Tardysol

Tardysol jest przeznaczony dla dzieci powyżej 24 miesięcy oraz dla dorosłych. Tardysol zawiera żelazo i jest stosowany:

• w przypadku stwierdzenia niedoboru żelaza w organizmie (niedokrwistość z niedoboru żelaza);
• w celu zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży, gdy dieta nie dostarcza wystarczającej ilości żelaza.

Jaki jest skład Tardysol, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 20 mg elementarnego żelaza w postaci siarczanu żelaza siedmiowodnego.

Dodatkowe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), aromat pomarańczowy*, kwas siarkowy, propionian sodu, sacharyna sodowa oraz woda oczyszczona.

*Składniki aromatu pomarańczowego: aldehyd octowy, oktanal, nonanal, dekanal, maślan etylu, cytronellal, woda, cytral, linalol, olejek eteryczny pomarańczowy, glikol propylenowy (E1520).

Dawkowanie preparatu Tardysol – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka

Jeśli pacjent stosuje lek Tardysol w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza:

• Dzieci o masie ciała od 15 do 20 kg: zazwyczaj 30 do 40 mg raz na dobę.
• Dzieci o masie ciała od 20 do 35 kg: zazwyczaj 40 do 50 mg raz na dobę.
• Dzieci powyżej 35 kg, młodzież i dorośli: zazwyczaj 50 do 100 mg raz na dobę.

Dla kobiet w ciąży przyjmujących lek Tardysol w celu zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza: zazwyczaj 50 mg raz na dobę.

Dawkę należy odmierzać bezpośrednio pipetą z podziałką.

Jak przygotować i przyjmować dawkę leku

Lek należy przyjmować doustnie. Jeśli rozcieńczy się go w ½ szklanki wody, należy go podać natychmiast po rozcieńczeniu. Lek należy podawać przed lub po posiłku oraz przed lub po spożyciu produktów mlecznych.

Przygotowanie dawki

Roztwór doustny należy zawsze pobierać z butelki za pomocą pipety miarowej znajdującej się w pudełku, ponieważ wskazuje ona dawkę (w mg), jaką należy podać.

1. Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć korek, a następnie go odkręcić.
2. Włożyć pipetę dozującą do butelki, upewniając się, że tłok jest wciśnięty do końca.
3. Aby pobrać lek, należy odciągać tłok pipety do momentu, gdy roztwór osiągnie kreskę podziałki najbliższą przepisanej dawce (podziałka co 10 mg). Dawka wskazana przez podziałkę będzie widoczna nad kołnierzem pipety.

Podanie dawki

Jeśli jest taka potrzeba, zawartość pipety dozującej można rozcieńczyć w ½ szklanki wody. Zawartość szklanki należy wypić natychmiast.

Czyszczenie pipety

1. Po użyciu należy zamknąć butelkę korkiem.
2. Pipetę należy kilkakrotnie dokładnie przepłukać w wodzie, jak pokazano na poniższych rysunkach.
3. Pipetę należy pozostawić do wyschnięcia na ręczniku kuchennym, a następnie włożyć wraz z butelką do tekturowego pudełka i przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nigdy nie wolno pozostawiać pipety w innym miejscu niż opakowanie lub ulotka.

Czas trwania leczenia

Jeśli pacjent stosuje lek w leczeniu niedoboru żelaza, czas trwania leczenia musi być wystarczająco długi, aby skorygować ten niedobór i uzupełnić zapasy żelaza w organizmie. Leczenie może trwać od 3 do 6 miesięcy, a nawet dłużej, jeśli przyczyna niedokrwistości nie jest skutecznie leczona.

Jeśli kobieta w ciąży stosuje lek w celu zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza, leczenie rozpocznie się w ostatnich dwóch trymestrach ciąży (lub od czwartego miesiąca ciąży).

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Zgłaszano przypadki przedawkowania żelaza, zwłaszcza u dzieci, które przyjęły zbyt duże dawki. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Podrażnienie przewodu pokarmowego, objawiające się nudnościami, wymiotami (czasami z domieszką krwi) oraz biegunką (czasami z czarnymi stolcami).
• Zapaść sercowo-naczyniową i kwasicę metaboliczną, co może objawiać się przyspieszonym oddechem lub dusznością, przyspieszeniem akcji serca, bólem głowy, drgawkami, splątaniem, sennością, zmęczeniem, utratą apetytu, bólem brzucha i wymiotami.
• Objawy niewydolności nerek (znaczne zmniejszenie objętości moczu) oraz wątroby (ból w prawej górnej części brzucha, żółtaczka [zażółcenie skóry lub oczu], ciemne zabarwienie moczu).

Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Tardysol, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na najbliższy oddział ratunkowy w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tardysol – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarmy bogate w wapń mogą obniżać wchłanianie żelaza, co może sprawić, że leczenie będzie mniej skuteczne. Dlatego lek Tardysol powinien być podawany przed lub po posiłku, w tym również przed lub po spożyciu produktów mlecznych.

Czy można stosować Tardysol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ten lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza. Może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skutki uboczne Tardysol, jakie są działania niepożądane?

Możliwe działania niepożądane, uszeregowane od najczęstszych do najrzadszych:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zaparcia
• Biegunka
• Powiększenie brzucha
• Ból brzucha
• Zmiana zabarwienia stolca
• Nudności

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Obrzęk gardła (obrzęk krtani)
• Nieprawidłowe stolce
• Ból i dyskomfort w górnej części brzucha (niestrawność)
• Wymioty
• Ostre zapalenie błony śluzowej żołądka
• Świąd
• Czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
• Wysypka skórna ze świądem (pokrzywka)
• Przebarwienia zębów
• Przebarwienia ściany przewodu pokarmowego (melanoza przewodu pokarmowego)*

*Jak wskazują dane literaturowe, u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek, cukrzycą (wysokim poziomem cukru we krwi) i/lub nadciśnieniem, otrzymujących leki na te schorzenia oraz suplementację żelaza z powodu niedokrwistości, opisywano przebarwienia ściany przewodu pokarmowego.

Interakcje leku Tardysol z innymi lekami

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, nie należy stosować leku Tardysol bez konsultacji z lekarzem. Niektóre leki nie mogą być przyjmowane jednocześnie z żelazem, podczas gdy inne wymagają dostosowania dawki lub czasu przyjmowania.

Jeśli pacjent otrzymuje żelazo w formie zastrzyków, nie powinien przyjmować leku Tardysol.

W przypadku stosowania następujących leków, należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:

• Leki przeciwretrowirusowe (inhibitory integrazy) stosowane w leczeniu HIV-1: nie należy podawać żelaza jednocześnie z dolutegrawirem, elwitegrawirem i raltegrawirem (należy zachować odstęp dłuższy niż 2 godziny). Biktegrawir należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed żelazem lub razem z nim podczas posiłków.
• Leki na łamliwość kości (bisfosfoniany): nie należy podawać żelaza jednocześnie z bisfosfonianami (należy zachować odstęp od 30 minut do ponad 2 godzin, w zależności od leku).
• Leki zawierające wapń: nie należy przyjmować żelaza z posiłkami ani z wapniem.
• Niektóre antybiotyki (tetracykliny lub fluorochinolony), leki na choroby stawów (penicylamina), choroby tarczycy (tyroksyna), chorobę Parkinsona (entakapon, lewodopa), nadciśnienie tętnicze (metylodopa), a także leki zawierające trientynę, suplementy i/lub leki zawierające cynk, leki na nadmiar kwasu żołądkowego (leki osłonowe, zobojętniające sok żołądkowy, adsorbenty), leki zawierające kwas acetohydroksamowy: nie należy przyjmować żelaza jednocześnie (należy zachować odstęp dłuższy niż 2 godziny).

Ulotka Tardysol – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów