Prodywit

Prodywit to preparat zawierający witaminę D3 (cholekalcyferol) w wysokim stężeniu 20 000 IU w jednej kapsułce miękkiej. Jest to specjalistyczny lek stosowany w leczeniu niedoboru witaminy D3 u osób dorosłych. Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w organizmie człowieka, regulując metabolizm wapnia oraz jego wchłanianie do tkanki kostnej. Niedobór witaminy D3 jest powszechnym problemem zdrowotnym, szczególnie w krajach o ograniczonym nasłonecznieniu, gdzie skóra ma mniejszą możliwość naturalnej syntezy tej witaminy. Prodywit został stworzony z myślą o skutecznym uzupełnieniu tego niedoboru i przywróceniu prawidłowego stężenia witaminy D3 w organizmie.

Witamina D3 pełni wiele istotnych funkcji w organizmie. Przede wszystkim wspiera układ kostny poprzez regulację gospodarki wapniowo-fosforanowej. Odpowiedni poziom witaminy D3 jest niezbędny do prawidłowego wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego, co bezpośrednio wpływa na mineralizację kości. Ponadto, witamina D3 wspiera funkcjonowanie układu odpornościowego, mięśniowego oraz nerwowego. Niedobór witaminy D3 może prowadzić do osłabienia kości, zwiększonego ryzyka złamań, osłabienia mięśni, a nawet do zaburzeń nastroju.

Prodywit jest wskazany do wstępnego leczenia objawowego niedoboru witaminy D3 u osób dorosłych. Lek ten charakteryzuje się wygodnym schematem dawkowania – zaledwie jedna kapsułka tygodniowo przez okres 4-5 tygodni, co znacząco poprawia komfort terapii dla pacjenta. Kapsułki Prodywit są jasnożółte, przezroczyste, owalne i zawierają przezroczysty, bezbarwny płyn. Każda kapsułka jest oznaczona symbolem „58”, a jej wymiary wynoszą około 11 mm x 6 mm.

Jaki jest skład Prodywit, jakie substancje zawiera?

Prodywit zawiera substancję czynną cholekalcyferol (witamina D3) w ilości 0,5 mg, co odpowiada 20 000 IU (jednostek międzynarodowych) witaminy D3 w jednej kapsułce miękkiej. Ta wysoka dawka jest przeznaczona do leczenia objawowego niedoboru witaminy D3 u osób dorosłych, zapewniając szybkie i efektywne uzupełnienie tego niedoboru.

Oprócz substancji czynnej, Prodywit zawiera również inne składniki, które pełnią funkcje pomocnicze i zapewniają odpowiednią formę oraz stabilność preparatu. Składniki wypełnienia kapsułki to:

• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – zapewniają odpowiednie rozpuszczenie substancji czynnej
• RRR-α-Tokoferol – naturalna forma witaminy E, która pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniąc witaminę D3 przed utlenianiem
• Olej sojowy oczyszczony – pomaga w rozpuszczeniu witaminy D3 i zwiększa jej biodostępność

Składniki otoczki kapsułki to:

• Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
• Glicerol – nadaje elastyczność i odpowiednią konsystencję otoczce
• Woda oczyszczona – składnik formujący otoczkę

Należy zwrócić uwagę, że Prodywit zawiera olej sojowy, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Osoby z takimi alergiami powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.

Dawkowanie preparatu Prodywit – jak stosować ten lek?

Prodywit należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych i uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych związanych z nadmiarem witaminy D3 w organizmie.

Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych to 1 kapsułka (20 000 IU witaminy D3) raz w tygodniu przez okres 4-5 tygodni. Taki schemat dawkowania zapewnia szybkie uzupełnienie niedoboru witaminy D3 w organizmie, jednocześnie minimalizując ryzyko przedawkowania.

Kapsułki Prodywit należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Dla zwiększenia biodostępności witaminy D3, zaleca się przyjmowanie leku podczas głównego posiłku w ciągu dnia, najlepiej zawierającego tłuszcze, które ułatwiają wchłanianie witaminy D3. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania jest istotne dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych.

Przed dodatkowym zastosowaniem preparatów wapnia podczas terapii lekiem Prodywit, należy skonsultować się z lekarzem. Łączne stosowanie preparatów wapnia i witaminy D3 może wymagać dostosowania dawkowania i monitorowania parametrów biochemicznych.

Uwaga dla pacjentów pediatrycznych: Prodywit nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W przypadku konieczności suplementacji witaminy D3 u dzieci, lekarz może zalecić inne preparaty, bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć pominiętą kapsułkę tak szybko, jak to możliwe. Następnie należy kontynuować przyjmowanie kolejnych dawek zgodnie z zaleconym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie witaminy D3 może prowadzić do stanu zwanego hiperwitaminozą D, który jest poważnym zaburzeniem metabolicznym wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Prodywit lub przypadkowego zażycia leku przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy w celu oceny ryzyka i uzyskania odpowiedniej pomocy medycznej.

Objawy przedawkowania witaminy D3 mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Zwiększone pragnienie (polidypsja)
• Zwiększone wydalanie moczu w ciągu 24 godzin (poliuria)
• Zaparcia
• Odwodnienie
• Bóle brzucha
• Osłabienie mięśni
• Zmęczenie
• Brak apetytu

W przypadku przedawkowania, badania laboratoryjne mogą wykazać zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) oraz w moczu (hiperkalciuria). Przedłużająca się hiperkalcemia może prowadzić do uszkodzenia nerek, zwapnienia tkanek miękkich, zaburzeń rytmu serca i innych poważnych komplikacji zdrowotnych.

Leczenie przedawkowania witaminy D3 obejmuje przerwanie podawania preparatów zawierających witaminę D, ograniczenie spożycia wapnia, zwiększenie podaży płynów oraz, w zależności od nasilenia objawów, może obejmować podawanie leków obniżających stężenie wapnia we krwi. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja i intensywne leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską.

Ze względu na wysoką zawartość witaminy D3 w preparacie Prodywit (20 000 IU w jednej kapsułce), szczególnie ważne jest przestrzeganie zaleconego schematu dawkowania i nieprzekraczanie dawki przepisanej przez lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Prodywit – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Prodywit, zawierającego wysoką dawkę witaminy D3, szczególnie istotne jest przestrzeganie odpowiednich zasad dotyczących diety i stylu życia, które mogą wpływać na skuteczność terapii i bezpieczeństwo stosowania leku.

Zalecenia dotyczące spożywania posiłków:

Lek Prodywit najlepiej jest przyjmować z dużym posiłkiem, aby ułatwić organizmowi wchłanianie witaminy D3. Witamina D3 jest rozpuszczalna w tłuszczach, co oznacza, że jej wchłanianie jest lepsze, gdy jest przyjmowana razem z pokarmami zawierającymi tłuszcze. Posiłki bogate w zdrowe tłuszcze, takie jak oliwa z oliwek, awokado, orzechy czy ryby, mogą zwiększyć biodostępność witaminy D3.

Produkty zawierające wapń:

Witamina D3 ściśle współdziała z wapniem w organizmie. Jednakże, przed dodatkowym zastosowaniem suplementów wapnia podczas terapii lekiem Prodywit, należy skonsultować się z lekarzem. Nadmierne spożycie wapnia w połączeniu z wysokimi dawkami witaminy D3 może zwiększać ryzyko hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi).

Naturalne źródła wapnia w diecie, takie jak nabiał, zielone warzywa liściaste, migdały czy sardynki, mogą być spożywane podczas terapii, jednakże w przypadku osób z zaburzeniami gospodarki wapniowej, lekarz może zalecić modyfikację diety.

Spożywanie alkoholu:

W ulotce leku Prodywit nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu. Jednakże, należy pamiętać, że alkohol może wpływać na metabolizm wątrobowy i funkcjonowanie nerek, co pośrednio może oddziaływać na metabolizm witaminy D3 i wapnia. Ponadto, alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności czy bóle brzucha.

Z tego względu, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii lekiem Prodywit, a w przypadku wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.

Inne istotne zalecenia:

• Należy unikać jednoczesnego stosowania innych suplementów lub leków zawierających witaminę D bez konsultacji z lekarzem, aby zapobiec przedawkowaniu
• Produkty zawierające magnez (w tym niektóre leki zobojętniające) mogą zwiększać ryzyko hipermagnezemii (zwiększonego stężenia magnezu we krwi) i powinny być stosowane ostrożnie
• Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem Prodywit

Czy można stosować Prodywit w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Prodywit w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno być konsultowane z lekarzem. Witamina D3 jest ważnym składnikiem odżywczym zarówno dla kobiety ciężarnej, jak i dla rozwijającego się płodu, jednak wysokie dawki tego związku mogą wiązać się z ryzykiem dla zdrowia.

Stosowanie w okresie ciąży:

Ze względu na wysoką dawkę witaminy D3 (20 000 IU w jednej kapsułce), lek Prodywit nie jest zalecany kobietom w okresie ciąży. Zgodnie z informacją zawartą w ulotce dla pacjenta, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży zapotrzebowanie na witaminę D3 wzrasta, a jej odpowiedni poziom jest istotny dla prawidłowego rozwoju kości i zębów płodu oraz dla zdrowia matki. Jednakże, suplementacja powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską, z wykorzystaniem preparatów odpowiednio dobranych do potrzeb kobiety ciężarnej.

Nadmiar witaminy D3 w okresie ciąży może prowadzić do hiperkalcemii, która może mieć negatywny wpływ na płód, powodując zaburzenia rozwoju, w tym zwężenie zastawki aorty, retinopatię i opóźnienie rozwoju umysłowego.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Podobnie jak w przypadku ciąży, ze względu na wysoką dawkę witaminy D3, lek Prodywit nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią. Witamina D3 przenika do mleka matki, a jej nadmiar może prowadzić do hiperkalcemii u niemowlęcia.

Kobiety karmiące piersią, które wymagają suplementacji witaminy D3, powinny skonsultować się z lekarzem w celu doboru odpowiedniego preparatu i dawki, dostosowanych do ich indywidualnych potrzeb i bezpiecznych dla dziecka.

Wpływ na płodność:

Zgodnie z informacją zawartą w ulotce dla pacjenta, brak jest danych na temat wpływu witaminy D3 na płodność. Jednakże, nie należy spodziewać się, aby prawidłowe stężenia witaminy D wywierały jakikolwiek niepożądany wpływ na płodność.

W przypadku planowania ciąży i jednoczesnej konieczności suplementacji witaminy D3, zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny korzyści i ryzyka związanego z terapią oraz ewentualnego doboru alternatywnego preparatu o niższej dawce witaminy D3.

Skutki uboczne Prodywit, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Prodywit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W większości przypadków, działania niepożądane związane są z przedawkowaniem witaminy D3 i podwyższonym poziomem wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności w połykaniu
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane podzielone według częstości występowania:

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) – może objawiać się nudnościami, wymiotami, brakiem apetytu, zaparciami, bólami brzucha, bólami kości, nadmiernym pragnieniem, częstym oddawaniem moczu, osłabieniem mięśni i sennością
• Duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria) – może prowadzić do powstawania kamieni nerkowych i zaburzeń funkcji nerek

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• Świąd
• Wysypka
• Pokrzywka

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaparcia
• Wzdęcia
• Nudności
• Bóle brzucha
• Biegunka

Monitorowanie i zapobieganie działaniom niepożądanym:

W celu minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie związanych z hiperkalcemią, lekarz może zalecić regularne badania krwi i moczu podczas terapii lekiem Prodywit, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek.

Ważne jest przestrzeganie zaleconego schematu dawkowania i nieprzekraczanie przepisanej dawki. Należy również unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających witaminę D bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub do podmiotu odpowiedzialnego.

Interakcje leku Prodywit z innymi lekami

Prodywit może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na skuteczność terapii lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Dlatego istotne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

Najważniejsze interakcje leku Prodywit z innymi lekami:

• Leki nasercowe (glikozydy nasercowe takie jak digoksyna) – jednoczesne stosowanie z witaminą D3 może zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z hiperkalcemią. Lekarz może monitorować pracę serca za pomocą elektrokardiografii (EKG) oraz oznaczać stężenie wapnia we krwi.
• Diuretyki tiazydowe (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi) – zmniejszają wydalanie wapnia z moczem i mogą zwiększać ryzyko hiperkalcemii podczas jednoczesnego stosowania z witaminą D3.
• Leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak fenytoina) lub leki ułatwiające zasypianie (barbiturany takie jak fenobarbital) – mogą osłabiać działanie witaminy D3 poprzez przyspieszenie jej metabolizmu.
• Glikokortykosteroidy (hormony steroidowe, takie jak hydrokortyzon czy prednizolon) – mogą osłabiać działanie witaminy D3 i zmniejszać wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego.

• Leki przeczyszczające (takie jak olej parafinowy), leki obniżające stężenie cholesterolu (kolestyramina, kolestypol) lub lek orlistat – mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D3 z przewodu pokarmowego.
• Aktynomycyna (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci raka) oraz imidazolowe leki przeciwgrzybicze (takie jak klotrimazol i ketokonazol) – mogą wpływać na metabolizm witaminy D3.
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (takie jak ryfampicyna i izoniazyd) – mogą osłabiać działanie witaminy D3 poprzez przyspieszenie jej metabolizmu.
• Produkty zawierające wapń lub fosfor – mogą zwiększać ryzyko hiperkalcemii lub hiperfosfatemii (zwiększonego stężenia fosforanów we krwi).
• Produkty zawierające magnez (takie jak leki zobojętniające) – mogą zwiększać ryzyko hipermagnezemi (zwiększonego stężenia magnezu we krwi).

Zalecenia dotyczące unikania interakcji lekowych:

Aby zminimalizować ryzyko interakcji lekowych podczas stosowania leku Prodywit, należy:

• Poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych
• Nie rozpoczynać ani nie przerywać przyjmowania innych leków bez konsultacji z lekarzem
• Przestrzegać zaleconego schematu dawkowania wszystkich leków
• Zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, które mogą wynikać z interakcji lekowych

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania leku Prodywit z lekami, które mogą wchodzić z nim w interakcje, lekarz może dostosować dawkowanie lub zalecić dodatkowe badania kontrolne w celu monitorowania parametrów biochemicznych, takich jak stężenie wapnia we krwi i moczu.

Ulotka Prodywit – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów