Melabiorytm B6 MAX

Lek Melabiorytm B6 MAX zawiera dwie substancje czynne: melatoninę oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6). Melatonina, hormon produkowany przez szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym, odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu dobowego, wpływając na cykle snu i czuwania. Pirydoksyna uczestniczy w procesach metabolicznych organizmu, a jej dawka 20 mg przekracza dzienne zapotrzebowanie na witaminę B6. Niedobór tej witaminy może prowadzić do zmniejszenia produkcji melatoniny, natomiast jej suplementacja wspomaga wydzielanie tego hormonu.

Wskazania do stosowania:

Melabiorytm B6 MAX jest zalecany jako środek wspomagający w przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych lub pracą zmianową.

Jaki jest skład Melabiorytm B6 MAX, jakie substancje zawiera?

Aktywne składniki tego leku to melatonina oraz chlorowodorek pirydoksyny. Każda tabletka zawiera 6 mg melatoniny i 20 mg chlorowodorku pirydoksyny.

Inne składniki: celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol, makrogol, stearylofumaran sodu.

Dawkowanie preparatu Melabiorytm B6 MAX – jak stosować ten lek?

Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki melatoniny. W razie potrzeby można rozważyć inny preparat z melatoniną, który umożliwia przyjęcie innej (np. niższej) dawki. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą, a w razie potrzeby można je podzielić na równe części.

Dorośli:

• Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych: pół tabletki lub 1 tabletka raz na dobę po zmroku, zaczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie kontynuować przez 2-3 dni po zakończeniu podróży.
• Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania (np. praca zmianowa): pół tabletki lub 1 tabletka na godzinę przed snem.

Efekt działania leku może być zauważalny stopniowo, czasami dopiero po dwóch tygodniach stosowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: Nie stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Osoby w podeszłym wieku: Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób powyżej 65 roku życia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Nie stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia dawki leku większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie nadmiernej dawki dobowej leku może sporadycznie prowadzić do senności, dezorientacji lub wystąpienia objawów psychozy.

Spożywanie dużych ilości witaminy B6 może powodować problemy żołądkowo-jelitowe, niedobór kwasu foliowego oraz reakcje skórne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melabiorytm B6 MAX – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.

Czy można stosować Melabiorytm B6 MAX w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Melabiorytm B6 MAX jest zabronione w okresie ciąży i karmienia piersią.

Skutki uboczne Melabiorytm B6 MAX, jakie są działania niepożądane?Melabiorytm B6 MAX to suplement diety zawierający melatoninę i witaminę B6, który wspomaga regulację rytmu dobowego i poprawia jakość snu. Jest dostępny bez recepty.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu) lub obrzęku twarzy, warg czy języka, który może utrudniać połykanie, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Możliwe działania niepożądane:

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk
• Migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność
• Nadciśnienie tętnicze
• Bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności
• Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
• Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry
• Bóle kończyn
• Cukromocz, białkomocz
• Objawy menopauzalne
• Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Zwiększenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• Półpasiec
• Zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi
• Zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• Zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido, nastrój depresyjny, depresja
• Omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie
• Zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką
• Zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie
• Zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi
• Dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz
• Uderzenia gorąca
• Choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nieprawidłowe odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zapalenie żołądka
• Wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej
• Zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy
• Wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne
• Długotrwały, bolesny wzwód, zapalenie gruczołu krokowego
• Przerost sutka u mężczyzn
• Uczucie znużenia, bóle, pragnienie
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Mlekotok (nadmierne wydzielanie mleka)

Interakcje leku Melabiorytm B6 MAX z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował ostatnio, lub planuje przyjmować.

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki metabolizowane w wątrobie, takie jak cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w leczeniu choroby wrzodowej i refluksu żołądkowo-przełykowego), mogą zwiększać stężenie melatoniny we krwi, jeśli są stosowane jednocześnie.

Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny:

• 5- lub 8-metoksypsoralen (lek stosowany w leczeniu łuszczycy)
• Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej)
• Estrogeny (stosowane w środkach antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej)
• Ryfampicyna i chinolony (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• Tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• Imipramina (stosowana w leczeniu depresji)
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki)
• Leki nasenne i uspokajające, np.: benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon
• Agoniści/antagoniści receptorów adrenergicznych (leki stosowane m.in. w regulacji ciśnienia krwi, udrażnianiu nosa, obniżaniu ciśnienia krwi)
• Agoniści lub antagoniści receptorów opioidowych (leki stosowane w leczeniu uzależnień od substancji psychoaktywnych)
• Inhibitory prostaglandyn (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• Lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona), z wyjątkiem połączenia karbidopa-lewodopa
• Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ witamina B6 może zmniejszać jej stężenie w surowicy krwi

Tryptofan (aminokwas obecny m.in. w mięsie, jajach, rybach, orzechach, nasionach, produktach mlecznych oraz suplementach diety) wpływa na wydzielanie melatoniny.

Ulotka Melabiorytm B6 MAX – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów