Lek Sunitinib Zentiva zawiera substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Stosuje się go w leczeniu nowotworów, gdyż hamuje aktywność specjalnej grupy białek, które uczestniczą we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. Jest wskazany u dorosłych w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i/lub z przerzutami po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję, raka nerkowokomórkowego zaawansowanego i/lub z przerzutami (MRCC), oraz wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami, gdy doszło do progresji choroby. Lek jest wydawany na receptę.
Preparat zawiera substancję: Sunitynib
Wskazania / działanie
Lek Sunitinib Zentiva stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu następujących nowotworów:
– nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. gastrointestinal stromal tumour, GIST), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib jest nieskuteczny (inny lek przeciwnowotworowy) lub pacjent nie może przyjmować imatynibu;
– rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. metastatic renal cell carcinoma, MRCC), rodzaj raka nerki z przerzutami do innych części ciała;
– nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) (nowotwory powstające z komórek trzuski produkujących hormony), które są w fazie progresji i nie mogą być usunięte operacyjnie.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Sunitinib Zentiva lub przyczyn, dla których lekarz przepisał go pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.
Skład
Substancją czynną leku jest sunitynib.
Sunitinib Zentiva, 12,5 mg, kapsułki, twarde:
każda kapsułka zawiera 12,5 mg sunitynibu.
Sunitinib Zentiva, 25 mg, kapsułki, twarde:
każda kapsułka zawiera 25 mg sunitynibu.
Sunitinib Zentiva, 37,5 mg, kapsułki, twarde:
każda kapsułka zawiera 37,5 mg sunitynibu.
Sunitinib Zentiva, 50 mg, kapsułki, twarde:
każda kapsułka zawiera 50 mg sunitynibu.
– Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2 Sunitinib Zentiva zawiera sód), powidon K30, magnezu stearynian.
Sunitinib Zentiva, 12,5 mg, kapsułki, twarde
Otoczka kapsułki: żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.
Tusz do nadruku biały: szelak, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy.
Sunitinib Zentiva, 25 mg, kapsułki, twarde
Otoczka kapsułki: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.
Tusz do nadruku biały: szelak, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy.
Sunitinib Zentiva, 37,5 mg, kapsułki, twarde
Otoczka kapsułki żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.
Tusz do nadruku czarny: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, amonu wodorotlenek.
Sunitinib Zentiva, 50 mg, kapsułki, twarde
Otoczka kapsułki: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.
Tusz do nadruku biały: szelak, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy.
Dawkowanie
Lekarz przepisze dawkę właściwą dla danego pacjenta, w zależności od rodzaju nowotworu. W przypadku pacjentów leczonych z powodu – GIST lub MRCC, zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), po czym powinna nastąpić 14-dniowa (2-tygodniowa) przerwa (bez leku), w 6 -tygodniowych cyklach leczenia.
– pNET, zazwyczaj stosowana dawka to 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana w sposób ciągły.
Lekarz określi odpowiednią dawkę dla danego pacjenta oraz termin zakończenia leczenia lekiem Sunitinib Zentiva.
Lek Sunitinib Zentiva może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Sunitinib Zentiva.
Kobiety karmiące piersią powinny o tym poinformować lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Sunitinib Zentiva.
Ulotka Sunitinib Zentiva
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)