Theracap ^131

Theracap131 jest radiofarmaceutykiem zawierającym jodek sodu [131I], stosowanym w leczeniu chorób tarczycy. Lek jest podawany w formie kapsułki i znajduje zastosowanie w terapii guzów tarczycy oraz nadczynności tarczycy u dorosłych i dzieci. Substancja radioaktywna zawarta w leku – jodek [131I] sodu – gromadzi się selektywnie w tkance tarczycy, gdzie poprzez emisję promieniowania wywiera działanie terapeutyczne. Przed zastosowaniem leku lekarz specjalista medycyny nuklearnej starannie rozważa stosunek korzyści do ryzyka związanego z narażeniem na promieniowanie jonizujące.

Jaki jest skład Theracap ^131, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest jodek sodu [131I]. Jedna kapsułka twarda zawiera 37 MBq-5,55 GBq jodku [131I] sodu.

Pozostałe składniki pomocnicze leku to:

• sodu tiosiarczan pięciowodny
• krzemionka koloidalna bezwodna
• skrobia kukurydziana
• disodu fosforan bezwodny
• sodu wodorotlenek

Skład otoczki kapsułki:

• żelaza tlenek żółty (E 172)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelatyna

Dawkowanie preparatu Theracap ^131 – jak stosować ten lek?

Lek Theracap131 jest podawany wyłącznie w wyspecjalizowanych ośrodkach medycyny nuklearnej przez odpowiednio przeszkolony personel. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej w zależności od wskazania i stanu klinicznego pacjenta.

Zalecane dawki dla osób dorosłych:

• W leczeniu nadczynności tarczycy: 200-800 MBq
• W celu częściowego lub całkowitego usunięcia gruczołu tarczowego: 1850-3700 MBq
• W leczeniu przerzutów: 3700-11100 MBq

U dzieci i młodzieży stosuje się odpowiednio mniejsze dawki leku, dobierane indywidualnie przez lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel, więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt wysokiej dawki radioaktywności, skutki ekspozycji na promieniowanie mogą zostać zmniejszone poprzez:

• Podanie środków blokujących tkankę tarczycy (np. nadchloran potasu)
• Wywołanie wymiotów
• Zwiększenie diurezy i częste opróżnianie pęcherza moczowego

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Theracap ^131 – czy mogę spożywać alkohol?

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci stosowanie diety ubogiej w jod. Należy unikać pokarmów bogatych w jod, takich jak:

• Skorupiaki i owoce morza
• Produkty zawierające duże ilości soli jodowanej
• Suplementy diety zawierające jod

W dniu podania leku pacjent powinien być na czczo. Po przyjęciu leku należy pić dużo płynów, aby zwiększyć wydalanie substancji radioaktywnej z organizmu. Zalecane jest także spożywanie napojów lub słodyczy zawierających kwas cytrynowy (np. sok pomarańczowy, cytrynowy) w celu stymulacji wydzielania śliny.

Czy można stosować Theracap ^131 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Theracap131 nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

W przypadku karmienia piersią, należy je przerwać przed rozpoczęciem terapii. Po podaniu leku Theracap131 nie należy wznawiać karmienia piersią.

Skutki uboczne Theracap ^131, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Theracap131 może powodować działania niepożądane. Do najczęściej występujących należą:

• Przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy
• Zaburzenia czynności ślinianek i gruczołów łzowych
• Lokalne skutki narażenia na promieniowanie
• Nudności i wymioty
• Zapalenie gruczołów ślinowych
• Zmniejszenie wytwarzania krwinek w szpiku kostnym (przy wysokich dawkach)

Interakcje leku Theracap ^131 z innymi lekami

Przed zastosowaniem leku Theracap131 należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Leków przeciwtarczycowych (np. karbimazol, metiomazol, propylotiouracyl)
• Hormonów tarczycy
• Leków zawierających jod
• Leków wpływających na funkcję tarczycy
• Amiodaronu (lek na zaburzenia rytmu serca)

Ulotka Theracap ^131 – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów