Pentaglobin to lek w postaci roztworu do infuzji, który zawiera ludzką immunoglobulinę G (IgG), wzbogaconą o immunoglobuliny IgM i IgA. Jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych przy jednoczesnym podawaniu antybiotyków oraz w leczeniu substytucyjnym u pacjentów o osłabionym układzie immunologicznym. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Białko osocza ludzkiego
Wskazania / działanie
Pentaglobin należy do grupy farmakoterapeutycznej: „Surowice odpornościowe i immunoglobuliny”. Jest to normalna ludzka immunoglobulina do stosowania dożylnego, kod ATC: J06B A02.
Wskazania do stosowania:
Leczenie zakażeń bakteryjnych przy równoczesnym stosowaniu antybiotyków.
Leczenie substytucyjne u pacjentów o osłabionym układzie immunologicznym.
Skład
1 ml roztworu zawiera:
białko osocza ludzkiego 50 mg
w tym immunoglobuliny co najmniej 95%
immunoglobulina M 6 mg
immunoglobulina A 6 mg
immunoglobulina G 38 mg
Rozkład podklas IgG:
ok. 63% (IgG1), ok. 26% (IgG2), ok. 4% (IgG3), ok. 7% (IgG4).
Substancje pomocnicze:
glukoza jednowodna, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Pentaglobin należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od stanu układu immunologicznego pacjenta i intensywności choroby, dlatego poniższe zalecenia dawkowania należy traktować jako orientacyjne.
1. Noworodki i niemowlęta:
5 ml (0,25 g) / kg masy ciała dziennie przez trzy kolejne dni. Dalsze podawanie identycznych dawek zależnie od stanu klinicznego pacjenta.
2. Dzieci i dorośli:
a) Leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych:
5 ml (0,25 g) / kg masy ciała dziennie przez trzy kolejne dni.
Dalsze podawanie identycznych dawek zależnie od stanu klinicznego pacjenta.
b) Substytucja immunoglobuliny u pacjentów poddanych immunosupresji oraz w przypadku ciężkich nabytych niedoborów odporności:
3 – 5 ml (0,15 – 0,25 g) / kg masy ciała. W razie potrzeby wskazane
jest powtarzanie dawek w odstępach jednotygodniowych.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do przeciążenia płynem i wzrostu lepkości krwi, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka, łącznie z pacjentami w starszym wieku oraz pacjentami z zaburzeniem czynności nerek.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych na temat stosowania Pentaglobin z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania preparatu Pentaglobin u kobiet w ciąży nie było oceniane w kontrolowanych badaniach klinicznych. W związku z tym kobietom w ciąży i okresie karmienia lek należy podawać z zachowaniem ostrożności. Obserwacje kliniczne związane z podawaniem immunoglobulin wskazują, że podawanie tej grupy leków nie wywołuje szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, płód i noworodka.
Karmienie piersią
Immunoglobuliny są wydzielane do mleka matki, co może przyczyniać się do wzrostu miana przeciwciał u noworodka.
Ulotka Pentaglobin
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)