| Podmiot odpowiedzialny | AstraZeneca AB |
| Kod ATC | A10BK01 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Dapagliflozyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Forxiga?
Lek Forxiga zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
• Są to leki stosowane doustnie w cukrzycy.
• Ich działanie polega na zmniejszeniu stężenia cukru (glukozy) we krwi.
Lek Forxiga jest stosowany w leczeniu cukrzycy zwanej cukrzycą typu 2 u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych). Cukrzyca typu 2 to rodzaj cukrzycy, który zwykle występuje u starszych pacjentów. U pacjentów z cukrzycą typu 2 trzustka nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny lub organizm nie reaguje na wytworzoną insulinę, przez co znacznie zwiększa się stężenie cukru we krwi.
Lek Forxiga powoduje, że nadmiar cukru jest wydalany z organizmu wraz z moczem.
• Lek Forxiga jest stosowany, kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli choroby po zastosowaniu innych leków przeciwcukrzycowych, diety i wysiłku fizycznego.
• Lekarz może zalecić stosowanie leku Forxiga samego, jeśli pacjent nie toleruje metforminy, lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Może to być inny lek stosowany doustnie i (lub) insulina podawana we wstrzyknięciach.
Istotne jest kontynuowanie diety i wysiłku fizycznego zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Jaki jest skład Forxiga, jakie substancje zawiera?
• Substancją czynną leku jest dapagliflozyna.
Jedna tabletka powlekana Forxiga 5 mg zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 5 mg dapagliflozyny.
Jedna tabletka powlekana Forxiga 10 mg zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny.
• Inne składniki leku to
− Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), laktoza bezwodna, krospowidon (E1201), krzemu dwutlenek (E551), magnezu stearynian (E470b).
− Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172).
Dawkowanie preparatu Forxiga – jak stosować ten lek?
Lek Forxiga należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jaką ilość leku stosować
• Zalecana dawka to 10 mg tabletka raz na dobę.
• Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenie od dawki 5 mg, jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
• Lekarz przepisze dawkę właściwą dla pacjenta.
Stosowanie leku
• Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody.
• Tabletki można zażywać w trakcie i między posiłkami.
• Tabletkę można zażywać o każdej porze dnia. Jednak należy postarać się zażywać ją o tej samej porze każdego dnia. To pomoże pamiętać o jej zastosowaniu.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Forxiga wraz z innymi lekami, aby zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Mogą być to leki stosowane doustnie lub insulina podawana we wstrzyknięciu. Należy pamiętać, aby stosować te leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.
Dieta i ćwiczenia
Aby właściwie kontrolować cukrzycę, należy nadal stosować właściwą dietę i uprawiać ćwiczenia, nawet jeśli pacjent stosuje ten lek. Ważne jest, aby stosować się do zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki dotyczących diety i ćwiczeń. Szczególnie, jeśli pacjent znajduje się na diecie cukrzycowej kontrolującej masę ciała, powinien kontynuować dietę podczas stosowania leku Forxiga.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Forxiga, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Forxiga – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Forxiga w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem leku Forxiga należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Forxiga, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży.
Jeśli pacjentka karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna o tym powiedzieć lekarzowi, zanim zacznie przyjmować lek Forxiga. Nie należy stosować leku Forxiga podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka karmiących matek.
Skutki uboczne Forxiga, jakie są działania niepożądane?
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:
- Obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko, może wystąpić z częstością do 1 na 10 000 osób):
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła
- Trudności z połykaniem
- Pokrzywka i utrudnione oddychanie
- Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadka u pacjentów z cukrzycą typu 2, może wystąpić u 1 na 1000 osób):
- Zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi
- Nudności lub wymioty
- Ból brzucha
- Silne pragnienie
- Szybkie i głębokie oddechy
- Splątanie
- Nietypowa senność lub zmęczenie
- Słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach, zmiana zapachu moczu lub potu
- Szybka utrata masy ciała
- Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera), ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych lub okolicy między narządami płciowymi a odbytem (bardzo rzadko). Należy przerwać stosowanie leku Forxiga i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych:
- Zakażenia układu moczowego (często, może wystąpić z częstością do 1 na 10 osób):
- Gorączka i/lub dreszcze
- Uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
- Ból pleców lub boku
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta pojawią się jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
- Niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co zdarza się bardzo często (może wystąpić u ponad 1 na 10 osób) – szczególnie u pacjentów z cukrzycą stosujących ten lek razem z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.
Objawy niskiego stężenia cukru we krwi:
- Drżenie, pocenie się, uczucie niepokoju, przyspieszone bicie serca.
- Uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia.
- Zmiany nastroju lub uczucie splątania.
Lekarz poinformuje, jak leczyć niskie stężenie cukru we krwi i co robić, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Inne działania niepożądane podczas stosowania leku Forxiga:
Często:
- Zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub nieprzyjemny zapach).
- Ból pleców.
- Nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu.
- Zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych).
- Zwiększenie ilości czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych).
- Obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych) na początku leczenia.
- Zawroty głowy.
- Wysypka.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie, którego objawy mogą obejmować dużą suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu, szybkie bicie serca).
- Pragnienie.
- Zaparcia.
- Wstawanie w nocy, aby oddać mocz.
- Suchość w ustach.
- Zmniejszenie masy ciała.
- Zwiększenie stężenia kreatyniny (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi) na początku leczenia.
- Zwiększenie stężenia mocznika (stwierdzone w laboratoryjnych testach krwi).
Bardzo rzadko:
- Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek).
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Forxiga, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu AstraZeneca AB. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Forxiga z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszystkich aktualnie lub niedawno przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi:
- jeśli stosujesz leki moczopędne (diuretyki),
- jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cukru we krwi, takie jak insulina lub pochodne sulfonylomocznika. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek tych leków, aby uniknąć hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi),
- jeśli przyjmujesz lit, ponieważ Forxiga może obniżać jego stężenie we krwi.
Ulotka Forxiga – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Forxiga przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Forxiga dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Forxiga m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Forxiga dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Forxiga w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Forxiga - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Forxiga? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
U mnie to samo. Lek jest całkowicie bezskuteczny, rezygnuję z niego, ponieważ jest dla mnie za drogi, a efektów brak. Nie wiem, dlaczego lekarze do niego namawiają.
Jak widzę na forum opinie chyba dużej grupy smarków nie mających pojęcia o tym leku, ja już biorę dwa lata i żadnych skutków ubocznych, ale mnie lekarz uprzedził, że należy pić duże ilości wody.
Nie polecam leku Forxiga. Używałam go przez 1,5 roku. Ostatnio przez ponad 2 tygodnie pociłam się okropnie, myślałam, że to od upalnej pogody. Okazało się, że to sprawka tego leku. Swędzenie cewki moczowej. Po odstawieniu leku przez 4 dni cierpiałam na ból głowy, żołądka, osłabienie i ogólnie złe samopoczucie. Leżałam w łóżku przez 4 dni, nie mogłam nic zjeść, schudłam 3 kg. Całkowity brak apetytu. Żałuję, że dałam się namówić na ten lek przez diabetologa. Jest bardzo szkodliwy.
U mnie uspokoiło się serce i nerki, i w końcu nie mam kłopotów z pęcherzem.
Brałam 3 miesiące, wystąpiły silne zawroty głowy, cukier wysoki. Cena duża, zero korzyści, nie polecam.
3 dni brania Forxiga i świąd końca. Coś nie tak z tym lekiem.
Ludzie, co wy macie w waszym ciele? Biorę lek od 2 miesięcy, cukier 100, płacę 53 PLN. Wspaniała rzecz, jaką mam. Nieprawdą jest, aby brać o każdej porze. 7 rano na czczo, dzień w dzień.
Po 5 dniach stosowania bardzo częste oddawanie moczu, a cukru to ja takiego nigdy w życiu nie miałem – na czczo 120-130, a po posiłkach ponad 200. Wracam na Trajente. Forxiga tragedia.
Przewlekłe zapalenie cewki moczowej, zapalenie prącia, napletka po miesiącu brania. Zero seksu! Brałem Ristfor i Metformax i było ok z cukrem, teraz szaleje od 80 do nawet 200. Kardiolog chce być mądrzejszy od diabetologa. Polska służba zdrowia.
Biorę lek Forxiga, to samo mam co Rysiu. Przewlekłe zapalenie cewki moczowej, zapalenie prącia, napletka. Po trzech miesiącach brania od lipca 2022 roku do tej pory już trzeci raz zapalenie.
Biorę Forxigę od 2 tygodni. Schudłam 2 kg i czuję się dobrze, cukry utrzymują się od 100 do 160. Mam problemy ze snem.
Brałam Trajente, która oprócz tego, że nie regulowała poziomu cukru, to miała wysoką cenę. Przeszłam na Forxigę i znowu to samo – cena wysoka i zero korzyści – cukru nie obniża, za to odczuwam świąd waginy. Po każdym oddaniu moczu muszę stosować płyn i bidet. Jacy diabetolodzy, takie i leki.
Przez pierwsze dwa miesiące było ok, cukier nawet spadł. We wrześniu doszło do infekcji dróg moczowych, a później „wylądowałam” u ginekologa. Cały czas czuję swędzenie waginy. Zastanawiam się, czy nie pójść jeszcze do urologa.
Brałam Forxigę parę miesięcy, czułam się fatalnie, niepokój, dziwne podekscytowanie, nie mogłam spać ani się nad niczym skupić. Po odstawieniu leku wszystko minęło.
Biorę lek od marca (4 miesiące) – schudłam 9 kilogramów. Na poziom cukru wpłynął pozytywnie, ale nie spektakularnie. Powracające co 2-3 tygodnie infekcje intymne. Lekarz zaordynował probiotyk oraz zakwaszanie organizmu witaminą C 2000 codziennie. Trochę pomaga.
Biorę lek od grudnia, jestem zadowolona – polecam, żadnych ubocznych działań.
Zaczęłam kurację tym lekiem, jest bardzo skuteczny. Cukier był w normie, około 100 rano, 140 po posiłkach. Jednak pomimo higieny przytrafiła się grzybica narządów rodnych. Zaprzestałam brania leku, wszystko powróciło do normy po odpowiednim leczeniu. Podjęłam jeszcze dwie próby zastosowania leku, lecz po 3 dniach powracały zakażenia nie do zniesienia. Odstawiłam, wróciłam do leku Ristfor. Cukry są wyższe, ale nie ma niepożądanych skutków. Mam ograniczony dostęp do diabetologa, więc nie skonsultowałam tamtego leku. Jeżeli czegoś się dowiem, to dam znać.
Biorę Forxigę półtora roku, waga poleciała w dół 15 kg, lecz stopniowo. Samopoczucie rewelacja, piję dużo wody, aby nerki miały czym pracować. Niestety, od dwóch miesięcy mam zaparcia i wiążę to z przyjmowaniem leku.
Ja biorę ten lek od 16 dni. Cukier pojawił się w moczu 0,48, jestem śpiąca, mam zawroty głowy. Schudłam 3 kg. Pierwsze 3 dni często siusiałam. Teraz już nie. Trzeba dużo pić, aby oczyścić cukier z moczem. Będę póki co brała, chyba że się pogorszy.
Biorę prawie miesiąc, znacznej poprawy nie widzę. Pomimo utrzymywania higieny, po tygodniu wystąpiło zakażenie grzybicą pochwy. Pobiorę jeszcze z miesiąc i udam się do pana doktora.
Zażywam lek od 5 lat (od początku choroby). Bardzo skuteczny. Hemoglobina glikowana 5,9. Zero skutków ubocznych. Szkoda tylko, że ceny leku ciągle skaczą. Są wysokie. Zgodnie z wytycznymi ministerstwa refundacja mi się nie należy i raczej nie będzie należała – od początku kuracja lekami była skuteczna, a aby dostać zniżkę, powinna co najmniej przez pierwsze 6 miesięcy być nieskuteczna… Idiotyzm. Cudowne państwo PIS.
To by znaczyło, że za PO lek był tańszy i była refundacja, co?
Uprzejmie informuję, że w wyrazie zaczynającym się literą „h” pominął Pan „c”. A to błąd ortograficzny! Taki mędrzec powinien pisać poprawnie!
Lek katastrofa! Grzybice i sikanie bez przerwy!
No u mnie też masakra. Takiej grzybicy i stanu zapalnego doktor dawno nie widział. Owszem, ładnie czułam i cukry mniejsze, ale nie da się tych tabletek brać.
Lek pomógł mi na stężenie cukru we krwi (znacznie obniżył), ale infekcje dróg rodnych są nie do wytrzymania, poza tym sikanie non stop w dzień i w nocy. Nie polecam tego leku!
U mnie też nie było efektu w stężeniu cukru i stan zapalny waginy nie do wytrzymania.
Podobno u niektórych ten lek wywołuje zakażenia grzybicze narządów płciowych.
U mnie na cukier nie zadziałał. Sikanie co godzinę, obojętnie czy to dzień, czy noc. Po 10 dniach brania wylądowałem u wenerologa z kłopotami z ptakiem, z jakimś zakażeniem. I proszę, nie piszcie o braku higieny, bo się wkurzę.