TEMOZOLOMIDE ACTAVIS

Lekarstwo

Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf.

OPIS DZIAŁANIA / WSKAZANIA

Temozolomide Actavis zawiera substancję zwaną temozolomidem. Jest to lek przeciwnowotworowy. Lek Temozolomide Actavis jest wskazany w leczeniu pacjentów z określonymi postaciami guzów mózgu:
– u dorosłych z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym. Temozolomide Actavis jest początkowo stosowany razem z radioterapią (faza skojarzonego leczenia), a następnie, jako jedyny lek (faza monoterapii).
– u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz u dorosłych pacjentów z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek Temozolomide Actavis jest stosowany w leczeniu tego typu guzów, jeśli występuje ponowny wzrost guza lub nasilenie procesu chorobowego po standardowym leczeniu.

SKŁAD

Substancją czynną leku jest temozolomid.
Temozolomide Actavis, 5 mg, kapsułki, twarde. Każda kapsułka zawiera 5 mg temozolomidu.
Temozolomide Actavis, 20 mg, kapsułki, twarde. Każda kapsułka zawiera 20 mg temozolomidu.
Temozolomide Actavis, 100 mg, kapsułki, twarde. Każda kapsułka zawiera 100 mg temozolomidu.
Temozolomide Actavis, 140 mg, kapsułki, twarde. Każda kapsułka zawiera 140 mg temozolomidu.
Temozolomide Actavis, 180 mg, kapsułki, twarde. Każda kapsułka zawiera 180 mg temozolomidu.
Temozolomide Actavis, 250 mg, kapsułki, twarde. Każda kapsułka zawiera 250 mg temozolomidu.

Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwas winowy, kwas stearynowy (patrz punkt 2 „Lek Temozolomide Actavis zawiera laktozę”).

otoczka kapsułki:
Temozolomide Actavis, 5 mg, kapsułki, twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna (E 132).
Temozolomide Actavis, 20 mg, kapsułki, twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
Temozolomide Actavis, 100 mg, kapsułki, twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), indygotyna (E 132).
Temozolomide Actavis, 140 mg, kapsułki, twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132).
Temozolomide Actavis, 180 mg, kapsułki, twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Temozolomide Actavis, 250 mg, kapsułki, twarde: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171).

Tusz do nadruku: szelak, makrogol, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172).

STOSOWANIE / DAWKOWANIE

Dawkowanie i czas trwania leczenia
Lekarz prowadzący określi odpowiednią dla danego pacjenta dawkę leku Temozolomide Actavis. Dawkę określa się na podstawie wymiarów ciała (wzrost i masa ciała), oraz w zależności od tego czy guz pojawił się ponownie i czy pacjent był wcześniej poddawany chemioterapii. Lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie innych leków (np. leków przeciwwymiotnych) przed i (lub) po zażyciu leku Temozolomide Actavis, aby zapobiec wystąpieniu nudności i wymiotów lub je ograniczyć.

Pacjenci z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym:
Jeśli u pacjenta stwierdzono glejaka, leczenie będzie przebiegać w dwóch fazach:
– lek Temozolomide Actavis jest początkowo stosowany razem z radioterapią (faza leczenia skojarzonego)
– następnie pacjent będzie leczony tylko lekiem Temozolomide Actavis (faza monoterapii).

W fazie leczenia skojarzonego lekarz prowadzący rozpocznie podawanie leku Temozolomide Actavis od dawki 75 mg/m² (zwykle stosowana dawka). Lek w zaleconej dawce pacjent będzie przyjmował codziennie przez 42 dni (do 49 dni) w połączeniu z radioterapią. W zależności od wyników badań krwi i tolerancji pacjenta na lek w trakcie leczenia skojarzonego, lekarz może podjąć decyzję o zmianie dawki leku Temozolomide Actavis, opóźnieniu jego podawania lub przerwaniu leczenia. Po zakończeniu radioterapii nastąpi 4-tygodniowa przerwa w leczeniu. Umożliwi to regenerację organizmu pacjenta. Następnie, rozpocznie się faza monoterapii.

W fazie monoterapii, dawka i sposób podawania leku Temozolomide Actavis będzie się różnić. Lekarz prowadzący określi odpowiednią dla danego pacjenta dawkę leku. Pacjent może otrzymać do 6 cykli leczenia. Każdy z nich trwa 28 dni. Pacjent będzie przyjmował tylko lek Temozolomide Actavis w nowej dawce przez pierwsze 5 dni każdego cyklu („dni stosowania leku”). Pierwsza dawka to 150 mg/m² powierzchni ciała. Potem nastąpi 23-dniowa przerwa w stosowaniu leku Temozolomide Actavis. Łącznie stanowi to 28-dniowy cykl leczenia. Kolejny cykl rozpoczyna się po dniu 28. Pacjent ponownie będzie przyjmował lek raz na dobę przez 5 dni, po których nastąpi 23-dniowa przerwa w stosowaniu leku Temozolomide Actavis. W zależności od wyników badań krwi i tolerancji pacjenta na lek w każdym z cykli leczenia, dawka leku Temozolomide Actavis może być zmieniona, stosowanie leku może zostać opóźnione, lub przerwane.

Pacjenci, u których występuje ponowny wzrost guza lub nasilenie procesu chorobowego (glejak złośliwy, taki jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny) przyjmujący jedynie lek Temozolomide Actavis:
Cykl leczenia lekiem Temozolomide Actavis obejmuje 28 dni. Lek Temozolomide Actavis stosuje się raz na dobę przez pierwsze 5 dni. Dawka dobowa zależy od tego czy uprzednio stosowano chemioterapię.

Jeśli pacjent nie był uprzednio leczony chemioterapią pierwsza dawka leku Temozolomide Actavis będzie wynosiła 200 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę przez pierwsze 5 dni. Jeśli pacjent otrzymywał wcześniej chemioterapię pierwsza dawka leku Temozolomide Actavis będzie wynosiła 150 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę przez pierwsze 5 dni. Następnie wystąpi 23-dniowa przerwa w stosowaniu leku Temozolomide Actavis. Łącznie daje to 28-dniowy cykl leczenia.

Po 28. dniu rozpoczyna się następny cykl. Pacjent ponownie otrzymuje Temozolomide Actavis raz na dobę przez 5 dni, po których następuje 23-dniowa przerwa w stosowaniu leku Temozolomide Actavis.

Przed rozpoczęciem każdego nowego cyklu, będzie wykonane badanie krwi, w celu oceny czy dawka leku Temozolomide Actavis nie wymaga zmiany. W zależności od wyników badań krwi, lekarz prowadzący może zmienić dawkę w następnych cyklach.

Jak przyjmować lek Temozolomide Actavis
Do stosowania doustnego. Należy przyjąć przepisaną dawkę leku Temozolomide Actavis raz na dobę, najlepiej o tej samej godzinie każdego dnia.
Lek należy stosować na pusty żołądek, na przykład co najmniej godzinę przed planowanym spożyciem śniadania. Należy połknąć kapsułkę(i) w całości, popijając szklanką wody. Nie należy otwierać, kruszyć ani rozgryzać kapsułek. Jeśli kapsułka jest uszkodzona, należy unikać kontaktu jej zawartości ze skórą, oczami lub nosem. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu leku z oczami lub nosem, należy tę okolicę dokładnie umyć wodą. W zależności od przepisanej dawki, pacjent może jednocześnie przyjmować więcej niż jedną kapsułkę; możliwe jest, że będą one różnej mocy (różna zawartość substancji czynnej, w mg). Kolor wieczka kapsułki jest inny dla każdej mocy (patrz tabela poniżej).

Temozolomide Actavis, 5 mg, kapsułki, twarde zielony
Temozolomide Actavis, 20 mg, kapsułki, twarde pomarańczowy
Temozolomide Actavis, 100 mg, kapsułki, twarde fioletowy
Temozolomide Actavis, 140 mg, kapsułki, twarde niebieski
Temozolomide Actavis, 180 mg, kapsułki, twarde czekoladowy brąz
Temozolomide Actavis, 250 mg, kapsułki, twarde biały

Pacjent musi być pewny, że całkowicie zrozumiał i zapamiętał następuje zagadnienia:
– ile kapsułek każdej mocy musi przyjąć każdego dnia stosowania leku. Należy poprosić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, aby podał tę liczbę kapsułek (a także kolor).
– które dni są dniami stosowania leku.

Przed rozpoczęciem nowego cyklu, pacjent powinien ponownie otrzymać instrukcję dotyczącą dawki od lekarza prowadzącego, gdyż może się ona różnić od dawki stosowanej w poprzednim cyklu.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Błędy w sposobie stosowania leku mogą mieć poważne konsekwencje dla zdrowia pacjenta.

PRZEDAWKOWANIE

Jeśli przypadkowo pacjent przyjmie więcej kapsułek leku Temozolomide Actavis niż to zostało zalecone, powinien natychmiast zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

STOSOWANIE Z JEDZENIEM I PICIEM (W TYM Z ALKOHOLEM)

Lek należy stosować na pusty żołądek, na przykład co najmniej godzinę przed planowanym spożyciem śniadania.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować leku Temozolomide Actavis w okresie ciąży, chyba, że lekarz prowadzący wyraźnie zalecił takie leczenie.

Podczas leczenia lekiem Temozolomide Actavis zarówno kobiety jak i mężczyźni muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne (patrz także punkt poniżej „Wpływ na płodność u mężczyzn” w załączonej poniżej ulotce). Jeśli pacjentka stosuje lek Temozolomide Actavis powinna przerwać w tym czasie karmienie piersią.

ZAPOZNAJ SIĘ ZE SZCZEGÓŁOWYMI INFORMACJAMI NA TEMAT TEMOZOLOMIDE ACTAVIS

POBIERZ ULOTKĘ


Ulotka leku jest specjalną informacją skierowaną do pacjentów, zatwierdzoną w procesie dopuszczenia do obrotu, dołączoną do opakowania produktu leczniczego. Ulotka leku zawiera najważniejsze informacje dotyczące leku, z którymi należy zawsze zapoznać się przed zażyciem jakiegokolwiek preparatu. Ulotka zawiera informacje o tym, czym jest dany lek, w jakim celu się go stosuje i jakie substancje zawiera.

Ulotkę powinno się każdorazowo zachować wraz z opakowaniem w razie potrzeby ponownego przeczytania. Rozpoczynając przyjmowanie leku, należy przeczytać uważnie całą ulotkę. Należy pamiętać, że wszystkie leki przynoszą skutki uboczne i mogą wchodzić w interakcje z innymi środkami.Ważne, by szczegółowo sprawdzać takie informacje jak: wskazania do stosowania, sposób przyjmowania i przechowywania, dawkowanie, wpływ leku na prowadzenie pojazdów i maszyn, a także datę ważności. W ulotce znajdziemy także również o przeciwwskazaniach, stosowaniu leku podczas ciąży i karmienia piersią.

POBIERZ CHARAKTERYSTYKĘ


Charakterystyka produktu leczniczego (CHPL) stanowi zgodnie z przepisami element wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Dokument ten zawiera specjalistyczne informacje na temat danego produktu leczniczego. Informacje te są przeznaczone tylko dla wykwalifikowanego personelu medycznego (lekarze, farmaceuci).

Charakterystyka produktu leczniczego (CHPL) zawiera między innymi takie informacje jak: postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne).



TEMOZOLOMIDE ACTAVIS CENA - GDZIE KUPIĆ NAJTANIEJ, ZNAJDŹ W NAJBLIŻSZEJ APTECE

FORUM O LEKACH - PODZIEL SIĘ OPINIĄ. TO BARDZO PROSTE!! :)

Napisanie opinii nie wymaga rejestracji i logowania się.

Komentarze wulgarne, obraźliwe, zawierające linki reklamowe, zawierające oferty sprzedaży lub kupna leku, będą sukcesywnie usuwane.
Please enter your comment!
Please enter your name here