Posaconazole Aurovitas to lek przeciwpasożytniczy, który jest często stosowany w leczeniu różnych infekcji grzybiczych. Jest to lek na receptę, który jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego. Wskazania do stosowania obejmują inwazyjną aspergilozę, fuzariozę, chromoblastomikozę i grzybniaka oporne na inne leki przeciwgrzybicze. Lek ten jest również stosowany w zapobieganiu ciężkim infekcjom grzybiczym u pacjentów ze znacznie obniżoną odpornością.
Preparat zawiera substancję: Pozakonazol
Wskazania / działanie
Lek Posaconazole Aurovitas zawiera substancję czynną o nazwie pozakonazol, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Lek ten stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu wielu rodzajów zakażeń wywołanych przez grzyby.
Lek ten działa przez zabicie lub zahamowanie wzrostu niektórych rodzajów grzybów, które mogą powodować zakażenia u ludzi.
Lek Posaconazole Aurovitas może być stosowany u dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń grzybiczych, kiedy inne leki przeciwgrzybicze nie działają lub nie mogą być dłużej przyjmowane:
• zakażeń wywołanych przez gatunki grzybów z rodzaju Aspergillus, jeśli nie uzyskano poprawy po leczeniu lekami przeciwgrzybiczymi amfoterycyną B lub itrakonazolem, lub konieczne było zaprzestanie przyjmowania tych leków;
• zakażeń wywołanych przez grzyby należące do rodzaju Fusarium, jeśli nie uzyskano poprawy po leczeniu amfoterycyną B lub konieczne było zaprzestanie przyjmowania amfoterycyny B;
• zakażeń grzybami powodującymi rozwój takich chorób, jak chromoblastomykoza i maduromykoza (mycetoma), jeśli nie uzyskano poprawy po leczeniu itrakonazolem lub konieczne było zaprzestanie przyjmowania itrakonazolu;
• zakażeń wywołanych przez grzyby należące do rodzaju Coccidioides, jeśli nie uzyskano poprawy po leczeniu amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem, albo konieczne było zaprzestanie przyjmowania tych leków;
• nieleczonych wcześniej zakażeń jamy ustnej i gardła (znanych jako „pleśniawki”), spowodowanych przez grzyby zwane Candida.
Lek ten może być również stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania zakażeniom grzybiczym u dorosłych, u których istnieje wysokie ryzyko rozwoju takich zakażeń, np.:
• u pacjentów, u których układ odpornościowy jest osłabiony w wyniku chemioterapii stosowanej z powodu „ostrej białaczki szpikowej” (ang. acute myelogenous leukaemia, AML) lub „zespołu mielodysplastycznego” (ang. myelodysplastic syndromes, MDS);
• u pacjentów stosujących „wysokodawkową terapię immunosupresyjną po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych szpiku” (ang. hematopoietic stem cell transplant, HSCT).
Skład
– Substancją czynną leku jest pozakonazol. Każdy mL zawiesiny doustnej zawiera 40 mg pozakonazolu.
– Pozostałe składniki to: polisorbat 80, symetykon emulsja, sodu cytrynian (E 331), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), guma ksantan, sodu benzoesan (E 211), glukoza ciekła, glicerol (85%), aromat wiśniowy, tytanu dwutlenek (E 171) i woda oczyszczona.
Skład emulsji symetykonu: polidimetylosiloksan, sorbitanu glikolu polietylenowego tristearynian, metyloceluloza, żel krzemionkowy, glikolu polietylenowego stearynian, kwas sorbinowy, kwas benzoesowy (E 210) i kwas siarkowy.
Skład aromatu wiśniowego: glikol propylenowy USP E 1520, benzaldehyd, alkohol benzylowy, aldehyd C20, wanilina, allilu kapronian, amylu octan, olejek cytrusowy, alfa jonon, benzylu octan i fenyloetylu octan.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący będzie monitorował reakcję i stan pacjenta, aby ocenić, jak długo należy podawać lek Posaconazole Aurovitas i czy nie należy zmienić dawki dobowej.
Tabela poniżej pokazuje zalecane dawki i czas trwania leczenia, które zależą od rodzaju zakażenia występującego u pacjenta i mogą zostać dostosowane indywidualnie przez lekarza. Nie należy samemu dostosowywać dawki lub zmieniać dawki zaleconej bez konsultacji z lekarzem.
Jeżeli jest to możliwe, pozakonazol należy przyjmować podczas spożywania albo natychmiast po spożyciu posiłku lub preparatu odżywczego.
Zawiesinę doustną należy dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Posaconazole Aurovitas w ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.
Kobiety, w wieku rozrodczym, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Posaconazole Aurovitas należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Nie wolno karmić piersią w trakcie przyjmowania leku Posaconazole Aurovitas, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka ludzkiego.
Ulotka Posaconazole Aurovitas
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)