Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Ustekinumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Stelara?
Stelara zawiera substancję czynną ustekinumab – przeciwciało monoklonalne. Przeciwciała monoklonalne są białkami, które rozpoznają i łączą się specyficznie z pewnymi białkami w organizmie człowieka.
Stelara należy do grupy leków nazywanych „immunosupresyjnymi”. Leki te osłabiają część układu odpornościowego.
Lek jest stosowany w leczeniu choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych.
Choroba Crohna
Choroba Crohna jest zapalną chorobą jelit. Pacjent z chorobą Crohna jest najpierw leczony innymi lekami. Jeśli ich skuteczność jest niewystarczająca lub pacjent nie toleruje tych leków, może być podany lek w celu zmniejszenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby.
Jaki jest skład Stelara, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ustekinumab. Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu.
Pozostałe składniki to: EDTA disodowa sól dwuwodna, L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, L-metionina, polisorbat 80, sacharoza i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Stelara – jak stosować ten lek?
Lek Stelara 130 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji będzie podawany przez lekarza prowadzącego, w kroplówce (dożylnej infuzji) do ramienia przez co najmniej godzinę. Należy uzgodnić z lekarzem terminy wstrzyknięć leku oraz kolejnych wizyt kontrolnych.
Jaką dawkę leku Stelara należy przyjmować
Lekarz zadecyduje, jaka dawka leku jest odpowiednia dla pacjenta i jak długo ma on przyjmować lek.
Dorośli w wieku co najmniej 18 lat
Lekarz prowadzący określi zalecaną dawkę w dożylnej infuzji na podstawie masy ciała pacjenta.
≤ 55 kg dawka 260 mg
> 55 kg do ≤ 85 kg dawka 390 mg
> 85 kg dawka 520 mg
Po początkowej dawce dożylnej pacjent otrzyma po 8 tygodniach następną dawkę 90 mg leku Stelara we wstrzyknięciu pod powierzchnię skóry (wstrzyknięcie podskórnie), a następnie co 12 tygodni.
Jak należy podawać lek Stelara
Pierwsza dawka leku w leczeniu choroby Crohna jest podawana przez lekarza w postaci kroplówki do ramienia (dożylnej infuzji).
Należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Lek podawany przez lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Stelara – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Stelara w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Stelara w ciąży. Nie są znane skutki stosowania leku u kobiet w ciąży. Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, powinna unikać zajścia w ciążę i musi stosować odpowiednią antykoncepcję w czasie stosowania leku oraz przez co najmniej 15 tygodni po ostatnim podaniu leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza. Lekarz wspólnie z pacjentką zdecyduje, czy karmić piersią, czy stosować lek. Nie należy stosować tego leku i karmić piersią.
Ulotka Stelara – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Stelara dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Stelara dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Czy ktoś mógłby podzielić się informacją na temat aktualnej ceny leku Stelara w opakowaniu 90 ml? Planuję rozpoczęcie terapii i chciałbym wcześniej poznać koszty związane z zakupem tego preparatu. Szczególnie interesuje mnie cena detaliczna w aptekach oraz ewentualne możliwości refundacji. Będę wdzięczny za aktualne informacje dotyczące kosztów tego leku.
Z mojego doświadczenia w leczeniu łuszczycy lekiem biologicznym Stelara mogę podzielić się niezwykle pozytywnymi efektami terapeutycznymi. Już po dwóch tygodniach od pierwszej iniekcji zaobserwowałem całkowite ustąpienie objawów choroby. Skuteczność tego preparatu w moim przypadku była wręcz spektakularna – doszło do pełnego regresu zmian łuszczycowych. Stelara wydaje się być idealnym rozwiązaniem terapeutycznym dla pacjentów zmagających się z łuszczycą. Jedynym istotnym mankamentem jest niezwykle wysoka cena leku, która może stanowić barierę w dostępie do tej innowacyjnej terapii. Pod względem efektywności i szybkości działania trudno znaleźć lepsze rozwiązanie w leczeniu tej przewlekłej choroby skóry.