Paratram to lek, który łączy w sobie dwa składniki aktywne: tramadol i paracetamol. Działa przeciwbólowo, a jego zastosowanie znajduje w leczeniu bólu o umiarkowanym do dużego nasilenia. Lek jest dostępny na receptę. Wskazaniem do jego stosowania jest ból, który nie ustępuje po podaniu leków przeciwbólowych o działaniu obwodowym i wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem.
Preparat zawiera substancję: Paracetamol, Tramadol
Wskazania / działanie
Paratram jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych, chlorowodorku tramadolu i paracetamolu, które działają łącznie w celu złagodzenia bólu. Paratram jest stosowany do leczenia umiarkowanego lub silnego bólu. Lekarz przepisze pacjentowi ten lek, jeśli stwierdzi, że zalecane jest stosowanie połączenia chlorowodorku tramadolu i paracetamolu.
Paratram powinien być przyjmowany wyłącznie przez osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 12 lat.
Skład
Substancjami czynnymi leku Paratram są: tramadolu chlorowodorek i paracetamol.
Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki leku to:
Rdzeń tabletki :
Skrobia żelowana, kukurydziana
Skrobia kukurydziana
Karboksymetyloskrobia sodowa (typu A)
Celuloza mikrokrystaliczna
Magnezu stearynian
Otoczka tabletki:
Opadry yellow 03K82345 o składzie: Hypromeloza 6 cP , Tytanu dwutlenek (E 171),
Triacetyna, Żelaza tlenek żółty (E 172)
Dawkowanie
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
• Lekarz ustali dawkę indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
• Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Jeśli konieczne i jest to zalecane przez lekarza, można przyjąć więcej tabletek w ciągu doby, nie należy jednak przekraczać maksymalnej dawki dobowej 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu). W celu uniknięcia przedawkowania, nie należy stosować innych leków zawierających paracetamol lub chlorowodorek tramadolu.
• Przerwa między dwoma dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin
• Dawkowanie powinno być dostosowane do intensywności bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta na ból. Generalnie, należy stosować najniższą dawkę, która powoduje uśmierzenie bólu.
Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku powyżej 75 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) wydalanie tramadolu z organizmu może być opóźnione. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.
Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby
Nie należy przyjmować leku Paratram w wypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami.
Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania leku Paratram u dzieci poniżej 12 lat.
Sposób podawania
• Tabletki należy stosować doustnie.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. 200 ml wody).
Tabletek nie należy łamać ani żuć.
• Lek Paratram można stosować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Czas trwania leczenia
Leku Paratram nie należy stosować dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli (ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia), niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie leku, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta podczas dalszego leczenia. Podczas długotrwałego stosowania leku należy robić przerwy w leczeniu, jeśli to możliwe. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne (np. odczuwanie nadmiernej senności lub zaburzeń oddychania) lub zbyt słabe (np. niecałkowite łagodzenie bólu), należy skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie
• W razie zastosowania większej liczby tabletek, niż to konieczne, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, nawet jeśli samopoczucie pacjenta jest dobre. Występuje bowiem ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby.
• W razie przedawkowania mogą wystąpić nudności (mdłości), zwężenie źrenicy, wymioty, jadłowstręt (utrata apetytu), ból brzucha, ciężka niewydolność krążenia (zapaść sercowonaczyniowa), zaburzenia świadomości, w tym śpiączka, drgawki, zahamowanie czynności układu oddechowego, mogące prowadzić do zatrzymania oddechu i bladości skóry.
• W ciągu 12 do 48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić uszkodzenie wątroby. W przypadku ostrego zatrucia, niewydolność wątroby może prowadzić do poważnej choroby mózgu (encefalopatii), śpiączki i zgonu. Może wystąpić ostra niewydolność nerek z martwicą kanalików (uszkodzenie komórek), nawet w przypadku braku poważnego uszkodzenia wątroby. Zgłaszano także zaburzenia rytmu serca (nieregularna czynność serca) i zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki).
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia, ponieważ alkohol z lekiem Paratram może wywoływać senność.
Ciąża i karmienie piersią
Ponieważ Paratram zawiera tramadol, nie należy go stosować w okresie ciąży. Niewielkie ilości tramadolu mogą przenikać do mleka matki, dlatego nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ulotka Paratram
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)