Arthrotec Forte to lek w postaci tabletek, który zawiera niesteroidowy lek przeciwzapalny diklofenak oraz mizoprostol, syntetyczny analog prostaglandyny E1. Lek ten ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, a mizoprostol działa ochronnie na błonę śluzową żołądka i dwunastnicy. Arthrotec Forte jest stosowany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów, zwłaszcza u pacjentów zagrożonych wrzodami żołądka lub dwunastnicy. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Diklofenak, Mizoprostol
Wskazania / działanie
ARTHROTEC Forte jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
ARTHROTEC Forte jest wskazany do stosowania u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego (diklofenak) z mizoprostolem.
Diklofenak wchodzący w skład leku ARTHROTEC Forte jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Mizoprostol jest wskazany w leczeniu pacjentów, u których istnieje konieczność profilaktyki owrzodzenia żołądka i (lub) dwunastnicy wywołanego stosowaniem leków z grupy NLPZ.
Skład
Substancjami czynnymi leku są diklofenak i mizoprostol.
Każda tabletka składa się z rdzenia odpornego na działanie soku żołądkowego, zawierającego 75 mg diklofenaku sodowego, osłoniętego zewnętrzną otoczką zawierającą 0,2 mg mizoprostolu (w postaci zawiesiny Mizoprostol : Hypromeloza 1:100).
− Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, kwasu metakrylowego kopolimer (typ C), sodu wodorotlenek (do 7
ustalenia pH), trietylu cytrynian, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, olej rycynowy uwodorniony, talk.
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka przyjmowana podczas posiłku jeden do dwóch razy na dobę.
Stosowanie u osób w wieku podeszłym
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak pacjenci powinni być dokładnie monitorowani.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, jednak powinni być oni dokładnie monitorowani.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak powinni być oni dokładnie monitorowani.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały zbadane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przedawkowanie
Leczenie ostrego zatrucia lekami z grupy NLPZ polega na zastosowaniu leczenia podtrzymującego i objawowego. Zaleca się podjęcie działań mających na celu zmniejszenie wchłaniania niedawno przyjętego leku poprzez wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego.
Do objawów klinicznych, mogących wskazywać na przedawkowanie mizoprostolu, należą: uspokojenie polekowe, drżenie, drgawki, duszność, ból brzucha, biegunka, gorączka, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze lub bradykardia (wolna częstość akcji serca). Korzystne skutki może przynieść wywołanie diurezy (wydalanie moczu), ponieważ metabolity leku ARTHROTEC Forte są wydalane z moczem.
Jedzenie i picie (alkohol)
Tabletki należy przyjmować w czasie posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Lek ARTHROTEC Forte jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i u kobiet planujących ciążę, ponieważ mizoprostol wywołuje skurcze macicy i może powodować poronienie, przedwczesny poród oraz obumarcie płodu. Stosowanie mizoprostolu było związane z występowaniem wad wrodzonych. Diklofenak może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego.
Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny rozpoczynać leczenia lekiem ARTHROTEC Forte, jeżeli została stwierdzona u nich ciąża. Lekarz powinien udzielić pacjentkom porady dotyczącej konieczności stosowania odpowiednich metod antykoncepcyjnych podczas leczenia. W przypadku podejrzenia ciąży zalecane jest przerwanie stosowania leku.
Lek ARTHROTEC Forte nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, ponieważ mizoprostol ulega przekształceniu do kwasu mizoprostolowego, który przenika do mleka matki i może wywołać u niemowląt karmionych piersią działania niepożądane, takie jak biegunka.
Ulotka Arthrotec Forte
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)