Taromentin

Taromentin to antybiotyk o działaniu bakteriobójczym, skuteczny przeciwko bakteriom wywołującym zakażenia. Zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy penicylin, których działanie może być czasami hamowane przez enzymy bakteryjne. Kwas klawulanowy przeciwdziała temu procesowi, umożliwiając amoksycylinie skuteczne zwalczanie bakterii.

Taromentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu różnych zakażeń, takich jak:

• Ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła.
• Zakażenia dróg oddechowych.
• Zakażenia dróg moczowych.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne.
• Zakażenia kości i stawów.
• Zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
• Zakażenia narządów płciowych u kobiet.

Jaki jest skład Taromentin, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Taromentin – tabletki powlekane

Substancje czynne:

• Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) – 500 mg
• Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) – 125 mg

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: powidon, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna
• Otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, dwutlenek tytanu

Wygląd leku:

• Owalne, obustronnie wypukłe tabletki barwy białej do lekko kremowej

Opakowanie:

• 14 lub 21 tabletek powlekanych

Co zawiera lek Taromentin – proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Substancje czynne:

• Amoksycylina (w postaci amoksycyliny sodowej)
• Kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu)

Dostępne dawki:

• 500 mg + 100 mg: każda fiolka zawiera 500 mg amoksycyliny i 100 mg kwasu klawulanowego
• 1000 mg + 200 mg: każda fiolka zawiera 1000 mg amoksycyliny i 200 mg kwasu klawulanowego

Wygląd leku:

• Sypki proszek barwy białej do kremowobeżowej

Opakowanie:

• 500 mg + 100 mg: 1 fiolka w tekturowym pudełku
• 1000 mg + 200 mg: 1 fiolka w tekturowym pudełku

Dostępne formy:

• Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (2000 mg + 200 mg)
• Tabletki powlekane
• Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Dawkowanie preparatu Taromentin – jak stosować ten lek?

Taromentin tabletki powlekane – dawkowanie

Dorośli i dzieci ważące 40 kg lub więcej:

• 500 mg + 125 mg tabletki powlekane: Zwykle zaleca się 1 tabletkę trzy razy dziennie.
• 875 mg + 125 mg tabletki powlekane: Zwykle zaleca się 1 tabletkę dwa razy dziennie.

Dzieci ważące mniej niż 40 kg:

• Dzieci mogą być leczone tabletkami Taromentin lub zawiesiną doustną. Dzieci w wieku 6 lat lub młodsze powinny być leczone zawiesiną doustną.
• 500 mg + 125 mg tabletki powlekane: Przed podaniem dzieciom ważącym mniej niż 40 kg należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• 875 mg + 125 mg tabletki powlekane: Przed podaniem dzieciom ważącym mniej niż 40 kg należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z chorobami nerek i wątroby:

• Choroby nerek: Dawkowanie może być zmienione przez lekarza.
• Choroby wątroby: Może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi.

Jak zażywać lek Taromentin:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, na początku posiłku lub tuż przed nim.
• Zachować co najmniej 4-godzinne odstępy między dawkami. Nie przyjmować dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosować leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.

Taromentin proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – dawkowanie

Podawanie leku:

• Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny (lekarz lub pielęgniarka).

Dorośli i dzieci ważące 40 kg lub więcej:

• 1000 mg + 200 mg: Zwykle podawane co 8 godzin.
• Zapobieganie zakażeniom chirurgicznym: Dawka podawana przed zabiegiem, może być powtórzona w zależności od długości trwania zabiegu.

Dzieci ważące mniej niż 40 kg:

• Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka.
• Dzieci w wieku 3 miesięcy i starsze: 25 mg + 5 mg na każdy kg masy ciała, podawane co 8 godzin.
• Dzieci poniżej 3 miesięcy lub ważące mniej niż 4 kg: 25 mg + 5 mg na każdy kg masy ciała, podawane co 12 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek i wątroby:

• Choroby nerek: Dawkowanie może być zmienione przez lekarza.
• Choroby wątroby: Może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi.

Jak podawany jest lek Taromentin:

• Podawany dożylnie w formie wstrzyknięcia lub infuzji.
• Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas stosowania leku.
• Zwykle nie podaje się leku dłużej niż 2 tygodnie bez ponownej oceny stanu zdrowia pacjenta przez lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeżeli pacjent przyjął większą dawkę leku Taromentin niż zalecana, objawy mogą obejmować podrażnienie żołądka i jelit (nudności, wymioty lub biegunkę) lub drgawki. Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym tak szybko, jak to tylko możliwe. Należy mieć ze sobą tekturowe opakowanie lub butelkę po leku, aby je pokazać lekarzowi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Taromentin – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować na początku posiłku lub tuż przed posiłkiem.

Czy można stosować Taromentin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka wie lub przypuszcza, że jest w ciąży, albo jeżeli karmi piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Taromentin, jakie są działania niepożądane?

Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę

Reakcje nadwrażliwości:

• Wysypka skórna
• Zapalenie naczyń krwionośnych, widoczne jako czerwone lub fioletowe, wypukłe punkty na skórze, mogące dotyczyć innych części ciała
• Gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów na szyi, pod pachą lub w pachwinie
• Obrzęk, czasami obejmujący twarz lub okolice jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu
• Omdlenie
• Ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, mogący być objawem alergii prowadzącej do zawału serca (zespół Kounisa)

➢ Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Taromentin.

Zapalenie jelita grubego:

• Wywołuje wodnistą biegunkę zazwyczaj z domieszką krwi i śluzu, ból brzucha i/lub gorączkę.

Ostre zapalenie trzustki:

• Silny i ciągły ból w okolicy żołądka może być objawem ostrego zapalenia trzustki.

Zapalenie jelit indukowane lekami (DIES):

• Występuje głównie u dzieci otrzymujących amoksycylinę z kwasem klawulanowym. Objawia się powtarzającymi się wymiotami (1 do 4 godzin po przyjęciu leku), bólem brzucha, letargiem, biegunką i niskim ciśnieniem krwi.

➢ Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Pleśniawki (kandydoza – zakażenia drożdżakowe pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• Biegunka

Niezbyt częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka na skórze, świąd
• Wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka)
• Nudności, szczególnie podczas stosowania dużych dawek (należy przyjmować lek przed jedzeniem)
• Wymioty
• Niestrawność
• Zawroty głowy
• Ból głowy

Niezbyt częste objawy niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wytwarzanych w wątrobie

Rzadkie objawy niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzykami i wyglądać jak małe tarcze (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi – rumień wielopostaciowy)
• Obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż żyły, która jest bardzo bolesna przy dotyku

➢ Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien pilnie skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie objawy niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi:

• Mała liczba komórek biorących udział w krzepnięciu krwi
• Mała liczba białych komórek krwi

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane występowały u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana.

• Reakcje nadwrażliwości: (patrz wyżej)
• Zapalenie jelita grubego: (patrz wyżej)
• Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: Zapalenie błon ochronnych otaczających mózg i rdzeń kręgowy
• Ciężkie reakcje skórne:
  • Rozsiana wysypka na skórze z pęcherzykami i złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), oraz cięższa postać wywołująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • Rozsiana czerwona wysypka z małymi wypełnionymi ropą pęcherzykami (pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry)
  • Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa)
  • Objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (zwiększenie liczby krwinek białych – eozynofilia oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych); polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
  • Wysypka z pęcherzami układającymi się obrączkowato lub jako sznur pereł (linijna IgA dermatoza)

➢ Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zapalenie wątroby
• Żółtaczka: Powodowana przez zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, co może spowodować żółte zabarwienie skóry i białek oczu
• Zapalenie kanalików nerkowych
• Przedłużenie czasu krzepnięcia krwi
• Pobudzenie ruchowe
• Drgawki: U osób otrzymujących duże dawki leku Taromentin lub z chorobami nerek

Działania niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:

• Znaczne zmniejszenie liczby białych komórek krwi
• Mała liczba czerwonych komórek krwi (niedokrwistość hemolityczna)
• Kryształy w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek

Interakcje leku Taromentin z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował ostatnio, a także o tych, które planuje stosować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty oraz leków ziołowych.

• Allopurynol: Stosowanie allopurynolu (lek na dnę moczanową) razem z lekiem Taromentin może zwiększyć ryzyko wystąpienia skórnych reakcji alergicznych.
• Probenecyd: Jeśli pacjent przyjmuje probenecyd (lek na dnę moczanową), lekarz może zdecydować o zmianie dawki leku Taromentin.
• Leki przeciwzakrzepowe: Stosowanie leków zmniejszających krzepliwość krwi (np. warfaryny) razem z lekiem Taromentin może wymagać dodatkowych badań krwi.
• Metotreksat: Taromentin może wpływać na działanie metotreksatu, leku stosowanego w leczeniu nowotworów i chorób reumatycznych.
• Mykofenolan mofetylu: Taromentin może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu, leku zapobiegającego odrzucaniu przeszczepów.

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów