całkowicie blokuje przepływ moczu, co nazywa się ostrym zatrzymaniem moczu. Jest to bardzo bolesne i może wymagać krótkiego pobytu w szpitalu. W celu opróżnienia pęcherza i złagodzenia bólu, do pęcherza wprowadzana jest cienka, elastyczna rurka (cewnik). W tym czasie można zastosować leczenie alfuzosyną, aby ułatwić przywrócenie odpływu moczu z pęcherza.

Jaki jest skład Alfabax, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: alfuzosyny chlorowodorek. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg tej substancji.

Inne składniki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), powidon (E1201), talk (E553B), magnezu stearynian (E572), hypromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463).

Działanie: Tabletki mają przedłużone uwalnianie, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo, zapewniając dłuższe działanie leku.

Dawkowanie preparatu Alfabax – jak stosować ten lek?

Sposób podania i dawkowanie leku Alfabax

Podanie doustne

Łagodny rozrost gruczołu krokowego

• Zazwyczaj zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.

Ostre zatrzymanie moczu

• Lek Alfabax zostanie podany przez lekarza w dniu założenia cewnika.
• Kontynuować przyjmowanie leku Alfabax raz dziennie.

Instrukcje dotyczące przyjmowania leku

• Przyjmować jedną tabletkę po wieczornym posiłku, popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody).
• Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie należy miażdżyć, żuć ani dzielić.
• Najlepsze efekty uzyskuje się, przyjmując tabletkę codziennie o tej samej porze, co również pomaga pamiętać o jej przyjęciu.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Nie ma konieczności dostosowania dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lekarz może zdecydować o niepodawaniu leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Leku Alfabax w tabletkach nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby można stosować inne produkty zawierające alfuzosynę w małej dawce, zgodnie z odpowiednim schematem dawkowania. Lekarz udzieli odpowiednich informacji.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność leku Alfabax u dzieci w wieku od 2 do 16 lat nie została ustalona, dlatego nie jest on wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w tym wieku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej. Należy zabrać ze sobą ulotkę lub pozostałe tabletki, aby lekarz od razu wiedział, jaki lek został przyjęty. Należy powiedzieć lekarzowi ile tabletek zostało przyjętych. Należy położyć się i pozostawać w pozycji leżącej tak długo, jak to możliwe w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy samemu prowadzić samochodu w drodze do szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alfabax – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Alfabax należy przyjmować po posiłku.
Picie alkoholu może zwiększyć nasilenie działań niepożądanych leku. W trakcie stosowania leku Alfabax mogą wystąpić zawroty głowy oraz uczucie osłabienia. Jeżeli objawy te wystąpią nie należy pić alkoholu.

Czy można stosować Alfabax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie dotyczy. (lek przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn).

Skutki uboczne Alfabax, jakie są działania niepożądane?

Poważne działania niepożądane:

Jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Alfabax i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Nagły obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej i języka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, wysypka, pokrzywka i swędzenie. Są to objawy bardzo ciężkiej reakcji alergicznej, zwanej obrzękiem naczynioruchowym.
• Uczucie ucisku, ciężkości, dyskomfortu lub miażdżącego bólu w okolicy zamostkowej, promieniującego do ramion, karku i żuchwy (mogą to być objawy dławicy piersiowej). Zazwyczaj występuje to u osób, które miały wcześniej dławicę piersiową.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Przedłużony i bolesny wzwód prącia, niezwiązany z aktywnością seksualną (może to być priapizm).

Inne działania niepożądane:

Częste (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Nudności
• Ból brzucha
• Suchość w ustach
• Uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Złe samopoczucie
• Ból głowy
• Zawroty głowy lub omdlenia
• Osłabienie całego organizmu (astenia)

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Biegunka
• Zaburzenia widzenia
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie)
• Nagła utrata przytomności
• Spadek ciśnienia krwi przy szybkim wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej, czasami z zawrotami głowy (niedociśnienie ortostatyczne)
• Uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy)
• Katar lub zatkany nos, kichanie, ucisk lub ból twarzy (zapalenie błony śluzowej nosa)
• Wysypka skórna
• Swędzenie
• Zatrzymanie wody w organizmie (może powodować obrzęk rąk lub nóg)
• Ból w klatce piersiowej
• Ospałość
• Uczucie wirowania lub kręcenia się pomimo pozostawania bez ruchu (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Uszkodzenie wątroby spowodowane działaniem leku lub substancji chemicznej (hepatotoksyczność)
• Swędząca, grudkowata wysypka (pokrzywka)

Nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• Uszkodzenie komórek wątroby
• Niektóre choroby wątroby spowodowane zwężeniem lub zamknięciem przewodu żółciowego (cholestatyczna choroba wątroby), objawiające się zażółceniem skóry lub białkówek oczu
• Wymioty
• Podczas operacji zaćmy (gdy soczewka oka jest zmętniała) u pacjentów przyjmujących obecnie lub w przeszłości lek Alfabax, źrenica może słabo się rozszerzać, a tęczówka może stać się wiotka. Ważne jest, aby okulista był tego świadomy, ponieważ operacja może wymagać innego podejścia (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• Nieregularny i często szybki rytm przedsionków serca (migotanie przedsionków)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), co może prowadzić do częstszych zakażeń
• Podwyższone ryzyko krwawienia (w tym krwawienia z nosa i dziąseł) oraz siniaków, co może być objawem małopłytkowości, czyli zmniejszenia liczby płytek krwi

Interakcje leku Alfabax z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent aktualnie przyjmuje, przyjmował w przeszłości, a także o tych, które planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych lub nie powinny być stosowane jednocześnie z różnych powodów.

Leku Alfabax nie należy stosować, jeśli pacjent przyjmuje inne alfa-1-adrenolityki, takie jak doksazosyna, indoramina, prazosyna, terazosyna, tamsulosyna lub fenoksybenzamina.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alfabax należy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:

• Jeśli pacjent stosuje leki na nadciśnienie, może być konieczna zmiana dawkowania ze względu na ryzyko spadku ciśnienia krwi.
• Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację, powinien poinformować lekarza o stosowaniu leku Alfabax.
• Jeśli pacjent stosuje azotany (leki na ból w klatce piersiowej), może być konieczna zmiana dawkowania ze względu na ryzyko spadku ciśnienia krwi.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki na impotencję (zaburzenia erekcji).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki na przedwczesny wytrysk (dapoksetyna).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C (takie jak telaprewir i boceprewir).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki na zakażenia bakteryjne (takie jak klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki na depresję (takie jak nefazodon).
• Jeśli pacjent przyjmuje ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu).
• Jeśli pacjent stosuje leki hamujące aktywność enzymu wątrobowego CYP3A4, takie jak itrakonazol, pozakonazol, worykonazol, kobicystat, nelfinawir i rytonawir, może być konieczne dostosowanie dawki.

Ulotka Alfabax – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów