Slenyto to lek na receptę, który jest stosowany w leczeniu zaburzeń snu u dzieci z zespołem Smith-Magenis. Lek ten zawiera substancję czynną o nazwie melatoninę, która jest naturalnym hormonem produkowanym przez organizm i pomaga regulować cykl snu i czuwania. Slenyto jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego.
Preparat zawiera substancję: Melatonina
Wskazania / działanie
Slenyto to lek zawierający substancję czynną melatoninę. Melatonina jest hormonem wytwarzanym naturalnie przez organizm.
Lek Slenyto stosuje się u dzieci i młodzieży (w wieku 2-18 lat) z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i/lub zespołem Smith-Magenis, który jest genetyczną chorobą układu nerwowego (dziedziczną chorobą nerwów i mózgu).
Lek Slenyto skraca czas potrzebny na zaśnięcie i wydłuża czas snu.
Lek jest stosowany w leczeniu bezsenności (zaburzeń snu) u osób, u których nie wystarczyło wprowadzenie dobrych nawyków (takich jak kładzenie się spać o tej samej porze czy spokojne otoczenie podczas snu). Slenyto może pomóc w zasypianiu, a także umożliwić dłuższy sen w nocy.
Skład
Tabletki o mocy 1 mg
– Substancją czynną leku jest melatonina. Każda tabletka zawiera 1 mg melatoniny.
– Pozostałe składniki: kopolimer amoniowego metakrylanu (typ B), wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, bezwodny koloidalny krzemu dwutlenek, talk, stearynian magnezu, sól sodowa karboksymetylocelulozy (E466), maltodekstryna, glukoza jednowodna, lecytyna (E322), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
Tabletki o mocy 5 mg
– Substancją czynną leku jest melatonina. Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
– Pozostałe składniki: kopolimer amoniowego metakrylanu (typ A), wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, bezwodny koloidalny krzemu dwutlenek, talk, magnezu stearynian, sól sodowa karboksymetylocelulozy (E466), maltodekstryna, glukoza jednowodna, lecytyna (E322), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Dawkowanie
Ile leku zastosować
Lek jest dostępny w dwóch mocach: 1 mg i 5 mg. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg (dwie tabletki 1mg) raz na dobę. Jeżeli u pacjenta nie wystąpi poprawa objawów, lekarz może zwiększyć dawkę leku Slenyto, by określić dawkę najbardziej odpowiednią dla pacjenta. Maksymalna dawka dobowa, którą może zastosować pacjent, wynosi 10 mg (dwie tabletki 5 mg)
Kiedy zastosować lek
Lek Slenyto należy przyjmować wieczorem, 30-60 minut przed snem. Tabletki należy przyjmować po kolacji, tj. na pełny żołądek.
Jak przyjmować lek Slenyto
Lek Slenyto jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, NIE należy ich przełamywać, rozkruszać ani przeżuwać. Rozkruszanie i przeżuwanie powoduje utratę szczególnych właściwości tabletki i oznacza, że tabletka nie będzie działać poprawnie.
W celu ułatwienia przełykania i lepszego przestrzegania zasad przyjmowania leku całe tabletki można zmieszać z pokarmem, takim jak jogurt, sok pomarańczowy lub lody. Po zmieszaniu tabletek z pokarmem należy je podać od razu, a nie pozostawiać na później, bo mogłoby to wpłynąć na ich działanie. Jeżeli tabletki zostaną zmieszane z jakimkolwiek innym rodzajem pokarmu, mogą nie mieć odpowiedniego działania.
Jak długo stosować
Lek Slenyto stosuje się w leczeniu bezsenności. Pacjent powinien być badany przez lekarza w regularnych odstępach czasu (zaleca się badania co 6 miesięcy) w celu sprawdzenia, czy Slenyto nadal jest odpowiednim lekiem.
Przedawkowanie
Po przypadkowym przyjęciu zbyt dużej dawki leku przez pacjenta należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjęcie dawki leku większej niż zalecana może wywołać senność.
Jedzenie i picie (alkohol)
Tabletki należy przyjmować po kolacji, tj. na pełny żołądek. Nie należy pić alkoholu przed podaniem leku Slenyto oraz w trakcie ani po podaniu, ponieważ alkohol osłabia działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku Slenyto, jeżeli pacjentka:
• jest w ciąży lub może być w ciąży. Dla bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania melatoniny w okresie ciąży.
• karmi piersią lub zamierza karmić piersią. Jest możliwe, że melatonina przenika do mleka karmiących matek. Dlatego też lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka powinna karmić piersią podczas przyjmowania melatoniny.
Prowadzenie pojazdów
Lek Slenyto może powodować senność. Po przyjęciu leku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn aż do ustąpienia senności. Jeżeli u pacjenta wystąpi utrzymująca się senność, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Ulotka Slenyto
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)