Spasmalgon

Spasmalgon jest złożonym lekiem działającym rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i moczowych oraz dróg rodnych. Posiada silne działanie przeciwbólowe.

Spasmalgon służy do krótkotrwałego leczenia bólu wywołanego kolkami układu pokarmowego i moczowopłciowego: silne kurcze żołądka, kolka jelitowa, bolesne skurcze dróg moczowych i pęcherza moczowego, kolka nerkowa, kolka żółciowa w przebiegu kamicy dróg żółciowych, bolesne miesiączki.

Jaki jest skład Spasmalgon, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są metamizol sodu 500 mg, pitofenonu chlorowodorek 2 mg i fenpiweryny bromek 0,02 mg zawarte w 1 ml roztworu do wstrzykiwań.

Pozostałe składniki leku to: woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Spasmalgon – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek Spasmalgon podawany jest domięśniowo.
Może być stosowany tylko do krótkotrwałego leczenia.

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat
Dorosłym i młodzieży powyżej 15 lat (o masie ciała powyżej 53 kg) lek podaje się domięśniowo w ilości 2-5 ml roztworu do wstrzykiwań. Dawkę w razie konieczności można powtórzyć po 6-8 godzinach. Zdefiniowana dzienna dawka dobowa metamizolu sodu to 3 g. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 ml roztworu do wstrzykiwań (ekwiwalent 5 g metamizolu sodu).

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
U tych pacjentów zwykle zmniejszenie dawki leku nie jest konieczne. Konieczność zmniejszenia dawki może wystąpić w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. O konieczności zmniejszenia dawki zadecyduje lekarz.

Niewydolność nerek
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę leku należy zmniejszyć o połowę ponieważ lek wydalany jest wolniej.

Niewydolność wątroby
W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby należy unikać podawania dużych dawek leku. W leczeniu krótkoterminowym nie ma konieczności redukcji dawki.

W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania najczęściej obserwuje się objawy toksycznego działania na układ krwiotwórczy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a w ciężkich przypadkach – zaburzenie czynności ośrodkowego układu nerwowego.

Leczenie jest objawowe i powinno być prowadzone w szpitalu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spasmalgon – czy mogę spożywać alkohol?

Picie alkoholu w trakcie stosowania leku Spasmalgon nie jest wskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy można stosować Spasmalgon w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Stosowanie leku Spasmalgon w okresie ciąży niewskazane.

W przypadku konieczności stosowania leku w okresie karmienia piersią należy przerwać karmienie.

Skutki uboczne Spasmalgon, jakie są działania niepożądane?

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Spasmalgon i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:

• Nudności lub wymioty
• Gorączka
• Uczucie zmęczenia
• Utrata apetytu
• Ciemne zabarwienie moczu
• Jasne stolce
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• Swędzenie
• Wysypka
• Ból w górnej części brzucha

Mogą to być oznaki uszkodzenia wątroby. Zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Jak każdy lek, Spasmalgon może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych jest oceniana według następującej skali:

• Bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów
• Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Ciągła wysypka polekowa (okrągłe, płaskie, fioletowe do ciemnoczerwonych pęcherze)
• Spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, zaburzenia rytmu serca, sinica (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych) podczas lub po podaniu leku

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych, co może zwiększać podatność na zakażenia)
• Wysypka grudkowa (szorstkie grudki na skórze)
• Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, zwłaszcza po podaniu leku w postaci wstrzyknięcia. Zazwyczaj występują w ciągu pierwszych godzin po podaniu i mogą obejmować zmiany skórne i błon śluzowych (np. świąd, pieczenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka, obrzęki – miejscowe lub ogólne), duszność i rzadko dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Te łagodniejsze reakcje mogą przekształcić się w poważniejsze objawy, takie jak uogólniona pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu), ciężki skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia krwi (czasami z poprzedzającym go wzrostem), uszkodzenie nerek z pojawieniem się białka w moczu, zmniejszenie lub zwiększenie ilości moczu, zapalenie nerek, czerwone zabarwienie moczu.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Agranulocytoza: Zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek), co może zwiększać ryzyko zakażeń. Agranulocytoza może wystąpić nawet u pacjentów, którzy wcześniej nie mieli działań niepożądanych po metamizolu, zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu (ponad tydzień).
• Trombocytopenia: Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień i siniaków.
• Niedokrwistość hemolityczna: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może prowadzić do bladości, zażółcenia skóry, osłabienia i duszności.
• Niedokrwistość aplastyczna: Znaczne zmniejszenie liczby komórek krwi, co prowadzi do osłabienia, siniaków i zwiększonego ryzyka zakażeń.
• Napad astmy: U pacjentów z astmą wywołaną lekami przeciwbólowymi.
• Zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella: Ostre reakcje skórne z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, na oczach i narządach płciowych.
• Wstrząs: Niebezpieczny spadek ciśnienia krwi, który, jeśli nie jest leczony, może prowadzić do zapaści, śpiączki i śmierci.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, bóle brzucha, złe samopoczucie, biegunka, zaparcia, nasilenie zapalenia żołądka i choroby wrzodowej żołądka, rzadko owrzodzenia i krwawienia.
• Zawroty głowy, ból głowy.
• Zaburzenia widzenia, zaburzenia ostrości widzenia.
• Zatrzymanie moczu.
• Zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
• Ciężkie reakcje skórne.

Należy natychmiast przerwać stosowanie metamizolu i zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:

• Czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Takie wysypki mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Podczas podawania pozajelitowego może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia i reakcje miejscowe.

Interakcje leku Spasmalgon z innymi lekami

Podczas jednoczesnego stosowania leku Spasmalgon z innymi lekami wymienionymi poniżej mogą wystąpić niepożądane reakcje:

• Leki wpływające na krzepliwość krwi (np. acenokumarol, warfaryna)
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenotiazyny)
• Leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego (cyklosporyna)
• Chloramfenikol i inne leki uszkadzające szpik kostny
• Leki stosowane w leczeniu depresji
• Leki nasenne
• Doustne leki antykoncepcyjne
• Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (alopurynol)
• Leki stosowane w leczeniu malarii (chlorochina)
• Inne leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. piroksykam, aspiryna, paracetamol, ibuprofen, indometacyna)

Spasmalgon może wpływać na działanie następujących leków:

• Kaptopryl (stosowany w leczeniu chorób serca i nadciśnienia)
• Związki litu (stosowane w leczeniu chorób psychicznych)
• Metotreksat (stosowany w leczeniu chorób reumatycznych i nowotworowych)
• Triamteren (lek moczopędny)
• Leki obniżające ciśnienie krwi i leki moczopędne
• Bupropion (stosowany w leczeniu depresji i wspomagająco podczas rzucania palenia)
• Efawirenz (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów)
• Walproinian (stosowany w leczeniu padaczki i zaburzenia afektywnego dwubiegunowego)
• Takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu)
• Sertralina (stosowana w leczeniu depresji)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Spasmalgon należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z powyższych leków.

Metamizol, substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (zlepianie się komórek krwi i powstawanie skrzepów), jeśli te leki są stosowane jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy.

Ulotka Spasmalgon – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów