Opracowanie: Aleksandra Rutkowska – technik farmaceutyczny – nr dyplomu T/50033363/10
Immunoglobulina ludzka – to cząsteczki białka, inaczej nazywane przeciwciałami, które są produkowane przez układ odpornościowy i pobierane od co najmniej 1000 zdrowych krwiodawców z ich osocza. Immunoglobuliny ludzkie zawierają immunoglobuliny G (IgG), które produkowane są w organizmie podczas zakażenia i w przypadku ponownego zetknięcia się z patogenem inicjują odpowiedź układu immunologicznego. Po przyjęciu leku, pacjent otrzymuje gotowe przeciwciała i nabywa bierną odporność przeciwzakaźną. Wskazaniami do stosowania preparatu są niedobory immunologiczne, nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (u których leczenie antybiotykami nie przyniosło rezultatu), profilaktyka zakażeń wirusowych i bakteryjnych u osób z hipo i agammaglobulinemią, leczenie dzieci i młodzieży z wrodzonym AIDS i nawracającymi zakażeniami oraz choroby autoimmunologiczne (m.in. choroba Kawaski, anemia hemolityczna, plamica małopłytkowa).
Preparaty z immunoglobulinami ludzkimi można stosować domięśniowo i dożylnie. Dawka oraz sposób podania ustalane są indywidualnie w zależności od wskazania.
Możliwe działania niepożądane: ból głowy, zawroty głowy, gorączka, dreszcze, poty, nudności, wymioty, ból stawów, zaczerwienienie twarzy, reakcje alergiczne, obniżone ciśnienie krwi, hemoliza. W rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.
Cutaquig to lek stosowany w leczeniu pierwotnego niedoboru odporności. Jest to stan, w którym układ odpornościowy nie produkuje wystarczającej ilości przeciwciał (białek, które pomagają organizmowi zwalczać infekcje). Cutaquig dostarcza dodatkowych przeciwciał, które pomagają chronić organizm przed infekcjami. Lek jest dostępny na receptę. Wskazania do stosowania obejmują pierwotny niedobór odporności u dorosłych, młodzieży i dzieci.
Cuvitru to lek zawierający immunoglobulinę ludzką, głównie IgG. Jest stosowany w leczeniu zastępczym u dorosłych i dzieci w zespołach pierwotnego niedoboru odporności z upośledzonym wytwarzaniem przeciwciał, hipogammaglobulinemii i nawracających zakażeń bakteryjnych u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, u których profilaktyka antybiotykowa okazała się nieskuteczna lub jest przeciwwskazana. Cuvitru jest dostępny na receptę.
Flebogamma DIF to lek zawierający normalną ludzką immunoglobulinę (IgG) o szerokim spektrum przeciwciał przeciw czynnikom zakaźnym. Jest stosowany w leczeniu substytucyjnym u dorosłych, dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności. Lek ten jest również stosowany w leczeniu immunomodulacyjnym w przypadku immunologicznej plamicy małopłytkowej, zespołu Guillain-Barre, choroby Kawasaki oraz przewlekłej zapalnej poliradikuloneuropatii demielinizacyjnej. Flebogamma DIF jest dostępny na receptę.
Gamma anty-D 150 to specjalny roztwór immunoglobulin ludzkich klasy G, który zawiera 150 mikrogramów (750 j.m.) przeciwciał anty-D (anty-Rh). Głównym zadaniem tego leku jest zapobieganie chorobie hemolitycznej noworodków poprzez zahamowanie odpowiedzi immunologicznej kobiety Rh-ujemnej na antygen D obecny w krwinkach jej płodu. Lek jest stosowany w profilaktyce immunizacji Rh u ciężarnych kobiet Rh-ujemnych (D-) po porodzie, podczas ciąży, po usunięciu płodu po 12. tyg. ciąży, w zagrażającym porodzie przedwczesnym lub niewczesnym, po amniopunkcji diagnostycznej po 12. tyg. ciąży. Gamma anty-D 150 jest dostępny na receptę.
Gamma Anty-D 50 to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, który zawiera immunoglobulinę ludzką anty-D. Jest stosowany w profilaktyce choroby hemolitycznej noworodków, zwanej również konfliktem serologicznym. Profilaktyka polega na zahamowaniu odpowiedzi immunologicznej kobiety Rh-ujemnej na antygen D obecny w krwinkach jej płodu. Lek jest dostępny na receptę.
Gamma anty-HBs 1000 to roztwór do wstrzykiwań domięśniowych, zawierający 1000 j.m. przeciwciał anty-HBs w roztworze wodnym. Lek jest stosowany profilaktycznie, aby chronić organizm przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Immunoglobuliny anty-HBs podane domięśniowo w przypadku infekcji wiążą antygen HBs i zapobiegają wystąpieniu wirusowego zapalenia wątroby typu B (wzw B). Odporność bierna utrzymuje się przez około 3 do 4 tygodni. Lek jest dostępny na receptę.
GAMMA anty-HBs 200 to roztwór do wstrzykiwań, który zawiera substancję czynną – immunoglobulinę przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV). Jest stosowany profilaktycznie, aby chronić organizm przed zakażeniem HBV. Wskazany jest do stosowania u noworodków, których matki są nosicielkami HBV oraz u dzieci o masie ciała do 50 kg, które są szczególnie narażone na szpitalne zakażenie HBV. Lek jest dostępny na receptę.
Gammagard S/D to lek z grupy immunoglobulin, który zawiera ludzkie przeciwciała obecne w krwi. Dzięki nim organizm może skutecznie zwalczać infekcje. Leki z tej grupy, takie jak Gammagard S/D, są stosowane w przypadku niedoboru przeciwciał we krwi, co często prowadzi do infekcji. Dodatkowo, Gammagard S/D może być również stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych, które charakteryzują się stanami zapalnymi. Wskazania do stosowania Gammagard S/D obejmują leczenie pacjentów, którzy cierpią na niedobór przeciwciał, a także pacjentów z zaburzeniami o charakterze zapalnym. Jest dostępny na receptę.
Gammanorm to specjalny roztwór immunoglobulin, który zawiera przeciwciała skuteczne w walce z bakteriami i wirusami. Przeciwciała te chronią organizm i zwiększają jego obronę przeciw zakażeniom. Gammanorm jest stosowany w leczeniu niedoborów odporności u dorosłych i dzieci, w tym u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, szpiczakiem mnogim oraz przed i po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych. Jest dostępny na receptę.
Gamunex 10% to lek w postaci roztworu do infuzji. Zawiera ludzką niezmodyfikowaną immunoglobulinę G (IgG), która obejmuje szerokie spektrum przeciwciał1. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób, w tym niedoborów odporności, a dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta i występującej u niego choroby. Gamunex 10% jest lekiem na receptę.
Hizentra to lek dostępny na receptę, który zawiera immunoglobulinę ludzką G. Jest to lek stosowany w leczeniu pierwotnych niedoborów odporności u osób z niedostatecznym wytwarzaniem przeciwciał. Może być również stosowany w leczeniu przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej oraz wieloogniskowej neuropatii ruchowej. Lek jest podawany podskórnie.
Hova to lek zawierający składniki roślinne o działaniu poprawiającym sen i łagodnie uspakajającym. Substancjami czynnymi leku są: wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego oraz wyciąg suchy z szyszek chmielu zwyczajnego. Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia. W zaburzeniach snu o podłożu neurowegetatywnym przyjmuje się 2 tabletki pół godziny przed snem. W stanach napięcia i niepokoju zaleca się przyjmowanie jednej tabletki 1 do 3 razy dziennie. Lek jest dostępny bez recepty.
Ig Vena to roztwór do infuzji zawierający immunoglobulinę ludzką. Jest stosowany w leczeniu substytucyjnym u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) w zespołach pierwotnych niedoborów odporności z upośledzeniem wytwarzania przeciwciał. Ig Vena jest również stosowana w leczeniu immunomodulującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (0-18 lat) w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej u pacjentów z dużym ryzykiem krwawienia lub przed operacją w celu zwiększenia liczby płytek. Lek jest dostępny tylko na receptę.
Intratect to lek dostępny w postaci roztworu do infuzji, który zawiera immunoglobulinę ludzką normalną (przeciwciała) z krwi dawców. Jest stosowany w leczeniu substytucyjnym w pierwotnych zespołach niedoboru odporności, a także w terapii immunomodulującej u pacjentów cierpiących na zespół Guillaina–Barrégo, chorobę Kawasaki, wieloogniskową neuropatię ruchową, pierwotną małopłytkowość immunologiczną lub przewlekłą demielinizacyjną polineuropatię zapalną. Lek jest wydawany na podstawie recepty.
Kiovig to lek zawierający immunoglobulinę ludzką, który jest stosowany w terapii substytucyjnej u osób z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności związanych z upośledzeniem produkcji przeciwciał. Schemat dawkowania powinien prowadzić do osiągnięcia minimalnego stężenia IgG. Lek jest dostępny na receptę.
Nanogy 5% to lek zawierający głównie immunoglobulinę G (IgG) o szerokim spektrum przeciwciał przeciwko czynnikom zakaźnym. Zawiera przeciwciała IgG występujące w prawidłowej populacji. Preparat jest przygotowany z puli osocza pochodzącego z minimum 1000 donacji. Wskazany jest do stosowania w przypadku dolegliwości bólowych oraz ograniczenia ruchomości stawów spowodowanych zmianami zwyrodnieniowymi lub pourazowymi. Jest dostępny na receptę.
Octagam to lek w postaci roztworu do infuzji, który zawiera normalną ludzką immunoglobulinę (IgG), czyli ludzkie przeciwciała. Jest stosowany do podawania dożylnego. Lek jest wskazany do stosowania w leczeniu substytucyjnym u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) w przypadku zespołów pierwotnego niedoboru odporności z upośledzeniem wytwarzania przeciwciał. Octagam jest dostępny na receptę.
Octagam 10% to lek zawierający normalną ludzką immunoglobulinę (IgG), czyli przeciwciała, które wspierają odporność organizmu. Jest to roztwór do podania dożylnego, który zawiera wszystkie przeciwciała IgG występujące w populacji ludzkiej. Lek stosuje się w leczeniu substytucyjnym pacjentów, którzy nie posiadają wystarczających ilości własnych przeciwciał, w leczeniu pewnych chorób zapalnych, a także w celu zapobiegania lub leczenia infekcji po przeszczepie szpiku kostnego. Octagam 10% jest dostępny na receptę.
Optiglobin to lek w postaci roztworu do infuzji, który zawiera immunoglobuliny, czyli przeciwciała, będące naturalnymi składnikami krwi człowieka. Ich głównym zadaniem jest zwalczanie zakażeń i wzmacnianie odporności organizmu. Optiglobin stosuje się w celu podwyższenia poziomu przeciwciał we krwi, gdy jest on zbyt niski lub w przypadku konieczności użycia dodatkowych przeciwciał w niektórych chorobach. Lek ten może również wywołać efekt u pacjentów z niektórymi zaburzeniami zapalnymi, takimi jak choroby autoimmunologiczne. Optiglobin stosuje się w leczeniu substytucyjnym u pacjentów, którzy nie mają wystarczającej ilości przeciwciał. Dotyczy to zarówno osób dorosłych, jak i dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Lek ten jest szczególnie polecany dla pacjentów, którzy urodzili się z ograniczoną zdolnością lub niezdolnością do wytwarzania immunoglobulin, a także dla tych, którzy przebyli chorobę lub leczenie, które doprowadziło do potwierdzonego braku wytwarzania immunoglobulin i którzy cierpią na ciężkie lub nawracające zakażenia, niereagujące na leczenie przeciwdrobnoustrojowe. Optiglobin stosuje się również w celu immunomodulacji u pacjentów z pewnymi zaburzeniami zapalnymi. Lek ten może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. W przypadku pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną, którzy obciążeni są wysokim ryzykiem krwawień lub będą przechodzić zabieg chirurgiczny w niedalekiej przyszłości, Optiglobin może pomóc w zwiększeniu ilości płytek krwi. Ponadto, lek ten może być stosowany u pacjentów z zespołem Guillaina-Barrégo, chorobą Kawasakiego oraz przewlekłą zapalną poliradikuloneuropatią demielinizacyjną, które charakteryzują się zapaleniem nerwów obwodowych i powodują osłabienie mięśni oraz drętwienie kończyn.
Privigen to lek zawierający immunoglobuliny ludzkie normalnej (co najmniej 98% stanowi IgG). Jest stosowany w leczeniu zastępczym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w przypadku zespołów pierwotnego niedoboru odporności z zaburzeniem produkcji przeciwciał oraz wtórnych niedoborów odporności. Ponadto, Privigen jest stosowany w leczeniu immunomodulującym w przypadkach takich jak pierwotna małopłytkowość immunologiczna, zespół Guillaina-Barre, choroba Kawasaki oraz przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna. Lek jest dostępny na receptę.
Rhesonativ to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, który zawiera substancję czynną – ludzką immunoglobulinę anty-D. Jest to specyficzne przeciwciało przeciwko czynnikowi rezusa. Jeżeli kobieta, która nie posiada czynnika Rh na swoich krwinkach czerwonych (Rh ujemna) jest w ciąży i jej nienarodzone dziecko ma czynnik Rh (Rh dodatni), jej układ odpornościowy może zostać pobudzony do wytworzenia przeciwciał przeciwko czynnikowi rezusa. Przeciwciała te mogą wpływać szkodliwie na płód, zwłaszcza w kolejnych ciążach. Lek Rhesonativ jest dostępny na receptę.
Rhophylac 300 to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, który zawiera ludzką immunoglobulinę anty-D. Jest stosowany do zapobiegania komplikacjom związanym z konfliktem serologicznym u kobiet w ciąży oraz w celu leczenia powikłań po przetoczeniu źle dobranej krwi. Lek jest dostępny na receptę.
Sandoglobulin P to proszek do sporządzania roztworu do infuzji, który zawiera ludzką normalną immunoglobulinę. Immunoglobulina ta ma szeroki zakres działania przeciwko bakteriom, wirusom i innym czynnikom zakaźnym. Lek jest stosowany w leczeniu substytucyjnym w przypadku pierwotnych niedoborów odporności, takich jak wrodzona agammaglobulinemia lub hipogammaglobulinemia, pospolity zmienny niedobór odporności, ciężkie złożone niedobory odporności, zespół Wiskotta-Aldricha, szpiczak mnogi lub przewlekła białaczka limfatyczna z ciężką wtórną hipogammaglobulinemią i nawracającymi zakażeniami oraz dzieci z wrodzonym AIDS i nawracającymi zakażeniami. Sandoglobulin P jest dostępny na receptę.
Subcuvia to lek zawierający immunoglobuliny, które są obecne we krwi i pomagają zwalczać infekcje. Lek stosuje się w leczeniu chorób spowodowanych niedoborem przeciwciał we krwi, takich jak wrodzona agammaglobulinemia, hipogammaglobulinemia, pospolity zmienny niedobór odporności, ciężki złożony niedobór odporności oraz niedobory podklas IgG z nawracającymi zakażeniami. Ponadto, Subcuvia jest stosowany w terapii substytucyjnej przeciwciałami w niektórych poważnych chorobach krwi, takich jak szpiczak mnogi czy przewlekła białaczka limfatyczna. Lek jest dostępny na receptę.
Techimmuna to produkt przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Zawiera ludzką immunoglobulinę G znakowaną radionuklidem technetu-99m, która jest stosowana do wykrywania i lokalizacji zmian zapalnych. Może też być stosowany do półilościowej oceny aktywności zapalnej, szczególnie w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów. Techimmuna jest dostępny na receptę.
Uman Big to preparat immunoglobulinowy, który zawiera przeciwciała przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B (ludzka). Lek stosuje się w celu zapobiegania nawrotom WZW B po przeszczepieniu wątroby spowodowanym uszkodzeniem wywołanym przez HBV oraz w immunoprofilaktyce WZW B u osób nieuodpornionych lub niewyszczepionych. Uman Big jest dostępny na receptę.
Venbig to lek zawierający ludzką immunoglobulinę przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B. Jest stosowany do zapobiegania zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B u osób narażonych na ryzyko zakażenia. Lek jest dostępny na receptę. Wskazania do stosowania obejmują profilaktykę wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób, które mogą być narażone na kontakt z krwią, surowicą lub innymi płynami ustrojowymi zawierającymi HBsAg.
Vivaglobin to lek dostępny na receptę, który zawiera immunoglobulinę ludzką normalną. Jest to roztwór do wstrzykiwań podskórnych. Immunoglobuliny są podstawowym składnikiem fizjologicznego systemu odpowiedzi immunologicznej. Lek Vivaglobin jest stosowany w uzupełnianiu poziomu przeciwciał u dorosłych i dzieci cierpiących z powodu wrodzonych (pierwotnych) zespołów niedoboru odporności oraz w przypadku raka szpiku kostnego (szpiczaku) lub złośliwej chorobie białych ciałek krwi (przewlekłej białaczce limfatycznej).
Zutectra to lek stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Jest dostępny na receptę. Lek ten zawiera substancję czynną o nazwie Hepatyt B immunoglobulina, która pomaga organizmowi w walce z wirusem. Zutectra jest podawany jako zastrzyk podskórny.
