Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM

Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM to złożony lek moczopędny, który łączy w sobie dwie substancje aktywne: eplerenon oraz furosemid. Ten produkt leczniczy jest stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz stanów związanych z nadmiernym gromadzeniem płynów w organizmie.

Eplerenon należy do grupy antagonistów receptora aldosteronowego, co oznacza, że blokuje działanie hormonu aldosteronu, odpowiedzialnego za zatrzymywanie sodu i wody w organizmie oraz wydalanie potasu. Furosemid natomiast jest diuretykiem pętlowym, który zwiększa produkcję moczu, pomagając w usuwaniu nadmiaru płynów z organizmu. Dzięki połączeniu tych dwóch substancji w jednym preparacie, lek Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM wykazuje kompleksowe działanie w regulacji gospodarki wodno-elektrolitowej organizmu.

Jest to produkt przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, u których zostały wcześniej ustalone dawki podtrzymujące w oparciu o przyjmowane leki jednoskładnikowe i nie wymagają oni zmian dawkowania. Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: tabletki zawierające 25 mg eplerenonu i 40 mg furosemidu oraz tabletki zawierające 50 mg eplerenonu i 40 mg furosemidu. Stosowanie leku wymaga regularnej kontroli stężenia potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby.

Należy pamiętać, że Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM jest lekiem wydawanym na receptę i powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty, który określi odpowiednie dawkowanie i będzie monitorował skuteczność oraz bezpieczeństwo terapii.

Jaki jest skład Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM, jakie substancje zawiera?

Lek Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM zawiera dwie substancje czynne: eplerenon oraz furosemid, które występują w dwóch różnych dawkach w zależności od wariantu leku:

• Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM, 25 mg + 40 mg: każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu i 40 mg furosemidu
• Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM, 50 mg + 40 mg: każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu i 40 mg furosemidu

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera również substancje pomocnicze, które umożliwiają odpowiednie formowanie tabletek i zapewniają ich trwałość. Są to:

• Laktoza jednowodna (ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy)
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 101
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• Hydroksypropyloceluloza 100 cPs
• Kroskarmeloza sodowa
• Talk
• Magnezu stearynian
• Sodu laurylosiarczan

Tabletki Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM mają charakterystyczny wygląd: są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe. W zależności od dawki różnią się kształtem i oznaczeniem:

• Tabletki 25 mg + 40 mg mają kształt kapsułki, wymiary 20 mm x 8 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „25/40″ na jednej stronie
• Tabletki 50 mg + 40 mg mają kształt owalny, wymiary 19 mm x 9,6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „50/40″ na jednej stronie

Na powierzchni tabletek mogą występować ciemne plamki, co jest normalną cechą wyglądu tego leku i nie wpływa na jego jakość ani działanie.

Dawkowanie preparatu Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM – jak stosować ten lek?

Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jest to lek złożony, który może być przepisany wyłącznie pacjentom, u których wcześniej zostały ustalone dawki podtrzymujące w oparciu o przyjmowane osobno leki jednoskładnikowe (furosemid i eplerenon) i nie wymagają oni zmian dawkowania.

Ogólne zasady dawkowania:

• Tabletki najlepiej przyjmować na czczo
• Należy popijać lek dużą ilością płynu
• Maksymalna dawka eplerenonu wynosi 50 mg na dobę

Zalecana dawka podtrzymująca: jedna tabletka zawierająca 50 mg eplerenonu i 40 mg furosemidu raz na dobę.

Dawkowanie w szczególnych przypadkach:

• U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą nerek: lekarz może zalecić dostosowanie dawki, uwzględniając stężenie potasu we krwi, stosując furosemid i eplerenon w oddzielnych produktach
• U pacjentów z ciężką chorobą nerek: stosowanie leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM jest przeciwwskazane
• U osób w podeszłym wieku: lekarz może zalecić okresowe badanie stężenia potasu we krwi
• U pacjentów przyjmujących inne leki: w przypadku jednoczesnego stosowania słabych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 (np. amiodaron, diltiazem, werapamil), dawka podtrzymująca nie powinna być większa niż 25 mg + 40 mg raz na dobę

W trakcie leczenia lekarz zazwyczaj zleca regularne badania stężenia potasu we krwi. W przypadku konieczności zmiany dawkowania w zależności od wyników badań, lekarz może dostosować dawkę stosując furosemid i eplerenon w oddzielnych produktach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie zaleca się stosowania leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM w tej grupie wiekowej.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM lub zażycia jakiejkolwiek dawki przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został zażyty.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania leku to:

• Niskie ciśnienie tętnicze powodujące uczucie oszołomienia, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie, nagłą utratę przytomności
• Hiperkaliemia (duże stężenie potasu we krwi), powodująca kurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty głowy lub ból głowy
• Nierówna czynność serca
• Zakrzepy krwi (powodujące ból i obrzęk części ciała, w której powstały)
• Dezorientacja, niemożność skupienia uwagi
• Brak emocji lub zainteresowania czymkolwiek
• Zaburzenia dotyczące nerek lub krwi

W przypadku pominięcia dawki leku:

• Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą tabletkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
• W innym przypadku, należy przyjąć tabletkę zaraz po przypomnieniu sobie, pod warunkiem że do czasu przyjęcia następnej tabletki jest ponad 12 godzin
• Następnie należy powrócić do zwykłego schematu dawkowania
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i spożywania płynów:

• Przyjmowanie leku: tabletki najlepiej przyjmować na czczo, popijając dużą ilością płynu. Taki sposób przyjmowania zapewnia optymalną absorpcję leku i jego działanie.
• Alkohol: podczas przyjmowania leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Łączenie leku z alkoholem może spowodować znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, co może być niebezpieczne dla zdrowia.
• Nawodnienie: ponieważ lek Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM ma silne działanie moczopędne, ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu. Należy pić wystarczającą ilość wody, aby zapobiec odwodnieniu, chyba że lekarz zaleci ograniczenie płynów.
• Potrawy bogate w potas: podczas stosowania leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM należy zwrócić uwagę na spożycie potasu. Lekarz może zalecić ograniczenie pokarmów bogatych w potas lub ich zwiększenie, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i wyników badań.
• Lukrecja: należy unikać spożywania dużych ilości lukrecji, która jest często zawarta w lekach przeciwkaszlowych, ponieważ może ona wchodzić w interakcje z lekiem.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Indywidualne zalecenia dietetyczne mogą się różnić w zależności od stanu zdrowia pacjenta, współistniejących chorób i innych przyjmowanych leków.

Czy można stosować Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem:

Ciąża:

• Działanie leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM w czasie ciąży nie było oceniane u ludzi
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku
• Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w okresie ciąży

Karmienie piersią:

• Jedna z substancji czynnych leku, furosemid, w niewielkich ilościach może przenikać do mleka matki
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM
• Należy poradzić się lekarza czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku

Decyzję o stosowaniu leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze podejmuje lekarz po dokładnej analizie korzyści i potencjalnego ryzyka. Nigdy nie należy samodzielnie decydować o rozpoczęciu lub przerwaniu leczenia w tym okresie.

Skutki uboczne Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem.

Objawy wymagające natychmiastowego przerwania stosowania leku i konsultacji z lekarzem:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu (objawy obrzęku naczynioruchowego)
• Reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka skórna z silnym świądem i pokrzywka, gorączka, uczulenie na światło, ciężka reakcja alergiczna z gorączką, czerwone plamy na skórze, ból stawów i/lub zapalenie oczu
• Ciężka, ostra reakcja alergiczna z towarzyszącą gorączką i pęcherzami na skórze/złuszczaniem się skóry
• Ostre zapalenie trzustki z silnym bólem w nadbrzuszu, promieniującym do pleców

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zwiększenie stężenia potasu we krwi (objawy to: kurcze mięśni, biegunka, nudności, zawroty głowy lub ból głowy)
• Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
• Bezsenność
• Omdlenie, zawroty głowy, ból głowy
• Zaburzenia serca, np. zaburzenia rytmu serca oraz niewydolność serca
• Niskie ciśnienie tętnicze
• Kaszel
• Problemy z układem pokarmowym: biegunka, nudności, zaparcia, wymioty
• Zmiany skórne: wysypka, świąd
• Kurcze mięśni, ból pleców
• Zaburzenia czynności nerek
• Osłabienie
• Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie nerek
• Zakażenie, zapalenie gardła
• Zmiany w obrazie krwi: eozynofilia, małopłytkowość
• Niedoczynność tarczycy
• Małe stężenie sodu we krwi
• Odwodnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pragnienie
• Zwiększenie stężenia trójglicerydów (tłuszczów) we krwi
• Zaburzenia neurologiczne: osłabienie czucia dotyku
• Zaburzenia widzenia
• Przyspieszona czynność serca
• Zakrzepica (powstawanie zakrzepów krwi) kończyn dolnych
• Obrzęk naczynioruchowy
• Zwiększona potliwość
• Ból mięśniowo-szkieletowy
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Złe ogólne samopoczucie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Nieprawidłowa liczba krwinek ze zwiększoną podatnością na zakażenia
• Zahamowanie czynności szpiku kostnego
• Zaburzenia neurologiczne: uczucie pełzania na skórze, swędzenie lub mrowienie bez przyczyny
• Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Problemy z nerkami: ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek z obecnością krwi w moczu
• Wstrząs

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Niedokrwistość
• Ciężkie zaburzenia krwi z towarzyszącą nagłą wysoką gorączką, bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, również tych niewymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Interakcje leku Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM z innymi lekami

Lek Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na jego działanie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leki, których nie należy stosować jednocześnie z Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM:

• Leki przeciwgrzybicze: itrakonazol, ketokonazol
• Leki przeciw wirusowi HIV: nelfinawir, rytonawir
• Niektóre antybiotyki: klarytromycyna, telitromycyna
• Nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
• Leki moczopędne oszczędzające potas
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) w skojarzeniu z antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRA)

Leki, które wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania z Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM:

• Lit (stosowany w zaburzeniach dwubiegunowych)
• Cyklosporyna i takrolimus (leki immunosupresyjne)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): aspiryna, ibuprofen, ketoprofen, indometacyna
• Trimetoprim (antybiotyk)
• Alfa1-adrenolityki: prazosyna, alfuzosyna
• Leki psychotropowe: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne
• Glikokortykosteroidy: hydrokortyzon, prednizon
• Digoksyna (lek nasercowy)
• Warfaryna (lek przeciwzakrzepowy)
• Erytromycyna, sakwinawir, flukonazol, amiodaron, diltiazem, werapamil
• Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca
• Ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital
• Antagoniści receptora angiotensyny II: losartan, kandesartan, irbesartan
• Leki przeciwcukrzycowe
• Teofilina (stosowana w astmie)
• Leki przeciwpsychotyczne: rysperydon, amisulpryd, sertyndol, pimozyd, chloropromazyna
• Związki platyny, cisplatyna (stosowane w chemioterapii)
• Metotreksat

Inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM:

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• Leki wpływające na stężenie potasu we krwi
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• Leki nasenne i uspokajające
• Leki stosowane w znieczuleniu ogólnym
• Aminoglutetymid (stosowany w leczeniu raka piersi)
• Aldesleukina (lek immunomodulujący)
• Karbenoksolon i sukralfat (stosowane w leczeniu wrzodów)
• Amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy)
• Estrogeny i drospirenon (hormony)
• Probenecyd
• Niektóre antybiotyki: gentamycyna, amikacyna, neomycyna, tobramycyna
• Środki kontrastujące stosowane w radiologii
• Środki przeczyszczające stosowane przez dłuższy czas
• Leki przeciwastmatyczne w dużych dawkach
• Leki stosowane w niedrożności nosa
• Sole potasu
• Lewodopa (lek na chorobę Parkinsona)
• Lewotyroksyną (hormon tarczycy)

Ta lista nie jest wyczerpująca. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania innych leków razem z Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM, należy zawsze konsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ulotka Eplerenonum + Furosemidum LEK-AM – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów