Imuldosa

IMULDOSA (ustekinumab) jest przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu chorób zapalnych. Lek działa poprzez osłabienie określonej części układu odpornościowego, wiążąc się specyficznie z pewnymi białkami w organizmie.

Jest wskazany w leczeniu chorób takich jak choroba Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych, łuszczyca plackowata u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych, a także łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych. W przypadku choroby Crohna lek jest stosowany u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło zadowalających efektów lub wystąpiła nietolerancja innych terapii. Podobnie w łuszczycy, IMULDOSA jest zalecana dla pacjentów, którzy nie mogą stosować innych metod leczenia, takich jak cyklosporyna, metotreksat czy fototerapia, lub gdy te terapie okazały się nieskuteczne.

Jaki jest skład Imuldosa, jakie substancje zawiera?

Lek IMULDOSA występuje w trzech postaciach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 130 mg/26 ml
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 45 mg/0,5 ml
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 90 mg/1 ml

Substancją czynną leku jest ustekinumab. Pozostałe składniki to: L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80, sacharoza i woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać przezroczystą do lekko opalizującej, o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej.

Dawkowanie preparatu Imuldosa – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku IMULDOSA jest zróżnicowane w zależności od wskazania i postaci farmaceutycznej:

W chorobie Crohna:

• Pierwsza dawka podawana jest dożylnie (w infuzji) i wynosi około 6 mg/kg masy ciała
• Po 8 tygodniach podaje się 90 mg podskórnie
• Następnie lek podaje się co 12 tygodni podskórnie
• U niektórych pacjentów dawkowanie może być dostosowane do podawania co 8 tygodni

W łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów u dorosłych:

• Dawka początkowa wynosi 45 mg podskórnie
• Pacjenci o masie ciała powyżej 100 kg mogą otrzymać dawkę początkową 90 mg
• Kolejna dawka podawana jest po 4 tygodniach
• Następnie lek stosuje się co 12 tygodni

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania lub wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze należy mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste. Do tej pory nie zaobserwowano przypadków toksycznego przedawkowania leku w badaniach klinicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imuldosa – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku IMULDOSA. Jednakże, ze względu na działanie immunosupresyjne leku, zaleca się przestrzeganie zasad zdrowego odżywiania i zachowanie odpowiedniej higieny, aby zmniejszyć ryzyko zakażeń. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zaleca się konsultację z lekarzem w tej sprawie.

Czy można stosować Imuldosa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku IMULDOSA w czasie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu
• Doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone
• Ustekinumab może przenikać przez łożysko do organizmu nienarodzonego dziecka
• Lek może przenikać do mleka matki w niewielkich ilościach
• Decyzję o karmieniu piersią lub stosowaniu leku należy podjąć wspólnie z lekarzem

Skutki uboczne Imuldosa, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku IMULDOSA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Częste działania niepożądane: zakażenia górnych dróg oddechowych, bóle głowy, zmęczenie, nudności, biegunka, bóle mięśni i stawów, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Rzadsze działania niepożądane: zakażenia zębów, depresja, reakcje alergiczne, zapalenie tkanki podskórnej, półpasiec
• Poważne działania niepożądane: ciężkie reakcje alergiczne, poważne zakażenia, zmiany skórne

Interakcje leku Imuldosa z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku IMULDOSA w połączeniu z innymi lekami:

• Nie należy przyjmować żywych szczepionek w trakcie leczenia
• Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym immunosupresyjnych i stosowanych w fototerapii
• Szczególną uwagę należy zwrócić na leki stosowane w leczeniu alergii

Ulotka Imuldosa – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów