Dapagliflozin Viatris

Dapagliflozin Viatris to lek zawierający substancję czynną dapagliflozynę, należącą do grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania leku polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do usuwania nadmiaru glukozy, sodu i wody z organizmu wraz z moczem.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych oraz dzieci powyżej 10 roku życia, w przypadkach gdy odpowiednia kontrola glikemii nie jest możliwa do uzyskania poprzez dietę i aktywność fizyczną. Dodatkowo, preparat jest wskazany w terapii niewydolności serca u osób dorosłych (od 18 roku życia) oraz w leczeniu przewlekłej choroby nerek u pacjentów dorosłych z osłabioną czynnością nerek.

Jaki jest skład Dapagliflozin Viatris, jakie substancje zawiera?

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:

• Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg dapagliflozyny
• Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg dapagliflozyny

Pozostałe składniki leku to:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), laktoza jednowodna, krospowidon (E1202), magnezu stearynian (E470b), sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol
• W otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000 (E1521), talk (E553b), tytanu tlenek żółty (E172)

Dawkowanie preparatu Dapagliflozin Viatris – jak stosować ten lek?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:

• Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg przyjmowana raz na dobę
• W przypadku schorzeń wątroby lekarz może zalecić rozpoczęcie terapii od mniejszej dawki 5 mg na dobę
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą
• Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków
• Należy starać się przyjmować lek o stałej porze każdego dnia

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dapagliflozin Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej wskazanych przez lekarza. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej – rzadkiego, ale poważnego powikłania cukrzycy.

Czy można stosować Dapagliflozin Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

• W przypadku ciąży należy przerwać stosowanie leku – nie zaleca się jego przyjmowania w drugim i trzecim trymestrze
• Podczas karmienia piersią nie należy stosować leku – nie ma informacji czy substancja czynna przenika do mleka matki
• Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego sposobu kontroli glikemii

Skutki uboczne Dapagliflozin Viatris, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
  • Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem)
  • Cukrzycowa kwasica ketonowa (nudności, wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, przyspieszone oddychanie)
  • Martwicze zapalenie powięzi krocza (ciężkie zakażenie tkanek miękkich w okolicy narządów płciowych)
• Występujące często:
  • Zakażenia układu moczowego
  • Zakażenia grzybicze narządów płciowych
  • Zwiększone wydalanie moczu
  • Ból pleców
  • Zawroty głowy
  • Wysypka

Interakcje leku Dapagliflozin Viatris z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie w przypadku stosowania:

• Leków moczopędnych (diuretyków)
• Innych leków przeciwcukrzycowych (zwłaszcza insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika) – może być konieczne dostosowanie ich dawek
• Litu – Dapagliflozin Viatris może wpływać na jego stężenie we krwi
• Leków obniżających ciśnienie krwi

Ulotka Dapagliflozin Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów