Veriflo

Veriflo to zaawansowany lek, który łączy dwie substancje aktywne stosowane w terapii astmy oskrzelowej. Preparat zawiera salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, które działają synergistycznie w celu kontrolowania objawów astmy. Salmeterol należy do grupy długo działających beta-2-agonistów (LABA), które zapewniają rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, co umożliwia lepszy przepływ powietrza do i z płuc. Z kolei flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który skutecznie zmniejsza stan zapalny, obrzęk i podrażnienie w drogach oddechowych.

Veriflo dostępny jest w trzech różnych dawkach flutykazonu (50, 125 lub 250 mikrogramów), przy stałej dawce salmeterolu wynoszącej 25 mikrogramów, co pozwala lekarzowi na dobranie odpowiedniej terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek podawany jest w formie aerozolu inhalacyjnego, który umożliwia precyzyjne dostarczenie substancji bezpośrednio do dróg oddechowych. Veriflo przeznaczony jest do regularnego, codziennego stosowania w celu zapobiegania objawom astmy, a nie do doraźnego łagodzenia nagłych napadów duszności. Preparat pomaga utrzymać kontrolę nad chorobą, zmniejszając częstotliwość i nasilenie objawów astmy, takich jak duszność, świszczący oddech czy ucisk w klatce piersiowej. Dzięki skutecznemu działaniu obu substancji aktywnych, Veriflo przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów z astmą, umożliwiając im normalne funkcjonowanie w codziennych aktywnościach.

Jaki jest skład Veriflo, jakie substancje zawiera?

Preparat Veriflo zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu w leczeniu astmy:

• Salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) – 25 mikrogramów w każdej dawce odmierzonej, niezależnie od mocy leku
• Flutykazonu propionian – dostępny w trzech różnych stężeniach: 50, 125 lub 250 mikrogramów w każdej dawce odmierzonej

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera również substancję pomocniczą:

• Norfluran (HFA-134a) – gaz nośny, który umożliwia dostarczenie leku w formie aerozolu

Lek Veriflo jest dostępny w trzech wersjach różniących się zawartością flutykazonu propionianu:

• Veriflo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
• Veriflo (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
• Veriflo (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną

Każdy inhalator zawiera 120 dawek leku, dostarczanych w formie białej, jednorodnej zawiesiny do inhalacji, zamkniętej w pojemniku ciśnieniowym. Pojemnik jest umieszczony w plastikowej obudowie z ustnikiem i wyposażony w kolorową nasadkę przeciwpyłową, której kolor zależy od mocy leku (liliowa, purpurowa lub fioletowa).

Dawkowanie preparatu Veriflo – jak stosować ten lek?

Lek Veriflo powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Należy zawsze przestrzegać przepisanego schematu dawkowania i nie zmieniać go bez konsultacji z lekarzem. Lek należy stosować codziennie, nawet jeśli objawy ustąpią, aby utrzymać kontrolę nad astmą.

Zalecane dawkowanie dla poszczególnych grup wiekowych:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:

• Veriflo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną – dwie inhalacje dwa razy na dobę
• Veriflo (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną – dwie inhalacje dwa razy na dobę
• Veriflo (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną – dwie inhalacje dwa razy na dobę

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:

• Veriflo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną – dwie inhalacje dwa razy na dobę

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Po osiągnięciu dobrej kontroli astmy lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania leku do podania raz na dobę. Dawka może być podawana:

• raz na dobę, wieczorem – jeżeli dolegliwości występują w nocy
• raz na dobę, rano – jeżeli dolegliwości występują w ciągu dnia

Prawidłowe użycie inhalatora:

• Przed pierwszym użyciem lub jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy sprawdzić jego działanie, uwalniając dwie dawki leku w powietrze
• Inhalator należy używać na stojąco lub siedząco
• Zdjąć nasadkę ustnika i sprawdzić czy ustnik jest czysty
• Wstrząsnąć inhalatorem 4-5 razy, aby zapewnić równomierne wymieszanie zawartości
• Trzymać inhalator pionowo, wykonać głęboki wydech
• Umieścić ustnik między zębami i objąć go wargami (nie gryźć)
• Wykonać powolny, głęboki wdech i jednocześnie nacisnąć górną część pojemnika, uwalniając dawkę leku
• Wstrzymać oddech na kilka sekund, wyjąć inhalator z ust
• Przed kolejną inhalacją odczekać około 30 sekund
• Po inhalacji należy wypłukać usta wodą, aby zapobiec pleśniawkom i chrypce
• Zawsze nakładać nasadkę na ustnik po użyciu

Regularnie czyść inhalator co najmniej raz w tygodniu, aby zapobiec jego zablokowaniu. W tym celu należy zdjąć nasadkę, przetrzeć ustnik i obudowę suchą ściereczką, a następnie ponownie nałożyć nasadkę.

W przypadku trudności z użyciem inhalatora, szczególnie u dzieci, lekarz może zalecić stosowanie komory inhalacyjnej (np. AeroChamber Plus), która ułatwia podanie leku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Veriflo mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
• Drżenia rąk i ciała
• Zawroty głowy
• Bóle głowy
• Osłabienie mięśni
• Bóle stawów

Długotrwałe stosowanie zbyt dużych dawek leku może prowadzić do poważniejszych konsekwencji, w tym do zaburzenia czynności nadnerczy i zmniejszenia wytwarzania hormonów steroidowych przez organizm (niewydolność nadnerczy). Stan ten może objawiać się:

• Bólem brzucha
• Zmęczeniem i utratą apetytu
• Nudnościami, wymiotami i biegunką
• Zmniejszeniem masy ciała
• Bólami głowy i sennością
• Obniżeniem poziomu cukru we krwi
• Niskim ciśnieniem krwi
• W ciężkich przypadkach – drgawkami

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku poważnych objawów przedawkowania należy udać się do najbliższego szpitala.

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, powinien przyjąć następną o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Veriflo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku Veriflo. Standardowa dieta może być kontynuowana bez zmian.

W odniesieniu do spożywania alkoholu, chociaż nie stwierdzono bezpośrednich interakcji między alkoholem a substancjami czynnymi leku Veriflo, zaleca się ostrożność z następujących powodów:

• Alkohol może nasilać działanie niektórych leków i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• U osób z astmą alkohol może czasami prowokować lub nasilać objawy choroby
• Alkohol może wpływać na zdolność prawidłowego przyjmowania leków zgodnie z zalecanym schematem dawkowania

Osoby przyjmujące leki zawierające flutykazonu propionian powinny zwracać szczególną uwagę na regularne płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji, aby zapobiec rozwojowi pleśniawek (zakażeń grzybiczych) w jamie ustnej i gardle.

Pacjenci z cukrzycą powinni mieć świadomość, że stosowanie leku Veriflo może zwiększać stężenie cukru (glukozy) we krwi. W takim przypadku może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi oraz ewentualne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych stosowanych dotychczas.

Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub innych substancji podczas terapii lekiem Veriflo.

Czy można stosować Veriflo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Veriflo w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Veriflo. Lekarz oceni potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku w porównaniu z możliwym ryzykiem dla rozwijającego się płodu.

Kontrola astmy w czasie ciąży jest niezwykle ważna, ponieważ niekontrolowana astma może stanowić zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka. W wielu przypadkach korzyści z utrzymania dobrej kontroli astmy podczas ciąży przewyższają potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leków.

Karmienie piersią:

Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących przenikania salmeterolu i flutykazonu propionianu do mleka kobiecego. Jednak inne kortykosteroidy przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Veriflo. Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią czy też przerwanie podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Zarówno w okresie ciąży, jak i karmienia piersią, lekarz może zalecić najmniejszą skuteczną dawkę leku Veriflo oraz ścisłe monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka.

Skutki uboczne Veriflo, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Veriflo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów niepożądanych lekarz przepisuje najmniejszą dawkę leku zapewniającą kontrolę astmy.

Reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób) mogą wystąpić reakcje alergiczne, objawiające się:

• Nagłymi trudnościami w oddychaniu
• Nasileniem świszczącego oddechu, kaszlu lub duszności
• Swędzeniem, wysypką (pokrzywką) i obrzękami (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła)
• Uczuciem bardzo szybkiego bicia serca, słabości, pustki w głowie (może prowadzić do upadku lub utraty przytomności)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane według częstości występowania:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy – ten objaw niepożądany zazwyczaj zmniejsza się w czasie kontynuowania leczenia
• Zwiększona częstość przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Pleśniawki (bolesne, kremowo-żółte wykwity) w jamie ustnej i gardle
• Ból języka, chrypka i podrażnienie gardła
• Bóle, obrzęk stawów i bóle mięśni
• Kurcze mięśni

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) często notowano:

• Zapalenie płuc i oskrzeli
• Łatwiejsze siniaczenie i złamania
• Zapalenie zatok
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia)
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka)
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia)
• Uczucie drżenia i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• Ból w klatce piersiowej
• Niepokój (głównie u dzieci)
• Zaburzenia snu
• Wysypka alergiczna na skórze

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech nasilające się po przyjęciu leku
• Zaburzenia wytwarzania hormonów steroidowych przez organizm (zespół Cushinga)
• Zmiany zachowania, takie jak nadmierne pobudzenie i drażliwość (głównie u dzieci)
• Nierówne bicie serca lub skurcze dodatkowe (zaburzenia rytmu serca)
• Zakażenie grzybicze przełyku

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Depresja lub agresja (bardziej prawdopodobne u dzieci)
• Nieostre widzenie

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Interakcje leku Veriflo z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Veriflo należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, również tych, które wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie ważne, ponieważ lek może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi preparatami.

Leki, o których należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Veriflo:

• Beta-adrenolityki (np. atenolol, propranolol, sotalol) – stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub innych chorób serca. Mogą osłabiać działanie salmeterolu.
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol) – mogą zwiększać stężenie flutykazonu propionianu w organizmie, co może nasilać działania niepożądane.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir, kobicystat) – mogą zwiększać stężenie flutykazonu propionianu w organizmie, co może zwiększać ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych.
• Kortykosteroidy (doustne lub we wstrzyknięciach) – jeśli pacjent niedawno przyjmował takie leki, może to zwiększać ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy.
• Leki moczopędne – stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, mogą wpływać na poziom potasu we krwi.
• Inne leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol) – mogą nasilać działanie salmeterolu.
• Leki zawierające pochodne ksantyny (np. teofilina) – często stosowane w leczeniu astmy, mogą nasilać działanie salmeterolu.

W przypadku przyjmowania któregokolwiek z wymienionych leków, szczególnie przeciwgrzybiczych lub stosowanych w leczeniu HIV, lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta i dostosować dawkowanie.

Jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub zabiegom stomatologicznym z użyciem środków znieczulających, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Veriflo, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia niepożądanych interakcji z niektórymi środkami znieczulającymi.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Veriflo z innymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ulotka Veriflo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów