Altaria

Altaria to lek zawierający dydrogesteron – syntetyczny hormon, który w swoim działaniu przypomina naturalnie wytwarzany przez organizm progesteron. Lek ten należy do grupy progestagenów i jest stosowany w przypadkach, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości progesteronu, co może prowadzić do różnych zaburzeń zdrowotnych u kobiet.

Dydrogesteron, substancja czynna leku Altaria, pomaga przywrócić równowagę hormonalną, co jest kluczowe dla prawidłowego funkcjonowania kobiecego układu rozrodczego. Preparat ten znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu nieregularnych miesiączek, które mogą być objawem niedoboru progesteronu. Ponadto, Altaria może być wykorzystywana jako element hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), często w połączeniu z estrogenem, szczególnie u kobiet, które zachowały macicę. Jest to istotne, ponieważ stosowanie samego estrogenu mogłoby prowadzić do przerostu błony śluzowej macicy, a dydrogesteron temu zapobiega.

Przyjmowanie leku w odpowiednich proporcjach i schematach pozwala na skuteczne łagodzenie objawów menopauzy, utrzymując jednocześnie odpowiedni stan błony śluzowej macicy. Altaria jest dostępna w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg dydrogesteronu, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjentki. Lek ten stanowi ważny element w kompleksowym podejściu do leczenia zaburzeń hormonalnych u kobiet, przyczyniając się do poprawy jakości życia pacjentek zmagających się z nieregularnymi miesiączkami lub objawami menopauzy.

Jaki jest skład Altaria, jakie substancje zawiera?

Tabletki powlekane Altaria zawierają substancję czynną dydrogesteron w ilości 10 mg w każdej tabletce. Jest to syntetyczny hormon, który swoim działaniem przypomina naturalnie występujący w organizmie progesteron. Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią postać leku i jego stabilność.

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• laktoza jednowodna – wypełniacz, który może być istotną informacją dla osób z nietolerancją laktozy
• hypromeloza – substancja pomocnicza zapewniająca odpowiednią konsystencję
• skrobia kukurydziana – wypełniacz
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapewniająca sypkość i przeciwdziałająca zbrylaniu
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza – tworzy powłokę tabletki
• makrogol – nadaje elastyczność powłoce
• tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor

Tabletki Altaria są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem „L1″ na jednej stronie. Dostępne są w blistrach, w opakowaniach zawierających 10, 20, 28, 56 lub 84 tabletek powlekanych.

Dawkowanie preparatu Altaria – jak stosować ten lek?

Altaria należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane przez lekarza w zależności od wskazania i stanu pacjentki. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można ją przyjmować niezależnie od posiłków.

W przypadku stosowania więcej niż jednej tabletki na dobę, zaleca się równomierne rozłożenie dawek w ciągu dnia, np. jedną tabletkę rano i jedną wieczorem. Dla zapewnienia stałego poziomu leku w organizmie i łatwiejszego zapamiętania, warto przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze.

Dawkowanie w leczeniu nieregularnego miesiączkowania:

• Zazwyczaj stosuje się 1 lub 2 tabletki Altaria na dobę
• Lek przyjmuje się w drugiej połowie cyklu, do pierwszego dnia następnej miesiączki
• Dokładny dzień rozpoczęcia leczenia oraz liczba dni stosowania zależą od długości cyklu miesiączkowego pacjentki i są określane przez lekarza

Dawkowanie w leczeniu objawów menopauzy (HTZ):

W przypadku hormonalnej terapii zastępczej stosowanej w połączeniu z lekiem zawierającym estrogen:

• W terapii „ciągłej sekwencyjnej” (gdzie estrogen przyjmuje się przez cały 28-dniowy cykl): 1 tabletkę Altaria przyjmuje się raz na dobę przez ostatnie 14 dni każdego 28-dniowego cyklu
• W terapii „cyklicznej” (gdzie estrogen przyjmuje się zwykle przez 21 dni, po których następuje 7-dniowa przerwa): 1 tabletkę Altaria na dobę przyjmuje się przez ostatnie 12 do 14 dni stosowania estrogenu
• W razie potrzeby, lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek na dobę

Po przyjęciu ostatniej tabletki Altaria zwykle występuje krwawienie przypominające miesiączkę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Altaria nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci przed wystąpieniem pierwszej miesiączki. Nie jest również zalecany u młodzieży w wieku 12-18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie Altaria jest mało prawdopodobne i zazwyczaj nie powoduje poważnych konsekwencji zdrowotnych. Jednakże, w przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku lub podejrzenia, że pacjentka (lub ktokolwiek inny, w tym dziecko) przyjęła zbyt dużą ilość tabletek, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli od planowanej pory przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin, należy przyjąć tabletkę jak najszybciej. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
• Jeśli od planowanej pory przyjęcia tabletki upłynęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć tę dawkę i kontynuować przyjmowanie leku następnego dnia o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W przypadku pominięcia dawki, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia nieregularnego krwawienia lub plamienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Altaria – czy mogę spożywać alkohol?

Altaria można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i na czczo. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego leku. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, warto konsultować się z lekarzem odnośnie indywidualnych zaleceń dietetycznych.

W ulotce produktu nie zawarto specyficznych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Altaria. Jednakże, warto pamiętać, że po przyjęciu leku może wystąpić niewielka senność lub zawroty głowy, szczególnie w ciągu pierwszych kilku godzin po zażyciu preparatu. Alkohol może nasilać te objawy, dlatego rozsądne jest zachowanie ostrożności przy jego spożywaniu podczas leczenia.

Warto zwrócić uwagę, że Altaria zawiera laktozę. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Czy można stosować Altaria w okresie ciąży i karmienia piersią?

Altaria nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.

Należy pamiętać, że istnieją pewne obawy dotyczące zwiększonego ryzyka wystąpienia spodziectwa (wrodzonej wady prącia polegającej na występowaniu ujścia cewki moczowej w nieprawidłowym miejscu) u dzieci, których matki przyjmowały niektóre progestageny w ciąży. Jednakże, zwiększenie tego ryzyka nie zostało dotychczas jednoznacznie potwierdzone. Szacuje się, że dydrogesteron przyjmowało ponad 10 milionów kobiet w ciąży, a dotychczas nie ma przekonujących dowodów, że stosowanie Altaria w czasie ciąży jest szkodliwe.

W odniesieniu do karmienia piersią:

• Nie wolno przyjmować Altaria w okresie karmienia piersią
• Nie wiadomo dokładnie, czy dydrogesteron przenika do mleka ludzkiego i jaki może mieć wpływ na dziecko
• Badania innych progestagenów wykazały, że przenikają one w niewielkiej ilości do mleka kobiecego

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W odniesieniu do płodności – nie ma dowodów potwierdzających, że dydrogesteron zmniejsza płodność w przypadku przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skutki uboczne Altaria, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Altaria może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią. Działania niepożądane mogą różnić się w zależności od tego, czy lek jest przyjmowany samodzielnie, czy w połączeniu z estrogenem w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

• Zaburzenia wątroby – objawy mogą obejmować zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), osłabienie, ogólne uczucie mdłości lub ból brzucha (występuje rzadziej niż u 1 na 100 pacjentek)
• Reakcje uczuleniowe – objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu lub objawy dotyczące całego ciała, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub niskie ciśnienie tętnicze (występuje rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentek)
• Obrzęk skóry w okolicy twarzy i gardła, który może spowodować trudności w oddychaniu (występuje rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentek)

Inne działania niepożądane występujące podczas przyjmowania samego Altaria:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentek):

• Migrena, ból głowy
• Nudności
• Tkliwość lub bolesność piersi
• Zaburzenia dotyczące krwawienia: nieregularne, obfite lub bolesne krwawienia miesiączkowe, brak miesiączki lub krwawienia miesiączkowe występujące rzadziej niż zwykle

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentek):

• Zwiększenie masy ciała
• Zawroty głowy
• Nastrój depresyjny
• Wymioty
• Skórne reakcje uczuleniowe – takie jak wysypka, silne swędzenie lub pokrzywka

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentek):

• Zmęczenie
• Obrzęk piersi
• Niedokrwistość spowodowana zwiększonym rozpadem krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
• Obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, często dotyczące podudzi lub okolic kostek
• Zwiększenie rozmiaru guzów zależnych od progestagenów (takich jak oponiak)

Działania niepożądane występujące podczas przyjmowania Altaria z estrogenem (HTZ):

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

• Bolesny obrzęk nóg, nagły ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu – mogą to być objawy zakrzepów krwi
• Ból w klatce piersiowej promieniujący do ramienia lub szyi – mogą to być objawy zawału mięśnia sercowego
• Silne, nieuzasadnione bóle głowy lub migrena (mogą jej towarzyszyć zaburzenia widzenia) – mogą to być objawy udaru mózgu
• Zmiany w piersiach takie jak: wgłębienia skóry, zmiany w brodawce, widoczne lub wyczuwalne guzki – mogą to być objawy raka piersi

Inne działania niepożądane występujące w czasie przyjmowania leku Altaria z estrogenem mogą obejmować: nadmierny przerost błony śluzowej wyściełającej macicę, rak błony śluzowej wyściełającej macicę i rak jajnika.

Interakcje leku Altaria z innymi lekami

Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do zastosowania, włączając w to leki dostępne bez recepty. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Altaria, co może prowadzić do zmniejszenia jego skuteczności.

Leki, które mogą osłabiać działanie Altaria:

• Leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina)
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz)
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV [AIDS] (np. rytonawir, nelfinawir)
• Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), szałwię lub miłorząb

Z drugiej strony, dydrogesteron zawarty w Altaria może osłabiać działanie leków zmniejszających stężenie cukru we krwi. Jest to istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą.

W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego, należy poinformować chirurga o przyjmowaniu Altaria. Może być konieczne przerwanie przyjmowania leku około 4 do 6 tygodni przed zabiegiem chirurgicznym, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi. Lekarz poinformuje pacjentkę, kiedy może ponownie rozpocząć przyjmowanie leku.

Jeśli pacjentka stosuje Altaria w skojarzeniu z estrogenem, należy również zapoznać się z informacjami na temat interakcji zawartymi w ulotce dołączonej do leku zawierającego estrogen.

Ulotka Altaria – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów