Lynetoril to lek cytotoksyczny, który jest stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów. Zawiera substancję czynną bendamustyny chlorowodorek. Jest stosowany jako jedyny lek (w monoterapii) lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu następujących chorób nowotworowych: przewlekła białaczka limfocytowa, chłoniaki nieziarnicze, które nie reagowały lub reagowały zbyt krótko na wcześniejsze leczenie rytuksymabem, oraz szpiczak mnogi. Lek Lynetoril jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Bendamustyna
Wskazania / działanie
Lynetoril jest lekiem przeznaczonym do leczenia niektórych typów chorób nowotworowych (jest to lek cytotoksyczny).
Lynetoril stosowany jest jako jedyny lek (w monoterapii) lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu następujących chorób nowotworowych:
– przewlekła białaczka limfocytowa w przypadku, gdy nie jest wskazane stosowanie skojarzonej chemioterapii zawierającej fludarabinę,
– chłoniaki nieziarnicze, które nie reagowały lub reagowały zbyt krótko na wcześniejsze leczenie rytuksymabem,
– szpiczak mnogi, jeśli nie jest wskazana chemioterapia wysokodawkowa z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych, talidomidem lub bortezomibem.
Skład
Substancją czynną leku jest bendamustyny chlorowodorek.
Jedna fiolka zawiera 25 mg bendamustyny chlorowodorku.
Jedna fiolka zawiera 100 mg bendamustyny chlorowodorku.
Po przygotowaniu 1 ml koncentratu zawiera 2,5 mg bendamustyny chlorowodorku.
Pozostały składnik leku to mannitol.
Dawkowanie
Lek Lynetoril podawany jest dożylnie przez 30-60 minut w różnych dawkach, albo jako jedyny lek (monoterapia) lub w skojarzeniu z innymi lekami.
Nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli liczba białych krwinek pacjenta (leukocytów) spadła poniżej 3 000 komórek/μl lub jeśli liczba płytek krwi spadła poniżej 75 000 komórek/μl.
Lekarz będzie badał te parametry w regularnych odstępach czasu.
Przewlekła białaczka limfocytowa
Lynetoril 100 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (wyliczone w oparciu o wzrost i masę ciała)
W dniach 1.+2. cyklu leczenia
Powtórzyć cykl po 4 tygodniach
Chłoniaki nieziarnicze
Lynetoril 120 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (wyliczone w oparciu o wzrost i masę ciała)
W dniach 1.+ 2. cyklu leczenia
Powtórzyć cykl po 3 tygodniach
Szpiczak mnogi
Lynetoril 120 – 150 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (wyliczone w oparciu o wzrost i masę ciała)
W dniach 1. + 2. cyklu leczenia
Prednizon 60 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (na podstawie wzrostu i masy ciała) dożylnie lub doustnie
W dniach 1. – 4. cyklu leczenia
Powtórzyć cykl po 4 tygodniach
Należy zakończyć leczenie, jeśli liczba białych krwinek (leukocytów) i(lub) płytek krwi spadnie odpowiednio do wartości poniżej 3 000/μl lub poniżej 75 000/μl. Leczenie można kontynuować, jeśli liczba białych krwinek wzrośnie odpowiednio do wartości powyżej 4000/μl i płytek krwi do wartości powyżej100 000/μl.
Zaburzenie czynności wątroby lub nerek
W zależności od stopnia zaburzenia czynności wątroby konieczne może być dostosowanie dawki (o 30% w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby). Lynetoril nie powinien być stosowany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. Lekarz prowadzący zdecyduje czy potrzebne jest dostosowywanie dawki.
Sposób podawania
Leczenie lekiem Lynetoril powinno być podjęte jedynie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów. Lekarz poda pacjentowi odpowiednią dawkę leku Lynetoril i zastosuje niezbędne środki ostrożności.
Lekarz prowadzący poda roztwór do infuzji po przygotowaniu zgodnie z zaleceniami. Roztwór podawany jest do żyły w postaci krótkotrwałego wlewu przez 30 – 60 minut.
Czas leczenia
Nie ustalono ogólnie obowiązującego limitu czasu trwania leczenia lekiem Lynetoril. Czas leczenia zależy od choroby i odpowiedzi na leczenie.
W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących leczenia lekiem Lynetoril należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Przedawkowanie
Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
W badaniach na zwierzętach wykazano, że lek Lynetoril może powodować uszkodzenia genetyczne oraz powodował wady rozwojowe. Lek Lynetoril nie powinien być stosowany w trakcie ciąży bez wyraźnego zalecenia lekarza. W przypadku konieczności leczenia, należy odbyć konsultację medyczną dotyczącą ryzyka wystąpienia możliwych działań niepożądanych u nienarodzonego dziecka, związanych z leczeniem. Zalecana jest także konsultacja genetyczna. Kobiety w okresie rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przed i w trakcie leczenia lekiem Lynetoril. Jeśli pacjentka zaszła w ciążę w trakcie leczenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza i odbyć konsultację genetyczną.
Karmienie piersią
Nie należy podawać leku Lynetoril w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie lekiem Lynetoril jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Płodność
Mężczyźni nie powinni podejmować prób spłodzenia dziecka w okresie leczenia lekiem Lynetoril oraz w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem zaleca się zasięgnięcie porady na temat przechowywania nasienia ze względu na możliwość wystąpienia nieodwracalnej bezpłodności wywołanej lekiem Lynetoril.
Ulotka Lynetoril
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)