Vabinxo

Lek Vabinxo zawiera dwie substancje czynne: walsartan i indapamid. Walsartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia krwi. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II, co powoduje rozkurczenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi.

Indapamid jest lekiem moczopędnym, który zwiększa ilość moczu produkowanego przez nerki, choć w mniejszym stopniu niż inne leki moczopędne. Lek Vabinxo jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Lekarz może przepisać Vabinxo, jeśli pacjent już przyjmuje walsartan i indapamid w tej samej dawce, ale w postaci oddzielnych tabletek.

Jaki jest skład Vabinxo, jakie substancje zawiera?

• Substancje czynne: Walsartan i indapamid. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 160 mg walsartanu oraz 1,5 mg indapamidu.
• Inne składniki:
  • Warstwa walsartanu: Celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
  • Warstwa indapamidu: Celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, karbomery, żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie preparatu Vabinxo – jak stosować ten lek?

• Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie, najlepiej rano. Ważne jest, aby przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.
• Sposób przyjmowania: Tabletki można zażywać niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich kruszyć ani żuć.
• Informacje dodatkowe: Osoby z nadciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów tego schorzenia i mogą czuć się dobrze. Dlatego ważne jest regularne odwiedzanie lekarza, nawet jeśli samopoczucie jest dobre. Leczenie nadciśnienia zazwyczaj trwa przez całe życie.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

• W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli pojawią się silne zawroty głowy lub omdlenie, należy położyć się.
• Bardzo wysokie dawki leku Vabinxo mogą prowadzić do nudności, wymiotów, obniżenia ciśnienia krwi, skurczów mięśni, zawrotów głowy, senności, dezorientacji oraz zmian w ilości wydalanego moczu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vabinxo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Vabinxo może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.

Czy można stosować Vabinxo w okresie ciąży i karmienia piersią?

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku.
• Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planach zajścia w ciążę. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Vabinxo przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu, i doradzi stosowanie innego leku. Lek Vabinxo nie jest zalecany we wczesnej ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku.
• Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia. Lek Vabinxo nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Lekarz może zalecić inny lek, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.

Skutki uboczne Vabinxo, jakie są działania niepożądane?

• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
  • Obrzęk naczynioruchowy i/lub pokrzywka: Objawia się obrzękiem skóry kończyn lub twarzy, obrzękiem warg, języka, błon śluzowych gardła lub dróg oddechowych, co może powodować duszność lub trudności w przełykaniu. (Bardzo rzadko – mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Ciężkie reakcje skórne: Obejmują nasilone wysypki, zaczerwienienie skóry całego ciała, intensywny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz inne reakcje alergiczne. (Bardzo rzadko – mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca. (Bardzo rzadko – mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Zapalenie trzustki: Może powodować silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców oraz bardzo złe samopoczucie. (Bardzo rzadko – mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Encefalopatia wątrobowa: Choroba mózgu spowodowana schorzeniem wątroby. (Częstość nieznana)
  • Zapalenie wątroby. (Częstość nieznana)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Vabinxo i skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

• Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Niskie stężenie potasu we krwi.
  • Reakcje alergiczne, głównie skórne, takie jak wysypki u pacjentów ze skłonnościami do nadwrażliwości lub astmą.
  • Czerwona, uwypuklająca się wysypka.
• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
  • Niskie stężenie sodu we krwi, co może prowadzić do odwodnienia i obniżenia ciśnienia krwi.
  • Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
  • Kaszel.
  • Wymioty.
  • Ból brzucha.
  • Czerwone punkciki na skórze (plamica).
  • Impotencja (problemy z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji).
  • Zmęczenie.
• Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
  • Niskie stężenie chlorków we krwi.
  • Niskie stężenie magnezu we krwi.
  • Ból głowy.
  • Parestezje (uczucie mrowienia i drętwienia).
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia).
  • Suchość w jamie ustnej.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
  • Zmiany w liczbie komórek krwi, takie jak trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, co prowadzi do łatwiejszego powstawania siniaków i krwawienia z nosa), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek, co może powodować niewyjaśnioną gorączkę, ból gardła lub inne objawy grypopodobne – w przypadku ich wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem) oraz niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
  • Wysokie stężenie wapnia we krwi.
  • Niskie ciśnienie krwi.
  • Nieprawidłowa czynność wątroby.
  • Choroby nerek (objawiające się zmęczeniem, zwiększoną częstością oddawania moczu, świądem, nudnościami, obrzękiem kończyn).
• Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
  • Obniżenie poziomu hemoglobiny i liczby czerwonych krwinek (w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii).
  • Podwyższenie poziomu potasu we krwi (w ciężkich przypadkach może powodować skurcze mięśni i zaburzenia rytmu serca).
  • Nagła utrata przytomności (omdlenia).
  • Krótkowzroczność.
  • Niewyraźne widzenie.
  • Problemy ze wzrokiem.
  • Osłabienie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (może to być objawem gromadzenia się płynu w naczyniówce lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
  • Zaburzenia rytmu serca widoczne w EKG.
  • Fioletowo-czerwone plamy, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń krwionośnych).
  • Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę).
  • Nasilenie objawów tocznia rumieniowatego układowego (choroba autoimmunologiczna prowadząca do zapalenia i zniszczenia stawów, ścięgien i narządów, objawiająca się wysypkami skórnymi, zmęczeniem, utratą apetytu, przyrostem masy ciała i bólem stawów).
  • Reakcje nadwrażliwości na światło (zmiany skórne) po ekspozycji na słońce lub sztuczne światło UVA.
  • Wysypka skórna.
  • Świąd skóry.
  • Ból mięśni.
  • Podwyższenie poziomu kreatyniny w surowicy (może wskazywać na zaburzenia czynności nerek).
  • Podwyższenie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.
  • Podwyższenie poziomu kwasu moczowego, co może prowadzić do wystąpienia lub nasilenia dny moczanowej (ból stawów, szczególnie stóp).

Interakcje leku Vabinxo z innymi lekami

Działanie leku Vabinxo może się zmieniać, gdy jest stosowany jednocześnie z innymi lekami. Może to wymagać dostosowania dawki, zastosowania dodatkowych środków ostrożności lub nawet zaprzestania stosowania jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków na receptę, jak i tych dostępnych bez recepty.

• Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ może być konieczna szczególna ostrożność:
  • Inne leki obniżające ciśnienie krwi, zwłaszcza diuretyki, inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl) lub aliskiren (patrz także sekcje „Kiedy nie stosować leku Vabinxo” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Leki zwiększające poziom potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna.
  • Niektóre leki przeciwbólowe, zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
  • Niektóre antybiotyki (z grupy ryfampicyny), leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna) oraz leki antyretrowirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS (np. rytonawir). Leki te mogą nasilać działanie leku Vabinxo.
  • Lit (stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych).
  • Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol, ibutylid, dofetylid, glikozydy naparstnicy).
  • Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, niepokój, schizofrenia (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki).
  • Beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej).
  • Cyzapryd, difemanil (stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych).
  • Sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna podawana we wstrzyknięciu (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
  • Winkamina podawana we wstrzyknięciu (stosowana w leczeniu zaburzeń poznawczych u osób starszych).
  • Halofantryna (lek przeciwpasożytniczy stosowany w leczeniu malarii).
  • Pentamidyna (stosowana w leczeniu pewnych rodzajów zapalenia płuc).
  • Mizolastyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak katar sienny).
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu bólu (np. ibuprofen) lub duże dawki kwasu acetylosalicylowego.
  • Inhibitory ACE (stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca).
  • Amfoterycyna B podawana we wstrzyknięciu (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych).
  • Doustne kortykosteroidy stosowane w leczeniu różnych chorób, w tym ciężkiej astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Środki przeczyszczające pobudzające perystaltykę.
  • Baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśniowej w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane).
  • Leki moczopędne oszczędzające potas (np. amiloryd, spironolakton, triamteren).
  • Allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej).
  • Metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy).
  • Środki kontrastowe zawierające jod (stosowane podczas badań diagnostycznych z użyciem promieni Roentgena).
  • Tabletki zawierające wapń lub inne suplementy wapnia.
  • Cyklosporyna, takrolimus oraz inne leki immunosupresyjne stosowane po przeszczepach, w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub ciężkich schorzeń reumatycznych i dermatologicznych.
  • Tetrakozaktyd (stosowany w leczeniu choroby Crohna).

Ulotka Vabinxo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów