Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
Kod ATC | L01FD03 |
Procedura | CEN |
Substancja | Trastuzumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kadcyla?
Co to jest lek Kadcyla
Lek Kadcyla zawiera substancję czynną o nazwie trastuzumab emtanzyna, składający się z dwóch połączonych ze sobą cząsteczek:
● trastuzumab – przeciwciało monoklonalne, które wiąże się wybiórczo z antygenem (białko docelowe) o nazwie receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2). HER2 występuje w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek nowotworowych i pobudza ich rozrost. Związanie się trastuzumabu z HER2, może hamować rozrost komórek nowotworowych i powodować ich śmierć.
● DM1 – substancja o działaniu przeciwnowotworowym, która ulega aktywacji gdy lek Kadcyla znajdzie się w komórce nowotworowej.
W jakim celu stosuje się lek Kadcyla
Lek Kadcyla jest stosowany w leczeniu raka piersi u dorosłych pacjentów:
• jeśli na powierzchni komórek nowotworowych występuje wiele receptorów HER2 – lekarz zleci przeprowadzenie odpowiednich badań w tym kierunku
• wcześniej leczonych lekiem o nazwie trastuzumab oraz lekiem, zaliczanym do grupy taksanów
• z przerzutami nowotworowymi w okolicy piersi lub w innych narządach.
Jaki jest skład Kadcyla, jakie substancje zawiera?
• Substancją czynną leku jest trastuzumab emtanzyna.
• Każda fiolka jednorazowego użytku zawiera 100 mg proszku do sporządzenia 5 ml koncentratu roztworu trastuzumabu emtanzyny do infuzji o stężeniu 20 mg/ml.
• Każda fiolka jednorazowego użytku zawiera 160 mg proszku do sporządzenia 8 ml koncentratu roztworu trastuzumabu emtanzyny do infuzji o stężeniu 20 mg/ml.
• Pozostałe składniki to: kwas bursztynowy, wodorotlenek, sacharoza i polisorbat 20.
Dawkowanie preparatu Kadcyla – jak stosować ten lek?
Lek Kadcyla jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub przychodni:
• Lek podaje się w kroplówce do żyły (wlew dożylny).
• Lek podawany jest raz na 3 tygodnie.
Dawkowanie
• Lek Kadcyla jest podawany w dawce 3,6 mg na kilogram masy ciała pacjenta. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę leku dla pacjenta.
• Czas trwania pierwszego wlewu wynosi 90 minut. Przez ten czas oraz przez co najmniej 90 minut po podaniu pierwszej dawki lekarz lub pielęgniarka obserwuje pacjenta w celu wykrycia jakichkolwiek działań niepożądanych.
• Jeśli pierwszy wlew jest dobrze tolerowany, wlew podczas kolejnej wizyty może trwać 30 minut. Przez ten czas oraz przez co najmniej 30 minut po podaniu dawki lekarz lub pielęgniarka obserwuje pacjenta w celu wykrycia jakichkolwiek działań niepożądanych.
• Łączna liczba wlewów zależy od reakcji pacjenta na leczenie.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, lekarz może podjąć decyzję o kontynuacji leczenia w mniejszej dawce, opóźnieniu podania kolejnej dawki lub o zakończeniu terapii.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Nie poznano dotychczas antidotum do stosowania w przypadku przedawkowania trastuzumabu emtanzyny. W takiej sytuacji pacjent powinien być ściśle monitorowany w celu wykrycia objawów działań niepożądanych, w razie potrzeby należy rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe. W zgłoszonych przypadkach przedawkowania trastuzumabu emtanzyny wystąpiła zwłaszcza małopłytkowość. Stwierdzono jeden zgon, w przypadku którego pacjentowi nieprawidłowo podano trastuzumab emtanzynę w dawce 6 mg/kg. Pacjent zmarł 3 tygodnie po przedawkowaniu; nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem trastuzumabu emtanzyny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kadcyla – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Kadcyla w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku Kadcyla u ciężarnych kobiet, gdyż lek ten może uszkodzić płód.
• Przed rozpoczęciem terapii lekiem Kadcyla pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
• Podczas przyjmowania leku Kadcyla należy stosować skuteczne metody antykoncepcji w celu zapobiegnięcia zajściu w ciążę. Pacjenci powinni zapytać lekarza o najlepsze dla nich metody antykoncepcji.
• Skuteczną antykoncepcję należy również stosować przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Kadcyla. Przed zakończeniem stosowania antykoncepcji należy porozmawiać z lekarzem.
• Przyjmujący lek mężczyźni lub ich partnerki również powinni stosować skuteczną antykoncepcję.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Kadcyla, powinna o tym niezwłocznie poinformować lekarza.
Karmienie piersią
Pacjentki nie powinny karmić piersią w trakcie terapii lekiem Kadcyla oraz przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Kadcyla. Nie wiadomo, czy składniki leku Kadcyla przenikają do mleka matki. W razie potrzeby należy skonsultować się z lekarzem.
Ulotka Kadcyla – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Kadcyla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Kadcyla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Jestem w trakcie terapii Kadcylą – do tej pory przeszłam 9 wlewów, a przed sobą mam jeszcze 5 do zakończenia pełnego cyklu leczenia. Choć lek potrafi mocno wpłynąć na samopoczucie, głęboko wierzę w jego skuteczność terapeutyczną. Podczas kuracji doświadczam charakterystycznych objawów, które układają się w tygodniowy cykl: pojawiają się wędrujące bóle stawowe (każdego dnia w innym miejscu), przez pierwsze dwa dni występują dreszcze, a także odczuwam bóle mięśniowe utrzymujące się przez około tydzień. Po tym czasie następuje wyraźna poprawa i czuję się znacznie lepiej. Pomimo tych przejściowych dolegliwości, jestem zdeterminowana, aby dokończyć zaplanowaną terapię.
Na podstawie mojego doświadczenia mogę potwierdzić wysoką skuteczność leku Kadcyla. W trakcie terapii zauważyłam znaczącą poprawę stanu zdrowia. Preparat charakteryzuje się dobrą tolerancją i spełnia swoje działanie terapeutyczne zgodnie z oczekiwaniami. Jest to wartościowa opcja w leczeniu, która przynosi wymierne korzyści zdrowotne.
Przeszłam intensywne leczenie onkologiczne obejmujące 4 cykle chemioterapii czerwonej oraz 12 cykli chemioterapii białej, a następnie 24 sesje radioterapii. Obecnie zastanawiam się nad możliwością włączenia leku Kadcyla do mojej terapii. To ważna decyzja medyczna, która wymaga szczegółowej oceny całej historii leczenia, aktualnego stanu zdrowia i wielu innych czynników. Jest to kwestia wymagająca dokładnej konsultacji z onkologiem prowadzącym, który zna przebieg dotychczasowego leczenia.
Rozpoczęłam terapię lekiem Kadcyla, który jest mi podawany drogą dożylną w cyklu trzytygodniowym, a planowany okres leczenia to jeden rok. Wskazaniem do zastosowania tej terapii jest u mnie rak piersi z potwierdzonymi przerzutami do węzłów chłonnych. Po pierwszym podaniu zaobserwowałam charakterystyczne działania niepożądane – pojawiły się dolegliwości bólowe układu kostno-mięśniowego, wystąpiło niewielkie krwawienie z nosa oraz stan podgorączkowy. W celu złagodzenia tych objawów stosuję Ibuprofen w dawce 600 mg dwa razy na dobę. Mimo występujących działań niepożądanych, kontynuuję zaplanowaną terapię onkologiczną.
Jestem zainteresowana Pani doświadczeniami z terapią Kadcylą. Czy mogłaby Pani podzielić się informacją, czy nadal jest Pani w trakcie leczenia tym lekiem? Szczególnie interesują mnie rezultaty terapii – czy zauważyła Pani poprawę stanu zdrowia i czy osiągnięte efekty spełniają Pani oczekiwania?