Eltrombopag Stada

Eltrombopag Stada to nowoczesny lek stosowany głównie w leczeniu chorób związanych z małą liczbą płytek krwi.

Substancja czynna eltrombopag stymuluje produkcję płytek krwi (trombocytów) w organizmie, zwiększając ich liczbę i zmniejszając ryzyko krwawień. Preparat jest wykorzystywany w terapii pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) – choroby, w której układ odpornościowy niszczy własne płytki krwi pacjenta.

Eltrombopag Stada znajduje również zastosowanie w leczeniu małej liczby płytek krwi u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, co pozwala na prowadzenie skutecznej terapii przeciwwirusowej.

Ponadto, lek może być przepisywany pacjentom z ciężką postacią niedokrwistości aplastycznej (SAA), gdy inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Działanie Eltrombopagu Stada polega na wiązaniu się z receptorem dla trombopoetyny, hormonu naturalnie występującego w organizmie, który odpowiada za produkcję płytek krwi. Dzięki temu mechanizmowi, lek wspomaga proces wytwarzania płytek krwi w szpiku kostnym, co z kolei prowadzi do zwiększenia ich liczby we krwi obwodowej i zmniejsza ryzyko powikłań krwotocznych u pacjentów z małopłytkowością.

Eltrombopag Stada jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy: 25 mg, 50 mg oraz 75 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta i charakteru schorzenia.

Jaki jest skład Eltrombopag Stada, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Eltrombopag Stada zawiera substancję czynną eltrombopag w postaci eltrombopagu olaminy. W zależności od mocy tabletki, zawartość substancji czynnej wynosi odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 75 mg eltrombopagu.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy tabletki:

• Rdzeń tabletki (wspólny dla wszystkich mocy): celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, powidon K90, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian
• Otoczka tabletki 25 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk
• Otoczka tabletki 50 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Otoczka tabletki 75 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki Eltrombopag Stada mają charakterystyczny wygląd w zależności od mocy:

• Tabletki 25 mg są białe do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe z nacięciem po jednej stronie, ciemnoczerwone do brązowych w miejscu przełamania
• Tabletki 50 mg są brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z nacięciem po jednej stronie, ciemnoczerwone do brązowych w miejscu przełamania
• Tabletki 75 mg są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe

Dawkowanie preparatu Eltrombopag Stada – jak stosować ten lek?

Eltrombopag Stada należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest indywidualnie dobierane dla każdego pacjenta w zależności od choroby podstawowej, aktualnej liczby płytek krwi oraz odpowiedzi organizmu na leczenie.

Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi, aby lekarz mógł odpowiednio dostosować dawkę leku. Najważniejsze informacje dotyczące dawkowania:

• Lek Eltrombopag Stada przyjmuje się doustnie, raz na dobę
• Tabletki należy przyjmować o stałej porze dnia, co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po spożyciu pokarmów zawierających wapń (np. nabiał), żelazo, magnez, glin, selen i cynk, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie leku
• Tabletek nie należy łamać, kruszyć ani żuć – należy połykać je w całości, popijając wodą
• Nie wolno przyjmować więcej niż jednej dawki leku na dobę

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie należy przerywać stosowania leku Eltrombopag Stada bez konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia liczba płytek krwi powinna być kontrolowana przez co najmniej 4 tygodnie, ponieważ może dojść do znacznego zmniejszenia ich liczby, co zwiększa ryzyko krwawień.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Eltrombopag Stada, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, warto pokazać im opakowanie leku lub ulotkę.

Po przedawkowaniu leku stan pacjenta będzie monitorowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych i niezwłocznego zastosowania odpowiedniego leczenia. Szczególną uwagę zwraca się na:

• Zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi z powodu nadmiernego wzrostu liczby płytek
• Możliwe zaburzenia czynności wątroby i zmiany w parametrach laboratoryjnych
• Potencjalne zaburzenia ze strony układu pokarmowego

Lekarz zaleci odpowiednie badania laboratoryjne i wprowadzi leczenie objawowe dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Eltrombopag Stada należy zachować szczególną ostrożność odnośnie diety, ponieważ niektóre pokarmy i napoje mogą wpływać na skuteczność leczenia. Najważniejsze zalecenia:

• Produkty bogate w wapń, żelazo, magnez, glin, selen i cynk mogą znacząco zmniejszać wchłanianie eltrombopagu. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed przyjęciem leku lub 4 godzin po jego przyjęciu przy spożywaniu takich produktów jak:
  • nabiał (mleko, sery, jogurty)
  • soki wzbogacane wapniem
  • suplementy mineralne
  • produkty zawierające żelazo
• Pokarmy bogate w tłuszcze mogą wpływać na wchłanianie leku, dlatego zaleca się przyjmowanie go na czczo lub z lekkimi posiłkami

Co do spożywania alkoholu – w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może obciążać wątrobę, a Eltrombopag Stada może wpływać na funkcje wątroby i powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Jednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby
• U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zaleca się całkowitą abstynencję od alkoholu

Należy zasięgnąć porady lekarza, aby uzyskać więcej informacji odnośnie odpowiednich pokarmów i napojów podczas stosowania leku Eltrombopag Stada.

Czy można stosować Eltrombopag Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Eltrombopag Stada w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Na podstawie dostępnych danych nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa jego stosowania w tych okresach.

Ciąża:

• Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania eltrombopagu u kobiet w ciąży
• Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży
• Lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z leczeniem
• Lek Eltrombopag Stada nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania eltrombopagu
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza

Karmienie piersią:

• Nie wiadomo, czy eltrombopag lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego
• Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki
• Zaleca się konsultację z lekarzem przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Eltrombopag Stada i przez pewien czas po zakończeniu leczenia. Szczegółowe informacje na ten temat należy uzyskać od lekarza prowadzącego.

Skutki uboczne Eltrombopag Stada, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Eltrombopag Stada może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z nich wymaga natychmiastowej konsultacji z lekarzem.

Objawy, które wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Zwiększone ryzyko zakrzepów (niezbyt częste działanie niepożądane, może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
  • obrzęk, ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie lub bolesność uciskowa jednej nogi
  • nagłe skrócenie oddechu, szczególnie z ostrym bólem w klatce piersiowej lub przyspieszeniem oddechu
  • ból brzucha, powiększenie brzucha, krew w stolcu
• Zaburzenia czynności wątroby (częste działanie niepożądane, może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
  • nieprawidłowo ciemne zabarwienie moczu
• Krwawienie lub siniaczenie po przerwaniu leczenia – mała liczba płytek krwi może zwiększyć ryzyko tych objawów

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Przeziębienie
• Nudności
• Biegunka
• Kaszel
• Zakażenie nosa, zatok, gardła i górnych dróg oddechowych
• Ból pleców
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w badaniach krwi)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Bóle mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• Ból kości
• Obfite krwawienie miesiączkowe
• Ból gardła i uczucie dyskomfortu przy przełykaniu
• Zaburzenia oczu (suchość oczu, ból oka, niewyraźne widzenie)
• Wymioty
• Grypa
• Opryszczka wargowa
• Zapalenie płuc
• Utrata apetytu
• Uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia
• Senność
• Ból ucha
• Uderzenia gorąca
• Suchość w jamie ustnej, ból w jamie ustnej
• Ból brzucha
• Zmiany skórne (nadmierne pocenie się, wysypka)
• Wypadanie włosów
• Wysoka temperatura ciała
• Ból w klatce piersiowej
• Uczucie osłabienia
• Trudności ze snem, depresja
• Migrena

Pełna lista działań niepożądanych jest dostępna w ulotce dla pacjenta. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Dotyczy to również objawów niewymienionych w ulotce.

Interakcje leku Eltrombopag Stada z innymi lekami

Eltrombopag Stada może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego niezwykle ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące leki i substancje:

• Leki zawierające wapń, żelazo, magnez, glin, selen i cynk (w tym niektóre środki zobojętniające kwas żołądkowy i suplementy mineralne) – mogą znacząco zmniejszać wchłanianie eltrombopagu, dlatego należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed przyjęciem leku lub 4 godzin po jego przyjęciu
• Niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (np. statyny) – eltrombopag może zwiększać stężenie tych leków w organizmie
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe – mogą zwiększać ryzyko krwawienia w połączeniu z eltrombopagiem
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV – niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z eltrombopagiem
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny) – może zwiększać narażenie na eltrombopag
• Leki wpływające na metabolizm wątrobowy – mogą zmieniać stężenie eltrombopagu w organizmie

Ponadto, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z eltrombopagiem.

Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku podczas terapii Eltrombopag Stada.

Ulotka Eltrombopag Stada – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów