Ostatnia aktualizacja: 10-01-2025
| Podmiot odpowiedzialny | STADA Arzneimittel AG |
| Kod ATC | L01EX09 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Nintedanib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nintedanibum STADA?
Nintedanib STADA jest lekiem należącym do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych, stosowanym w leczeniu chorób płuc przebiegających z włóknieniem. Lek wykazuje działanie zmniejszające postępujące włóknienie i sztywność tkanki płucnej w trzech głównych wskazaniach: idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF), innych przewlekłych śródmiąższowych chorobach płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz chorobie śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD). Nintedanib przyczynia się do spowolnienia procesu bliznowacenia i sztywnienia tkanki płucnej, co pomaga w utrzymaniu funkcji oddechowych u pacjentów.
Jaki jest skład Nintedanibum STADA, jakie substancje zawiera?
Lek jest dostępny w dwóch mocach:
- Kapsułki 100 mg – każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu (w postaci ezylanu)
- Kapsułki 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg nintedanibu (w postaci ezylanu)
Pozostałe składniki to:
- Zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tłuszcz stały i poliglicerolu 3-dioleinian
- Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), woda oczyszczona
- Tusz do nadruku: szelak, karmin (E 120), glikol propylenowy (E 1520) i symetykon
Dawkowanie preparatu Nintedanibum STADA – jak stosować ten lek?
Standardowe dawkowanie dla osób dorosłych:
- Zalecana dawka to 150 mg nintedanibu (jedna kapsułka 150 mg) dwa razy na dobę w odstępie około 12 godzin (łączna dawka dobowa 300 mg)
- W przypadku nietolerancji tej dawki, lekarz może zmniejszyć dawkę do 100 mg dwa razy na dobę
- Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio przed/po posiłku
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, nie należy ich żuć ani rozgniatać
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Do momentu konsultacji z lekarzem należy przerwać przyjmowanie leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nintedanibum STADA – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować z jedzeniem – podczas posiłku lub bezpośrednio przed lub po posiłku. Jest to istotne dla prawidłowego wchłaniania leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on nasilać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Nintedanibum STADA w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i powodować wady wrodzone. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy.
Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia zmian patologicznych u dziecka karmionego piersią.
Skutki uboczne Nintedanibum STADA, jakie są działania niepożądane?
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Biegunka – wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko odwodnienia
- Nudności i wymioty
- Ból brzucha
- Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie masy ciała i utrata apetytu
- Krwawienia
- Nadciśnienie tętnicze
- Wysypka
- Bóle głowy
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Nintedanibum STADA, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu STADA Arzneimittel AG. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Nintedanibum STADA z innymi lekami
Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:
- Ketokonazolu (lek przeciwgrzybiczy)
- Erytromycyny (antybiotyk)
- Cyklosporyny (lek immunosupresyjny)
- Ryfampicyny (lek przeciwgruźliczy)
- Karbamazepiny lub fenytoiny (leki przeciwpadaczkowe)
- Ziela dziurawca (lek ziołowy stosowany w depresji)
- Pirfenidonu (lek stosowany w leczeniu IPF)
Ulotka Nintedanibum STADA – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Nintedanibum STADA przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Nintedanibum STADA - 100 mg, Kapsułki miękkie (Nintedanibum) |
| Nintedanibum STADA - 150 mg, Kapsułki miękkie (Nintedanibum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Nintedanibum STADA m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Nintedanibum STADA - 100 mg, Kapsułki miękkie (Nintedanibum) |
| Nintedanibum STADA - 150 mg, Kapsułki miękkie (Nintedanibum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Nintedanibum STADA w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Nintedanibum STADA - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
