Subinit to lek, którego substancją czynną jest sunitynib - inhibitor kinazy białkowej. Jego zastosowanie polega na leczeniu różnego rodzaju nowotworów. Działając na specjalną grupę białek, Subinit hamuje wzrost i rozsiew komórek nowotworowych. Lek ten jest stosowany u dorosłych pacjentów w przypadku następujących rodzajów nowotworów: nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST), rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC) oraz nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET). Subinit jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Sunitynib
Wskazania / działanie
Subinit jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych:
– Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. Gastrointestinal stromal tumour, GIST), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować;
– Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. Metastatic renal cell carcinoma, MRCC), rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała;
– Nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. Pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) (nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce), które są w fazie progresji i nie mogą być usunięte operacyjnie.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Subinit lub przyczyny przepisania tego leku należy zwrócić się do lekarza.
Skład
Subinit 12,5 mg kapsułki, twarde
Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu.
Pozostałe składniki to:
– Zawartość kapsułki: mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa, powidon K-25, hypromeloza 4 mPas i magnezu stearynian.
– Osłonka kapsułki – wieczko: erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelatyna.
– Osłonka kapsułki – korpus: indygotyna (E 132), erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.
Subinit 25 mg kapsułki, twarde
Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu.
Pozostałe składniki to:
– Zawartość kapsułki: mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa, powidon K-25, hypromeloza 4 mPas i magnezu stearynian.
– Osłonka kapsułki – wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.
– Osłonka kapsułki – korpus: indygotyna (E 132), erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.
Subinit 50 mg kapsułki, twarde
Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu.
Pozostałe składniki to:
– Zawartość kapsułki: mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa, powidon K-25, hypromeloza 4 mPas i magnezu stearynian.
– Osłonka kapsułki – wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.
– Osłonka kapsułki – korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.
Dawkowanie
Lekarz przepisze dawkę właściwą dla danego pacjenta, w zależności od rodzaju nowotworu. W przypadku pacjentów leczonych z powodu GIST lub MRCC, zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg przyjmowana raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), po czym powinna nastąpić 14-dniowa (2- tygodniowa) przerwa (bez leku), w 6-tygodniowych cyklach leczenia. W przypadku pacjentów leczonych z powodu pNET, zazwyczaj stosowana dawka to 37,5 mg przyjmowana raz na dobę w sposób ciągły.
Lekarz określi odpowiednią dawkę dla danego pacjenta oraz termin zakończenia leczenia lekiem Subinit.
Subinit może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Subinit.
Kobiety karmiące piersią powinny o tym poinformować lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Subinit.
Ulotka Subinit
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)