Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Mylan Healthcare Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03CA03 |
| Procedura | NAR |
| Substancja | Estradiol |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oesclim?
Oesclim to system transdermalny (plaster) stosowany w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ) zawierający estradiol – hormon identyczny z naturalnie występującym u kobiet estrogenem. Lek jest przeznaczony do łagodzenia objawów związanych z menopauzą, takich jak uderzenia gorąca, pocenie nocne, problemy ze snem, suchość pochwy i zaburzenia w oddawaniu moczu. Estradiol zawarty w plastrach jest pochodzenia roślinnego i jest uwalniany stopniowo przez skórę do organizmu, gdzie zastępuje naturalnie produkowany hormon, którego poziom spada w okresie menopauzy. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest równoczesne stosowanie progestagenu (np. dydrogesteron) przez 12-14 dni każdego miesiąca, co zapobiega nieprawidłowemu rozrostowi błony śluzowej macicy. System transdermalny zapewnia wygodne i skuteczne dostarczanie hormonu, pozwalając na systematyczne łagodzenie uciążliwych objawów menopauzy.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Oesclim, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Oesclim – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oesclim – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Oesclim w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Oesclim, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Oesclim z innymi lekami
- 8 Ulotka Oesclim – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Oesclim, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest estradiol w postaci estradiolu półwodnego (Estradiolum hemihydricum). Lek występuje w dwóch wersjach:
- Plaster 25 – zawiera 5 mg estradiolu półwodnego i uwalnia 25 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin
- Plaster 50 – zawiera 10 mg estradiolu półwodnego i uwalnia 50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin
Pozostałe składniki to: wysokiej lepkości kopolimer etylenu i octanu winylu, niskiej lepkości kopolimer etylenu i octanu winylu, etyloceluloza, alkohol oktylododecylowy, glikol dipropylenowy. Warstwa ochronna zawiera kopolimer etylenu i octanu winylu oraz silikonowany politereftalan etylenu.
Dawkowanie preparatu Oesclim – jak stosować ten lek?
System transdermalny należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który dobierze odpowiednią dawkę. Podstawowe zasady stosowania:
- Plaster należy naklejać dwa razy w tygodniu (co 3-4 dni)
- System transdermalny należy przyklejać na czystą, suchą i nieuszkodzoną skórę pośladka, tułowia, górnej części ramienia lub uda
- Nie wolno naklejać plastra na piersi i okolice piersi
- Każdy kolejny plaster powinien być naklejany w inne miejsce
- U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest dodatkowo przyjmowanie progestagenu przez 12-14 dni w miesiącu
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zastosowania zbyt dużej liczby plastrów mogą wystąpić następujące objawy:
- Nudności i wymioty
- Senność
- Zawroty głowy
- Krwawienia po odstawieniu leku
W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem, który może zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oesclim – czy mogę spożywać alkohol?
Lek może być stosowany niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze należy zachować umiar i skonsultować się z lekarzem w przypadku wątpliwości. System transdermalny jest wodoodporny – można się kąpać i brać prysznic bez zdejmowania plastra.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Oesclim w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Lek nie jest środkiem antykoncepcyjnym.
Skutki uboczne Oesclim, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Częstość ich występowania jest zróżnicowana:
- Częste działania niepożądane (1-10 na 100 pacjentek): zmiany masy ciała, bóle głowy, bóle brzucha, nudności, świąd, wysypka, krwawienia maciczne
- Niezbyt częste (1-10 na 1000 pacjentek): grzybica pochwy, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, zawroty głowy, zaburzenia widzenia
- Rzadkie (mniej niż 1 na 1000 pacjentek): niepokój, zmiany libido, migrena, wzdęcia, wymioty, nadmierne owłosienie
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Mylan Healthcare Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Oesclim z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z następującymi lekami:
- Leki przeciwpadaczkowe (fenobarbital, karbamazepina, fenytoina)
- Leki przeciw zakażeniom (ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz)
- Leki na HIV/AIDS (rytonawir, nelfinawir)
- Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny
Ulotka Oesclim – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Oescli - 25 mcg/24 h (5 mg), 50 mcg/24 h (10 mg) System transdermalny (Estradiolum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Oescli - 25 mcg/24 h (5 mg), 50 mcg/24 h (10 mg) System transdermalny (Estradiolum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Z mojego doświadczenia Oesclim był zdecydowanie najlepszym wyborem spośród wszystkich dostępnych plastrów hormonalnych. Niestety, po jego wycofaniu ze sprzedaży zostałam zmuszona do przejścia na alternatywny system hormonalny, który niestety nie zapewnia mi takiego samego komfortu i skuteczności. Obserwuję znaczące pogorszenie samopoczucia, co bardzo utrudnia mi codzienne funkcjonowanie. Brakuje mi tej sprawdzonej i skutecznej opcji terapeutycznej, jaką był Oesclim.
Przez pierwsze dwa lata stosowania plastrów Oesclim 50 byłam bardzo zadowolona z ich działania i nie doświadczałam żadnych skutków ubocznych. Niestety, w ostatnim czasie pojawiły się niepokojące reakcje skórne w miejscu aplikacji. Skóra stała się mocno podrażniona i zaogniona, a dodatkowo występuje intensywne swędzenie, które jest bardzo uciążliwe. Te nieprzyjemne objawy znacząco wpływają na mój komfort podczas terapii tym preparatem. Jest to dla mnie szczególnie rozczarowujące, biorąc pod uwagę wcześniejsze pozytywne doświadczenia z tym lekiem. Zastanawiam się, czy inni pacjenci również zaobserwowali podobne reakcje alergiczne po dłuższym czasie stosowania plastrów Oesclim?
Stosuję obecnie Oesclim 25 i jestem w trakcie czwartego plastra, jednak nie zauważam żadnej znaczącej poprawy w moim samopoczuciu. Objawy menopauzalne, szczególnie uciążliwe uderzenia gorąca, nadal występują z tą samą częstotliwością – około co 30 minut, co znacząco wpływa na jakość mojego życia codziennego. Zastanawiam się, czy może dawka 25 mcg jest zbyt niska dla mojego organizmu, czy też powinnam uzbroić się w większą cierpliwość? Bardzo interesuje mnie, po jakim czasie stosowania plastrów Oesclim można spodziewać się pierwszych zauważalnych efektów łagodzenia objawów menopauzy? Czy inne pacjentki również doświadczyły podobnego okresu oczekiwania na pierwsze rezultaty terapii?
Stosuję plastry Oesclim regularnie i jestem niezwykle zadowolona z efektów terapii. Wszystkie uciążliwe objawy, które wcześniej mi dokuczały – uderzenia gorąca, nadmierna potliwość oraz problemy ze snem – całkowicie ustąpiły. Przekonałam się o skuteczności leku, gdy podczas krótkiej przerwy w stosowaniu, spowodowanej brakiem plastrów, wszystkie dolegliwości powróciły ze zdwojoną siłą. To doświadczenie uświadomiło mi, jak ważna jest regularna dostępność tego preparatu dla zachowania mojego codziennego komfortu życia. Dzięki plastrom Oesclim mogę funkcjonować normalnie, bez uciążliwych objawów menopauzy.