Arthrotec to lek w postaci tabletek, który zawiera niesteroidowy lek przeciwzapalny (diklofenak) oraz syntetyczny analog prostaglandyny E1 (mizoprostol). Lek ten ma działanie przeciwbólowe i ochronne na śluzówkę żołądka i dwunastnicy. Stosowanie preparatu jest zalecane u osób wymagających jednoczesnego leczenia niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym i mizoprostolem. Diklofenak jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Arthrotec jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Diklofenak, Mizoprostol
Wskazania / działanie
ARTHROTEC jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
ARTHROTEC jest wskazany do stosowania u pacjentów, wymagających jednoczesnego stosowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego (diklofenak) z mizoprostolem.
Diklofenak wchodzący w skład leku ARTHROTEC jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Mizoprostol jest wskazany w leczeniu pacjentów, u których istnieje konieczność profilaktyki owrzodzenia żołądka i (lub) dwunastnicy wywołanego przez leki z grupyNLPZ.
Skład
Substancjami czynnymi leku są diklofenak i mizoprostol.
Każda tabletka składa się z rdzenia odpornego na działanie soku żołądkowego, zawierającego 50 mg diklofenaku sodowego, otoczonego zewnętrzną osłonką zawierającą 0,2 mg mizoprostolu.
Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, kopolimer kwasu metakrylowego typu C, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH), trietylowy cytrynian, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, olej rycynowy uwodorniony, talk.
Dawkowanie
Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka przyjmowana podczas posiłku jeden do trzech razy na dobę.
Stosowanie leku ARTHROTEC u osób w wieku podeszłym
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak pacjenci powinni być dokładnie monitorowani.
Stosowanie leku ARTHROTEC u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały zbadane.
Przedawkowanie
Leczenie ostrego zatrucia lekami z grupy NLPZ polega na zastosowaniu leczenia podtrzymującego i objawowego. Zaleca się podjęcie działań mających na celu zmniejszenie wchłaniania niedawno przyjętego leku poprzez wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego.
Jedzenie i picie (alkohol)
Tabletki należy przyjmować w czasie posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Lek ARTHROTEC jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i u kobiet planujących ciążę, ponieważ mizoprostol wywołuje skurcze macicy i może powodować poronienie, przedwczesny poród oraz obumarcie płodu. Stosowanie mizoprostolu było związane z występowaniem wad wrodzonych. Diklofenak może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego.
Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny rozpoczynać leczenia lekiem ARTHROTEC, jeżeli została stwierdzona u nich ciąża. Lekarz powinien udzielić pacjentkom porady dotyczącej konieczności stosowania odpowiednich metod antykoncepcyjnych podczas leczenia. W przypadku podejrzenia ciąży zalecane jest przerwanie stosowania leku.
Lek ARTHROTEC nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, ponieważ mizoprostol ulega przekształceniu do kwasu mizoprostolowego, który przenika do mleka matki i może wywołać u niemowląt karmionych piersią działania niepożądane, takie jak biegunka.
Ulotka Arthrotec
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)