Devikap

Devikap to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3), substancję identyczną z witaminą D wytwarzaną naturalnie w organizmie człowieka. Występuje w dwóch wariantach mocy: 20 000 IU oraz 50 000 IU w postaci miękkich kapsułek. Jest to lek stosowany głównie w leczeniu niedoboru witaminy D i stanów wynikających z tego niedoboru u osób dorosłych, szczególnie we wstępnym leczeniu potwierdzonych, istotnych niedoborów tej witaminy. Devikap znajduje również zastosowanie w zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dorosłych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Witamina D odgrywa kluczową rolę w gospodarce wapniowo-fosforanowej organizmu, wspomaga prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego oraz przyczynia się do utrzymania zdrowych kości i zębów. Niedobór witaminy D jest powszechnym problemem, szczególnie w krajach o ograniczonej ekspozycji na światło słoneczne. Niewystarczająca podaż witaminy D może prowadzić do wielu problemów zdrowotnych, w tym do osteoporozy, osłabienia mięśni, a nawet zwiększonego ryzyka niektórych chorób przewlekłych. Devikap, zawierający wysokie dawki witaminy D, pozwala na szybkie uzupełnienie jej niedoborów pod kontrolą lekarza.

Jaki jest skład Devikap, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Devikap jest cholekalcyferol, znany również jako witamina D3. W zależności od wariantu, każda kapsułka zawiera odpowiednio:

• Devikap 20 000 IU: każda kapsułka zawiera 20 000 IU cholekalcyferolu, co odpowiada 0,5 mg witaminy D3
• Devikap 50 000 IU: każda kapsułka zawiera 50 000 IU cholekalcyferolu, co odpowiada 1,25 mg witaminy D3

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również następujące składniki pomocnicze:

• Zawartość kapsułki: all-rac-α-tokoferylu octan (E 307), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Skład osłonki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona

Preparat Devikap ma postać miękkich kapsułek wypełnionych oleistym płynem. Kapsułki są przezroczyste, o żółtawym zabarwieniu. Devikap 20 000 IU ma formę okrągłych kapsułek o średnicy około 9,5 mm ze szwem pośrodku, natomiast Devikap 50 000 IU występuje w postaci owalnych kapsułek o dłuższej średnicy około 13 mm, również ze szwem pośrodku.

Dawkowanie preparatu Devikap – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Devikap powinno być zawsze zgodne z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Schemat dawkowania i sposób leczenia jest ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając jego stan kliniczny oraz stopień niedoboru witaminy D. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania leku Devikap:

Leczenie niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (w tym osteoporozy):

U pacjentów dorosłych z laboratoryjnie potwierdzonym niedoborem witaminy D zalecana dawka to:

• 20 000 IU dwa razy w tygodniu lub 40 000 IU raz na tydzień przez 1-3 miesiące, lub
• 50 000 IU raz na tydzień przez 1-3 miesiące

Po tym okresie zaleca się kontynuację leczenia witaminą D w dawce 2 000 IU na dobę lub 10 000 IU na tydzień. Dawkowanie i częstość podawania ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Po zakończeniu leczenia lekarz prowadzący może zalecić profilaktyczne stosowanie witaminy D.

Szczególne grupy pacjentów:

• Otyli dorośli (BMI ≥30 kg/m² pc.) mogą wymagać wyższych dawek witaminy D
• Dorośli z niedowagą (BMI < 18,5 kg/m² pc.) mogą wymagać niższych dawek witaminy D

Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dorosłych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka:

• 2 lub 3 kapsułki 20 000 IU co miesiąc, lub
• 1 kapsułka 50 000 IU co miesiąc

Sposób podania:

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku. Przyjmowanie leku z posiłkiem zawierającym tłuszcze ułatwia wchłanianie witaminy D.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Nie należy stosować innych leków, suplementów diety ani pokarmów zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriolu lub innych metabolitów i analogów witaminy D bez nadzoru lekarza
• Lek Devikap nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
• Jeżeli pacjent przyjmuje ten lek przez dłuższy czas, powinien udać się do lekarza w celu kontroli stężenia wapnia we krwi i w moczu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Devikap, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub poszukać innej pomocy medycznej. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, aby pokazać je lekarzowi.

Najczęściej występujące objawy przedawkowania witaminy D (hiperwitaminozy D) to:

• Nudności, wymioty
• Biegunka (często występująca w początkowym etapie), a następnie zaparcia
• Utrata apetytu
• Zmęczenie, ból głowy
• Ból mięśni i stawów
• Osłabienie mięśni
• Senność
• Nadmierne pragnienie
• Częste oddawanie moczu występujące przez ponad 24 godziny
• Odwodnienie
• Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria), stwierdzone w badaniach laboratoryjnych

Wysokie stężenie wapnia we krwi może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia pracy serca, niewydolność nerek, zapalenie trzustki, a w skrajnych przypadkach nawet do zgonu. Dlatego tak istotne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i regularna kontrola lekarska podczas stosowania wysokich dawek witaminy D.

W przypadku pominięcia dawki leku Devikap, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a jedynie przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Devikap – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Devikap najlepiej przyjmować razem z głównym posiłkiem, zwłaszcza zawierającym tłuszcze, co ułatwia wchłanianie witaminy D. Witamina D jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego jej przyswajanie jest lepsze, gdy jest przyjmowana z pokarmami zawierającymi tłuszcze.

Podczas stosowania leku Devikap należy zachować ostrożność odnośnie następujących kwestii:

• Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków i suplementów diety zawierających witaminę D i wapń oraz o spożywaniu pokarmów wzbogaconych w witaminę D, aby uniknąć przedawkowania
• Jeśli istnieje prawdopodobieństwo narażenia na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku Devikap, należy poinformować o tym lekarza, gdyż może to zwiększać stężenie witaminy D w organizmie
• W przypadku przyjmowania dodatkowych dawek wapnia, lekarz będzie monitorował stężenie wapnia we krwi, aby upewnić się, że nie jest za wysokie

Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich informacji na temat spożywania alkoholu podczas stosowania leku Devikap, należy pamiętać, że alkohol może wpływać na wchłanianie niektórych składników odżywczych i leków. Ponadto alkohol może negatywnie wpływać na wątrobę, która bierze udział w metabolizmie witaminy D. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia, najlepiej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Warto także zwrócić uwagę na interakcje leku Devikap z innymi lekami, które mogą wpływać na działanie witaminy D lub których działanie może być modyfikowane przez witaminę D. Szczegółowe informacje na ten temat znajdują się w sekcji „Interakcje leku”.

Czy można stosować Devikap w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku Devikap.

Lek Devikap należy przyjmować w czasie ciąży i (lub) karmienia piersią tylko, jeśli zaleci to lekarz. Kluczowe informacje dotyczące stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią:

• Jeśli kobieta potrzebuje dodatkowych dawek witaminy D w okresie ciąży lub karmienia piersią, nie powinna ich stosować bez nadzoru lekarza
• Zbyt wysokie stężenie witaminy D może zaszkodzić dziecku, dlatego istotne jest przestrzeganie zaleceń lekarza
• W okresie ciąży i karmienia piersią zapotrzebowanie na witaminę D wzrasta, jednak suplementacja wysokimi dawkami powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską

Witamina D odgrywa istotną rolę w prawidłowym rozwoju płodu, szczególnie w zakresie formowania się układu kostnego. Jednakże przedawkowanie witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii (zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi), co może mieć negatywny wpływ zarówno na matkę, jak i na dziecko.

Podczas karmienia piersią część witaminy D przechodzi do mleka matki, co może wpływać na dziecko. Z tego powodu stosowanie wysokich dawek witaminy D w okresie laktacji również wymaga konsultacji z lekarzem i regularnej kontroli.

Nawet jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Devikap w okresie ciąży lub karmienia piersią, konieczne mogą być regularne badania monitorujące stężenie wapnia we krwi i moczu, aby zapobiec potencjalnym powikłaniom.

Skutki uboczne Devikap, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Devikap może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy być świadomym, że niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani)
• Trudności w połykaniu
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Devikap:

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• Podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria)

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• Wysypka
• Świąd
• Pokrzywka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaparcia
• Gazy (wzdęcia)
• Nudności
• Ból brzucha
• Biegunka

Interakcje leku Devikap z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne w przypadku następujących leków, które mogą wchodzić w interakcje z Devikapem:

• Leki działające na serce lub nerki: glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów. Stosowane jednocześnie z witaminą D leki te mogą powodować znaczne zwiększenie stężenia wapnia we krwi i w moczu.
• Leki zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D, a także pokarmy bogate w witaminę D – mogą zwiększać ryzyko przedawkowania witaminy D.
• Aktynomycyna (lek stosowany w leczeniu pewnych postaci raka) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, stosowane w leczeniu grzybicy) – mogą wpływać na metabolizm witaminy D.

Inne leki, które mogą wpływać na działanie czy wchłanianie witaminy D lub których działanie może być modyfikowane przez witaminę D:

• Leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe), barbiturany – mogą przyspieszać metabolizm witaminy D, zmniejszając jej skuteczność.
• Glikokortykosteroidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon) – mogą osłabiać działanie witaminy D.
• Leki zmniejszające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol) – mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat) – mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D, która jest rozpuszczalna w tłuszczach.
• Niektóre leki przeczyszczające (takie jak olej parafinowy) – mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.
• Leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę lub niestrawność) – mogą wpływać na wchłanianie witaminy D.
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd) – mogą wpływać na metabolizm witaminy D.

Podczas stosowania leku Devikap istotne jest informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz o spożywanych pokarmach wzbogaconych w witaminę D, aby uniknąć potencjalnych interakcji i związanych z nimi działań niepożądanych.

Ulotka Devikap – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów