Ezehron Duo

Ezehron Duo to nowoczesny lek złożony, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę i ezetymib, które współdziałają w celu skutecznej redukcji poziomu cholesterolu w organizmie. Preparat działa dwukierunkowo: zmniejsza wchłanianie cholesterolu z przewodu pokarmowego dzięki ezetymibowi oraz redukuje wytwarzanie cholesterolu w wątrobie dzięki rozuwastatynie należącej do grupy statyn. Lek stosowany jest w terapii hipercholesterolemii pierwotnej oraz u pacjentów z chorobą serca, gdzie pomaga zmniejszyć ryzyko zawału, udaru mózgu i innych powikłań sercowo-naczyniowych.

Podwyższony poziom cholesterolu we krwi często nie daje żadnych wyraźnych objawów, jednak nieleczony może prowadzić do odkładania się złogów tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych. Z czasem prowadzi to do zwężenia światła naczyń i może skutkować poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi, takimi jak zawał serca czy udar mózgu. Ezehron Duo, poprzez obniżenie poziomu cholesterolu całkowitego, LDL („złego cholesterolu”) oraz triglicerydów, a także podwyższenie poziomu HDL („dobrego cholesterolu”), przyczynia się do zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych groźnych powikłań.

Ważne jest, aby podczas stosowania leku Ezehron Duo kontynuować dietę niskocholesterolową oraz utrzymywać aktywność fizyczną, co wspomaga działanie preparatu. Lek ten jest przepisywany przez lekarzy pacjentom, którzy przyjmowali już wcześniej rozuwastatynę i ezetymib w formie oddzielnych preparatów w takich samych dawkach.

Jaki jest skład Ezehron Duo, jakie substancje zawiera?

Ezehron Duo jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania. W zależności od mocy tabletki, preparat zawiera:

• Rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) w ilości odpowiadającej 15 mg, 30 mg lub 40 mg
• Ezetymib w stałej dawce 10 mg

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• Laktoza jednowodna – jest to ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• Kroskarmeloza sodowa
• Krospowidon typ A
• Powidon K-30
• Sodu laurylosiarczan
• Magnezu stearynian

Ezehron Duo jest dostępny w trzech różnych dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta:

• Ezehron Duo, 15 mg + 10 mg, tabletki
• Ezehron Duo, 30 mg + 10 mg, tabletki
• Ezehron Duo, 40 mg + 10 mg, tabletki

Każda z wersji preparatu zawiera stałą dawkę ezetymibu (10 mg) oraz zróżnicowaną dawkę rozuwastatyny (15 mg, 30 mg lub 40 mg), co umożliwia lekarzowi dobranie odpowiedniej mocy leku w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i jego odpowiedzi na leczenie.

Dawkowanie preparatu Ezehron Duo – jak stosować ten lek?

Ezehron Duo należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Preparat dostępny jest wyłącznie na receptę, a jego dawkowanie powinno być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Ogólne zasady dawkowania:

• Zalecana dawka dobowa dla dorosłych: jedna tabletka o przepisanej przez lekarza mocy
• Częstotliwość stosowania: raz na dobę
• Pora przyjmowania: lek można przyjmować o dowolnej porze dnia
• Sposób przyjmowania: tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
• Przyjmowanie z posiłkiem: lek można przyjmować z jedzeniem lub bez

W celu uzyskania najlepszych efektów terapeutycznych, ważne jest przyjmowanie leku regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Podczas leczenia preparatem Ezehron Duo należy kontynuować dietę niskocholesterolową oraz utrzymywać odpowiednią aktywność fizyczną.

Istotne informacje dotyczące dawkowania:

• Ezehron Duo nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia – terapię rozpoczyna się od stosowania rozuwastatyny i ezetymibu w postaci osobnych leków
• Dopiero po ustaleniu optymalnych dawek tych substancji można przejść na lek złożony Ezehron Duo o określonej mocy
• Maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny to 40 mg – jest ona stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem zawału lub udaru, u których dawka 30 mg okazała się niewystarczająca

Regularne kontrole stężenia cholesterolu są niezbędne podczas stosowania leku Ezehron Duo. Należy zgłaszać się do lekarza na zalecone badania, aby upewnić się, że poziom cholesterolu został obniżony do wartości docelowych i utrzymuje się na odpowiednim poziomie.

W przypadku pominięcia dawki leku, następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ezehron Duo należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Przedawkowanie tego preparatu może wymagać specjalistycznej pomocy medycznej i odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Dolegliwości ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha)
• Bóle i osłabienie mięśni
• Zawroty głowy i uczucie ogólnego osłabienia
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Szczególnie niebezpieczne może być przedawkowanie największej dawki leku (40 mg + 10 mg), gdyż wiąże się to z ryzykiem poważniejszych działań niepożądanych, w tym uszkodzenia mięśni (rabdomiolizy). W przypadku zaobserwowania niepokojących objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, nie należy zwlekać z poszukiwaniem pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ezehron Duo – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Ezehron Duo należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i stylu życia, które mogą wpływać na skuteczność terapii oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dieta podczas stosowania leku:

• Należy kontynuować dietę niskocholesterolową zaleconą przez lekarza
• Wskazane jest ograniczenie spożycia tłuszczów nasyconych (tłuste mięsa, pełnotłuste produkty mleczne, słodycze)
• Należy zwiększyć spożycie błonnika pokarmowego (pełnoziarniste produkty zbożowe, warzywa, owoce)
• Korzystne jest włączenie do diety żywności zawierającej sterole i stanole roślinne, które wspomagają obniżanie cholesterolu

Spożywanie alkoholu:

Podczas stosowania leku Ezehron Duo należy unikać regularnego spożywania dużych ilości alkoholu. Regularne spożywanie alkoholu może:

• Zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby – narządu odpowiedzialnego za metabolizm leku
• Podwyższać ryzyko wystąpienia dolegliwości mięśniowych (miopatii), które są potencjalnym działaniem niepożądanym statyn
• Osłabiać skuteczność terapii hipolipemizującej

Szczególnie niebezpieczne jest łączenie alkoholu z najwyższą dawką leku (40 mg + 10 mg). Osoby regularnie spożywające duże ilości alkoholu nie powinny w ogóle stosować tej dawki preparatu.

Inne zalecenia dietetyczne:

• Leki zobojętniające kwas solny w żołądku (zawierające glin i magnez) mogą zmniejszać wchłanianie rozuwastatyny – należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między przyjmowaniem tych leków a Ezehron Duo
• W przypadku jednoczesnego stosowania kolestyraminy (innego leku obniżającego cholesterol), może ona wpływać na działanie ezetymibu – należy przestrzegać zaleceń lekarza odnośnie odstępów między przyjmowaniem tych leków

W trakcie leczenia wskazane jest utrzymywanie odpowiedniej aktywności fizycznej, która wspomaga działanie leku i przyczynia się do poprawy profilu lipidowego. Regularne, umiarkowane ćwiczenia fizyczne są wartościowym uzupełnieniem farmakoterapii i diety w leczeniu hipercholesterolemii.

Czy można stosować Ezehron Duo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ezehron Duo jest przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące tego ważnego aspektu bezpieczeństwa terapii.

Stosowanie w okresie ciąży:

• Leku Ezehron Duo nie wolno stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, stara się zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Ezehron Duo, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie preparatu i powiadomić o tym lekarza
• Statyny (w tym rozuwastatyna) mogą wpływać na rozwój płodu, dlatego ich stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane
• Podczas stosowania leku Ezehron Duo kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Leku Ezehron Duo nie należy stosować w okresie karmienia piersią
• Nie wiadomo, czy substancje czynne leku (rozuwastatyna i ezetymib) przenikają do mleka kobiecego
• Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka, stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane

Jeśli pacjentka planuje ciążę lub rozważa karmienie piersią, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnych metod kontroli poziomu cholesterolu. Lekarz może zalecić czasowe odstawienie leku Ezehron Duo i zastosowanie innych środków obniżających stężenie cholesterolu, które są bezpieczne w okresie ciąży i karmienia piersią, takich jak modyfikacja diety czy zwiększenie aktywności fizycznej.

Po zakończeniu ciąży lub okresu karmienia piersią, lekarz zadecyduje o możliwości powrotu do terapii lekiem Ezehron Duo, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki i korzyści wynikające z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka.

Skutki uboczne Ezehron Duo, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Ezehron Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne jest, aby pacjent był świadomy możliwych działań niepożądanych i wiedział, kiedy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może utrudniać oddychanie i połykanie, nasilone swędzenie skóry (rzadkie)
• Zespół choroby toczniopodobnej: wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi (rzadkie)
• Zerwanie mięśnia (rzadkie)
• Ciężkie reakcje skórne: zaczerwienione płaskie plamy na tułowiu, często z pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej i gardle (zespół Stevensa-Johnsona) (częstość nieznana)
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS) (częstość nieznana)

Należy również niezwłocznie zgłosić lekarzowi wystąpienie nietypowego, utrzymującego się bólu mięśni, który może być objawem rabdomiolizy – stanu zagrażającego życiu, powodującego złe samopoczucie, gorączkę i zaburzenia czynności nerek.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Zaparcie
• Nudności
• Ból i tkliwość mięśni
• Uczucie osłabienia
• Zawroty głowy
• Zwiększenie ilości białka w moczu (szczególnie przy dawce 40 mg rozuwastatyny)
• Cukrzyca – bardziej prawdopodobna u pacjentów z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem
• Ból żołądka
• Biegunka
• Wzdęcia
• Uczucie zmęczenia
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka, świąd, pokrzywka
• Zwiększenie ilości białka w moczu (przy dawkach 15 mg i 30 mg rozuwastatyny)
• Kaszel
• Niestrawność, zgaga
• Ból stawów
• Skurcze mięśni
• Ból szyi
• Zmniejszenie apetytu
• Ból, w tym ból w klatce piersiowej
• Uderzenia gorąca
• Wysokie ciśnienie krwi
• Mrowienie
• Suchość w jamie ustnej
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Ból pleców
• Osłabienie mięśni
• Ból w ramionach i nogach
• Obrzęk, zwłaszcza rąk i stóp

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha promieniujący do pleców
• Większa skłonność do krwawień lub powstawania siniaków ze względu na niski poziom płytek krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• Zapalenie wątroby
• Śladowa ilość krwi w moczu
• Uszkodzenie nerwów w nogach i rękach (np. drętwienie)
• Utrata pamięci
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Duszność
• Obrzęk
• Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
• Zaburzenia seksualne
• Depresja
• Zaburzenia oddychania, w tym uporczywy kaszel, duszność lub gorączka
• Uszkodzenie ścięgna
• Utrzymujące się osłabienie mięśni
• Rumień wielopostaciowy (czerwona, wypukła wysypka)
• Kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego
• Miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni)
• Miastenia oczna (osłabienie mięśni oka)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym również tych niewymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególną uwagę należy zwrócić na osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie, opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.

Interakcje leku Ezehron Duo z innymi lekami

Ezehron Duo może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do zmiany jego działania lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Dlatego niezwykle ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leki, których nie wolno stosować razem z Ezehron Duo:

• Cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepieniu narządu) – nasila działanie rozuwastatyny
• Skojarzenie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)

Leki, które mogą wchodzić w istotne interakcje z Ezehron Duo:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol, fluindion, tikagrelor, klopidogrel) – możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
• Fibraty (inne leki zmniejszające stężenie cholesterolu, np. gemfibrozyl) – zwiększone ryzyko miopatii; nie stosować Ezehron Duo 40 mg + 10 mg jednocześnie z fibratami
• Kolestyramina (lek zmniejszający stężenie cholesterolu) – może wpływać na działanie ezetymibu
• Darolutamid, regorafenib lub kapmatynib (leki przeciwnowotworowe)

Leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych (HIV, zapalenie wątroby typu C):

• Rytonawir, lopinawir, atazanawir
• Sofosbuwir, woksylaprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir
• Welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir

Inne ważne interakcje:

• Leki zobojętniające kwas solny zawierające glin i magnez – mogą zmniejszać wchłanianie rozuwastatyny; należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między przyjmowaniem tych leków
• Erytromycyna (antybiotyk) – może zmniejszać działanie rozuwastatyny
• Kwas fusydowy (lek przeciwbakteryjny) – jednoczesne stosowanie może prowadzić do rabdomiolizy; konieczne może być czasowe odstawienie leku Ezehron Duo
• Doustne środki antykoncepcyjne – możliwe zwiększenie stężenia hormonów płciowych
• Leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej – możliwe zwiększenie stężenia hormonów we krwi
• Fostamatinib (lek stosowany w leczeniu obniżonej liczby płytek krwi)
• Febuksostat (lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu wysokiemu stężeniu kwasu moczowego we krwi)
• Teryflunomid (lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego)

Ważne jest, aby poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Ezehron Duo w przypadku hospitalizacji lub leczenia z powodu innej choroby. Również przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku, w tym leków dostępnych bez recepty oraz suplementów diety, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny potencjalnych interakcji.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających ryzyko uszkodzenia mięśni, gdyż może to prowadzić do poważnych powikłań, takich jak rabdomioliza – stanu zagrażającego życiu, objawiającego się rozpadem włókien mięśniowych i uwalnianiem ich zawartości do krwiobiegu.

Ulotka Ezehron Duo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów