Lenalidomide Medical Valley

Co to jest lek Lenalidomide Medical Valley
Lek Lenalidomide Medical Valley zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego.

W jakim celu stosuje się lek Lenalidomide Medical Valley
Lek Lenalidomide Medical Valley jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
– Szpiczaka mnogiego.
– Chłoniaka grudkowego.

Szpiczak mnogi
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.

W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi — u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego
W tym wskazaniu lek Lenalidomide Medical Valley stosuje się bez innych leków w leczeniu podtrzymującym po uzyskaniu odpowiedniego stanu po przeszczepie.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi – u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z wykorzystaniem przeszczepu szpiku kości
Lek Lenalidomide Medical Valley jest przyjmowany z innymi lekami, w tym między innymi:
– z lekiem stosowanym w chemioterapii, zwanym „bortezomibem”
– z lekiem przeciwzapalnym, zwanym „deksametazonem”
– z lekiem stosowanym w chemioterapii, zwanym „melfalanem” oraz
– lekiem hamującym czynność układu odpornościowego o nazwie „prednizon”
Pacjent rozpoczyna leczenie z wykorzystaniem dodatkowych leków, a potem je kontynuuje stosując sam lek Lenalidomide Medical Valley.

Jeżeli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszym, lub ma problem z nerkami o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia.

Szpiczak mnogi – u pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu
Lek Lenalidomide Medical Valley jest przyjmowany w skojarzeniu z lekiem przeciwzapalnym, zwanym „deksametazonem”.

Lek Lenalidomide Medical Valley może zatrzymać progresję objawów i oznak szpiczaka mnogiego. Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu.

Chłoniak grudkowy (FL)
Chłoniak grudkowy to powoli rosnący nowotwór złośliwy atakujący limfocyty B. Jest to rodzaj białych krwinek pomagających organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U pacjenta z FL może dochodzić do gromadzenia zbyt dużej liczby limfocytów B we krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie.

Lek Lenalidomide Medical Valley przyjmuje się razem z innym lekiem zwanym „rytuksymabem” w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.

W jaki sposób działa lek Lenalidomide Medical Valley
Lek Lenalidomide Medical Valley działa poprzez wpływ na czynność układu immunologicznego i bezpośredni atak na komórki nowotworowe. Lek działa na wiele różnych sposobów:
– poprzez zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych;
– poprzez zahamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze;
– poprzez stymulowanie części układu immunologicznego, tak aby atakował komórki nowotworowe.

Jaki jest skład Lenalidomide Medical Valley, jakie substancje zawiera?

Lenalidomide Medical Valley, 2,5 mg, kapsułki twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu.

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian;
– otoczka kapsułki: błękit brylantowy FCF (E 133), erytrozyna (E 127), czerwień Allura AC (E 129), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) i żelatyna;
– atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Lenalidomide Medical Valley, 5 mg, kapsułki twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu.

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian;
– otoczka kapsułki: błękit brylantowy FCF (E 133), żółcień pomarańczowa (E 110), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna;
– atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Lenalidomide Medical Valley, 7,5 mg, kapsułki twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu.

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian;
– otoczka kapsułki: błękit brylantowy FCF (E 133), erytrozyna (E 127), żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna;
– atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Lenalidomide Medical Valley, 10 mg, kapsułki twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu.

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian;
– otoczka kapsułki: błękit brylantowy FCF (E133), czerwień Allura AC (E 129), tartrazyna (E 102), żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna;
– atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Lenalidomide Medical Valley, 15 mg, kapsułki twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu.

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian;
– otoczka kapsułki: błękit brylantowy FCF (E 133), czerwień Allura AC (E 129), tartrazyna (E 102), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna;
– atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Lenalidomide Medical Valley, 20 mg, kapsułki twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu.

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian;
– otoczka kapsułki: błękit brylantowy FCF (E 133), czerwień Allura AC (E 129), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna;
– atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Lenalidomide Medical Valley, 25 mg, kapsułki twarde:
– Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.

– Pozostałe składniki to:
– zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian;
– otoczka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna;
– atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Dawkowanie preparatu Lenalidomide Medical Valley – jak stosować ten lek?

Lek Lenalidomide Medical Valley musi być podawany przez fachowy personel medyczny, który posiada doświadczenie w leczeniu szpiczaka mnogiego lub FL.
– W przypadku stosowania leku Lenalidomide Medical Valley w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z wykorzystaniem przeszczepu szpiku kostnego lub którzy zostali w przeszłości poddani innemu leczeniu, lek stosuje się z innymi lekami.
– W przypadku stosowania leku Lenalidomide Medical Valley w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego lek należy stosować w monoterapii.
– Gdy lek Lenalidomide Medical Valley stosuje się w leczeniu chłoniaka grudkowego, przyjmuje się go razem z innym lekiem zwanym „rytuksymabem”.

Lek Lenalidomide Medical Valley należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeżeli pacjent przyjmuje lek Lenalidomide Medical Valley jednocześnie z innymi lekami, powinien zapoznać się z ulotką załączoną do ich opakowań, aby uzyskać informację na temat stosowania i działania tych leków.

Cykl leczenia
Lek Lenalidomide Medical Valley przyjmowany jest w konkretnych dniach w czasie trzech tygodni (21 dni).
– Każde 21 dni nazywane jest cyklem leczenia.
– W zależności od dnia cyklu pacjent przyjmie jeden lub więcej leków. Jednakże, w niektóre dni pacjent nie będzie przyjmował żadnych leków.
– Po zakończeniu każdego 21-dniowego cyklu pacjent powinien rozpocząć nowy cykl trwający 21 dni.

LUB
Lek Lenalidomide Medical Valley przyjmowany jest w konkretnych dniach w czasie czterech tygodni (28 dni).
– Każde 28 dni nazywane jest cyklem leczenia.
– W zależności od dnia cyklu pacjent przyjmie jeden lub więcej leków. Jednakże, w niektóre dni pacjent nie będzie przyjmował żadnych leków.
– Po zakończeniu każdego 28-dniowego cyklu pacjent powinien rozpocząć nowy cykl trwający 28 dni.

Zalecana dawka leku Lenalidomide Medical Valley
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poinformuje pacjenta:
– jaką dawkę leku Lenalidomide Medical Valley powinien przyjmować;
– jaką dawkę innych leków pacjent powinien przyjmować w skojarzeniu z lekiem Lenalidomide Medical Valley, jeżeli konieczne jest przyjmowanie innych leków;
– w których dniach cyklu przyjmować jakie leki.

Jak i kiedy przyjmować lek Lenalidomide Medical Valley
– kapsułkę należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą;
– nie łamać, nie otwierać ani nie rozgryzać kapsułek. W razie kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki leku Lenalidomide Medical Valley ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem;
– osoby należące do fachowego personelu medycznego, opiekunowie i członkowie rodziny powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką. Rękawiczki należy następnie ostrożnie zdjąć, aby uniknąć narażenia skóry, umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Następnie należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki;
– kapsułki można zażywać z posiłkiem lub bez;
– lek Lenalidomide Medical Valley należy zażywać w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, w którym zaplanowane zostało podanie produktu.

Przyjmowanie tego leku
W celu wyjęcia kapsułki z blistra:
– kapsułkę należy nacisnąć wyłącznie z jednej strony i wypchnąć ją przez folię;
– nie należy naciskać środka kapsułki, ponieważ może to spowodować jej uszkodzenie.

Czas trwania leczenia lekiem Lenalidomide Medical Valley
Lek Lenalidomide Medical Valley stosuje się w cyklach leczenia; każdy cykl trwa 21 lub 28 dni. Cykle leczenia należy kontynuować do momentu przerwania stosowania leku przez lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pominięto przyjęcie leku Lenalidomide Medical Valley o wyznaczonej porze i
– od tego czasu upłynęło mniej niż 12 godzin: należy natychmiast przyjąć kapsułkę;
– od tego czasu upłynęło ponad 12 godzin: nie należy przyjmować kapsułki. Należy przyjąć kolejną kapsułkę o wyznaczonej porze następnego dnia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lenalidomide Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Lenalidomide Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Dla kobiet stosujących lek Lenalidomide Medical Valley
– Nie wolno stosować leku Lenalidomide Medical Valley, jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ może on być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
– Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania leku Lenalidomide Medical Valley

Z tego względu u kobiet mogących zajść w ciążę konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży.
– Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Lenalidomide Medical Valley, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza.

Dla mężczyzn stosujących lek Lenalidomide Medical Valley
– Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia lekiem Lenalidomide Medical Valley zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować lekarza. Partnerka powinna zasięgnąć porady lekarza.
– W przypadku mężczyzn również konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży.

Karmienie piersią
Nie wolno karmić piersią podczas zażywania leku Lenalidomide Medical Valley, ponieważ nie wiadomo, czy lek Lenalidomide Medical Valley przenika do mleka ludzkiego.

Antykoncepcja
Kobiety stosujące lek Lenalidomide Medical Valley
Przed rozpoczęciem leczenia należy zapytać lekarza o możliwość zajścia w ciążę, nawet jeśli pacjentka uważa to za nieprawdopodobne.
Kobiety mogące zajść w ciążę
– będą miały testy ciążowe wykonane pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia), z wyjątkiem przypadków, kiedy przecięto i uniedrożniono jajowody, w celu zapobiegnięcia przedostania się jajeczka do macicy (sterylizacja jajowodowa).

ORAZ
– muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia. Lekarz zaleci pacjentce właściwe metody antykoncepcji.

Ulotka Lenalidomide Medical Valley – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów