Pozakonazol Altan to lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych triazolu. Działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za biosyntezę ergosterolu, jednego ze składników budujących błonę komórkową grzyba, co prowadzi do zahamowania wzrostu i obumarcia grzyba. Stosowany jest w leczeniu zakażeń grzybiczych, takich jak inwazyjna aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza i kokcydioidomikoza, które są oporne na inne leki lub jeśli pacjent nie toleruje innych leków. Jest również stosowany w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym oraz u pacjentów po przeszczepieniu szpiku. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Pozakonazol
Wskazania / działanie
Lek Pozakonazol Altan zawiera substancję o nazwie pozakonazol, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Lek Pozakonazol Altan jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu wielu różnych zakażeń grzybiczych.
Lek Pozakonazol Altan działa przez zabijane lub hamowanie wzrostu niektórych rodzajów grzybów, które mogą powodować zakażenia. Lek Pozakonazol Altan może być stosowany u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych, gdy inne leki przeciwgrzybicze nie działają lub nie mogą być dłużej przyjmowane:
– zakażeń wywołanych przez gatunki z rodzaju Aspergillus, które nie reagują na leki przeciwgrzybicze, amfoterycynę B lub itrakonazol, lub w przypadku, gdy leczenie tymi lekami musi być przerwane;
– zakażeń wywołanych przez gatunki z rodzaju Fusarium, które nie reagują na leczenie amfoterycyną B, lub w przypadku, gdy leczenie amfoterycyną B musi być przerwane;
– zakażeń wywołanych przez grzyby zwanych „chromoblastomikozą” i „grzybniakiem”, które nie reagują na leczenie itrakonazolem lub w przypadku, gdy leczenie itrakonazolem musi być przerwane;
– zakażeń wywołanych przez grzyby zwane Coccidioides, które nie reagują na jeden lub więcej z następujących leków: amfoterycyna B, itrakonazol lub flukonazol, lub w przypadku gdy leczenie tymi lekami musi być przerwane.
Lek Pozakonazol Altan może być również stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania zakażeniom grzybiczym u dorosłych, u których istnieje wysokie ryzyko rozwoju takich zakażeń, np.:
– u pacjentów, u których układ odpornościowy jest osłabiony w wyniku chemioterapii stosowanej z powodu „ostrej białaczki szpikowej” (ang. AML) lub „zespołu mielodysplastycznego” (ang. MDS);
– u pacjentów stosujących wysokodawkową terapię immunosupresyjną po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych szpiku (ang. HSCT).
Skład
Substancją czynną jest pozakonazol. Jedna fiolka zawiera 300 mg pozakonazolu.
Pozostałe składniki to: sulfobutylobetadeks sodowy, disodu edetynian, kwas solny (1 mol/L), sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 300 mg dwa razy na dobę w pierwszej dobie, a następnie 300 mg raz na dobę.
Lek Pozakonazol Altan w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zostanie rozcieńczony przez farmaceutę lub pielęgniarkę do odpowiedniego stężenia.
Lek Pozakonazol Altan w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji będzie zawsze przygotowywany i podawany pacjentowi przez fachowego pracownika opieki zdrowotnej.
Pacjent będzie otrzymywał lek Pozakonazol Altan:
– przez plastikową rurkę umieszczoną w żyle pacjenta (infuzja dożylna),
– zazwyczaj przez około 90 minut.
Czas trwania leczenia może zależeć od rodzaju występującego u pacjenta zakażenia lub od tego, jak długo układ odpornościowy pacjenta nie będzie działał prawidłowo, i może być indywidualnie dostosowany przez lekarza.
Pacjent nie powinien zmieniać przyjmowanej dawki samodzielnie ani zmieniać schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Przedawkowanie
Podczas badań klinicznych u pacjentów, stosujących pozakonazol w postaci zawiesiny doustnej w dawce do 1600 mg/dobę, nie zaobserwowano innych działań niepożądanych niż te, które stwierdzono u pacjentów leczonych mniejszymi dawkami.
Przypadkowe przedawkowanie pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej dotyczyło jednego pacjenta, który przyjmował 1200 mg leku dwa razy na dobę przez 3 dni. Nie odnotowano żadnych działań niepożądanych.
Pozakonazol nie jest usuwany w czasie hemodializy. Nie ma specjalnego leczenia w przypadku przedawkowania pozakonazolu. Lekarz powinien rozważyć leczenie wspomagające.
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Pozakonazol Altan podczas ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.
Kobiety, w wieku rozrodczym, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosowania leku Pozakonazol Altan. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Pozakonazol Altan należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Nie należy karmić piersią w trakcie stosowania leku Pozakonazol Altan, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka ludzkiego.
Ulotka Pozakonazol Altan
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)