Luminity to lek stosowany w diagnostyce medycznej. Jest środkiem wzmacniającym kontrastowanie w badaniu ultrasonograficznym, przeznaczonym do użytku u dorosłych, u których wynik badania echokardiograficznego bez środka kontrastowego był suboptymalny. Luminity jest wykorzystywany u osób z podejrzeniem lub potwierdzoną chorobą naczyń wieńcowych. Jest to lek na receptę.
Preparat zawiera substancję: Perflutren
Wskazania / działanie
Luminity jest środkiem kontrastowym stosowanym w ultrasonografii, zawierającym mikrosfery gazowe (małe pęcherzyki) perflutrenu jako substancję czynną.
Luminity służy wyłącznie do celów diagnostycznych. Jest to środek kontrastowy (produkt medyczny ułatwiający wizualizację wewnętrznych struktur organizmu w trakcie badań obrazowych).
Luminity jest stosowany u osób dorosłych w celu uzyskania bardziej czytelnego obrazu jam serca, szczególnie lewej komory podczas echokardiografii (test diagnostyczny, w ktorym obraz serca uzyskiwany jest za pomocą ultrasonografu). Luminity jest wykorzystywany u osób z podejrzeniem lub potwierdzoną chorobą naczyń wieńcowych (zwężenie naczyń krwionosnych zaopatrujących mięsień sercowy) w przypadku, gdy obraz uzyskany za pomocą echokardiografii niekontrastowej nie jest optymalny.
Skład
Substancją czynną produktu jest perflutren. 1 ml zawiera maksymalnie 6,4 x 109 perflutrenu zawierającego lipidowe mikrosfery o średnicy w zakresie 1,1-2,5 μm. Przybliżona zawartość perflutrenu w postaci gazu wynosi 150 μl w 1 ml produktu Luminity.
Inne składniki produktu to 1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydylocholina (DPPC), kwas 1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydowy, sól monosodowa (DPPA), N-(metoksypolietylenowy glikol 5000 karbamoilo)-1,2-dipalmitoilo-sn-glicero-3-fosfatydyloetanoloamina, sól monosodowa (MPEG5000 DPPE), sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu chlorek, glikol propylenowy, glicerol, woda do wstrzykiwań
Dawkowanie
Produkt Luminity jest podawany przed lub w trakcie badania ultrasonograficznego, przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia, takich jak lekarze, którzy mają doświadczenie w wykonywaniu tego typu badań. Właściwa dawka produktu zostanie przez nich obliczona.
Luminity podaje się drogą dożylną (bezpośrednia iniekcja dożylna). Przed użyciem należy aktywować Luminity poprzez wstrząsanie za pomocą urządzenia mechanicznego zwanego Vialmix, dostarczonemu lekarzowi, który przygotowuje produkt medyczny. Ma to za zadanie zapewnienie, że produkt medyczny został wstrząśnięty w sposób właściwy i wystarczająco długo, by uzyskać dyspersję mikrosfer gazowych perflutrenu odpowiedniej wielkości dla uzyskania obrazu dobrej jakości.
Luminity można podawać dożylnie zarówno w formie bolusu (podanie od razu całej dawki) lub w formie infuzji (wlew kroplowy) po uprzednim rozpuszczeniu w 0.9% chlorku sodu (9 mg/ml) lub 5% roztworze glukozy (50mg/ml) do iniekcji. Niekiedy lekarz prowadzący może zdecydować się na zastosowanie dwóch iniekcji w celu uzupełnienia badania ultrasonograficznego. Sposób jak i dawka podania Luminity zależy od zastosowanej techniki ultrasonograficznej.
Przedawkowanie
Przekroczenie dawki jest mało prawdopodobne, ponieważ produkt jest podawany przez lekarza. W przypadku przekroczenia dawki lekarz podejmie stosowne działania.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Należy poinformować lekarza o ciąży lub karmieniu piersią i poradzić się lekarza przed zastosowaniem produktu.
Ulotka Luminity
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)