Gilenya

Co to jest lek Gilenya
Substancją czynną zawartą w leku Gilenya jest fingolimod.

W jakim celu stosuje się lek Gilenya
Lek jest stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM, łac. Sclerosis multiplex), w szczególności u: pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie SM lub pacjentów, którzy mają szybko rozwijającą się, ciężką postać SM.

Lek nie powoduje wyleczenia z SM, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez SM.

Co to jest stwardnienie rozsiane
SM jest przewlekłą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), składającego się z mózgu i rdzenia kręgowego. W SM proces zapalny niszczy osłonkę nerwów (zwaną mieliną) znajdujących się w OUN, uniemożliwiając im właściwe działanie. Zjawisko to nazywa się demielinizacją.

Postać ustępująco-nawracająca SM charakteryzuje się powtarzalnymi rzutami (nawrotami) objawów ze strony układu nerwowego, odzwierciedlających proces zapalny w obrębie OUN. Objawy różnią się u pacjentów, ale zwykle obejmują zaburzenia chodzenia, drętwienie, zaburzenia widzenia lub równowagi. Objawy rzutów mogą całkowicie ustąpić, jednak niektóre zaburzenia mogą pozostać.

Jak działa lek Gilenya
Lek pomaga chronić OUN przed atakiem układu immunologicznego, zmniejszając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące SM.

Jaki jest skład Gilenya, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fingolimod. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).

Pozostałe składniki to:
Rdzeń kapsułki: stearynian magnezu, mannitol

Otoczka kapsułki: żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna

Tusz: szelak (E904), alkohol absolutny, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, glikol propylenowy, woda oczyszczona, silny roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu, czarny tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171), dimetikon

Dawkowanie preparatu Gilenya – jak stosować ten lek?

Dawkowanie to jedna kapsułka na dobę. Lek Gilenya należy przyjmować raz na dobę, popijając szklanką wody.

Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu leku.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Lekarz może zmienić leczenie bezpośrednio z interferonu-beta, octanu glatirameru lub fumaranu dimetylu na lek Gilenya, jeśli nie ma żadnych objawów nieprawidłowości, spowodowanych przez wcześniejsze leczenie. Lekarz może zlecić badanie krwi w celu wykluczenia tych nieprawidłowości.

Po przerwaniu leczenia natalizumabem, może być konieczne odczekanie 2 do 3 miesiący przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku zmiany leczenia z teriflunomidu lekarz może doradzić pacjentowi odczekanie pewnego czasu lub przejście procedury przyspieszonej eliminacji leku. Pacjenci leczeni wcześniej alemtuzumabem wymagają starannej oceny i omówienia swojej sytuacji z lekarzem, przed podjęciem decyzji, czy lek Gilenya jest dla nich odpowiedni.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gilenya – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Czy można stosować Gilenya w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Gilenya lekarz może poprosić o wykonanie testu ciążowego w celu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży. Należy unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Gilenya oraz w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Należy porozmawiać z lekarzem o skutecznych metodach kontroli urodzeń, które należy stosować podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu.

Ulotka Gilenya – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów