Vivaglobin jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych, zawierającym immunoglobulinę ludzką normalną.
Immunoglobuliny są podstawowym składnikiem fizjologicznego systemu odpowiedzi immunologicznej. Są wytwarzane przez wyspecjalizowane komórki organizmu człowieka i działają jako inhibitory (przeciwciała) w stosunku do substancji rozpoznawanych przez organizm jako obce. Immunoglobulina ludzka normalna zawiera głównie immunoglobuliny G (IgG), które mają szerokie spektrum działania przeciwko różnym czynnikom zakaźnym. Lek Vivaglobin zawiera przeciwciała klasy IgG występujące w zdrowej populacji. Właściwie dobrane dawkowanie tego leku powoduje podniesienie zbyt niskiego poziomu immunoglobulin G do prawidłowego poziomu.
Lek Vivaglobin jest stosowany w: uzupełnianiu poziomu przeciwciał u dorosłych i dzieci cierpiących z powodu wrodzonych (pierwotnych) zespołów niedoboru odporności takich jak:
– wrodzony brak przeciwciał (agammaglobulinemia) lub niedobór przeciwciał (hipogammaglobulinemia),
– pospolity zmienny niedobór odporności,
– ciężki złożony niedobór odporności,
– niedobór podklas IgG z nawracającymi zakażeniami.
Uzupełnianie poziomu przeciwciał w:
– raku szpiku kostnego (szpiczaku) lub
– złośliwej chorobie białych ciałek krwi (przewlekłej białaczce limfatycznej). Ta choroba prowadzi do ciężkich niedoborów przeciwciał (wtórna hypogammaglobulinemia) i nawracających zakażeń.
Jaki jest skład Vivaglobin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną jest immunoglobulina ludzka normalna, 160 mg/ml roztwór do wstrzykiwań podskórnych 480 mg/3 ml fiolkę; 800 mg/5 ml ampułkę lub 1600 mg/ 10 ml fiolkę lub 3200 mg/20 ml fiolkę.
Pozostałymi składnikami są: glicyna, sodu chlorek, kwas solny lub sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH), woda do wstrzykiwań.
Zobacz krótki, przystępny opis farmaceuty na temat substancji czynnej oraz listę produktów zawierających: Immunoglobulina ludzka
Dawkowanie preparatu Vivaglobin – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku powinno uwzględniać masę ciała i reakcję na leczenie pacjenta.
Wskazane może być podanie dawki nasycającej w wielkości od 1,3 do 3,1 mililitra na kg masy ciała rozłożone na kilka dni. Następnie dawki podtrzymujące mogą być podawane, zazwyczaj w odstępach tygodniowych do osiągnięcia łącznej miesięcznej dawki od 2,5 do 5 mililitrów na kilogram masy ciała.
Sposób podawania
Wykonywanie wlewów (infuzji) podskórnych u pacjentów leczonych w domu powinno być rozpoczęte i prowadzone pod okiem lekarza przeszkolonego w terapii niedoborów immunologicznych oraz w prowadzeniu leczenia w domu. Lekarz udzieli szczegółowych instrukcji na temat:
– sposobu używania pompy fuzyjnej,
– techniki wykonywania wlewu,
– prowadzenia dziennika leczenia,
– sposobu postępowania na wypadek wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych.
Vivaglobin jest roztworem gotowym do użycia (patrz punkt 5 załączonej ulotki: „Jak przechowywać lek Vivaglobin” i „Jak wygląda lek Vivaglobin i co zawiera jego opakowanie?” w punkcie 6).
Nie wolno używać leku, który uległ zmętnieniu lub zawiera osady. Roztwór przed podaniem powinien zostać ogrzany do temperatury ciała. Lek Vivaglobin powinien być podawany podskórnie. Zalecana prędkość infuzji wynosi 22 ml/godzinę (mililitrów na godzinę).
Lek Vivaglobin najlepiej podawać w powłoki brzuszne, uda i (lub) pośladki. Nie należy wstrzykiwać więcej niż 15 ml roztworu w jedno miejsce. Dawki o objętości większej niż 15 ml powinny być dzielone i wstrzykiwane w 2 lub więcej miejsc.
Z pozostałościami leku oraz zużytymi materiałami medycznymi należy postąpić zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku podania większej od zalecanej lub pominięcia dawki leku Vivaglobin należy skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vivaglobin – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Vivaglobin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety ciężarne lub karmiące piersią powinny przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bezpieczeństwo stosowania tego leku podczas ciąży nie zostało udokumentowane badaniami klinicznymi.
Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania immunoglobulin wskazuje, że nie należy się spodziewać ich szkodliwego działania ani w czasie ciąży, ani na organizm płodu czy też noworodka.
Decyzja o zastosowaniu leku Vivaglobin u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią powinna być podjęta przez lekarza.
Ulotka Vivaglobin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna ulotka przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat Pylera m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
Opinie o Pylera - forum pacjentów
Stosujesz Vivaglobin? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia na temat przyjmowania preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Jeżeli jesteś zainteresowany ich najnowszymi wypowiedziami - sprawdź opinie pacjentów z ostatnich 12 miesięcy.