Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Sandoz Polska Sp. z o.o. |
Kod ATC | L02BB04 |
Procedura | DCP |
Substancja | Enzalutamid |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enzalutamide Sandoz?
Enzalutamide Sandoz to nowoczesny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Jego działanie opiera się na blokowaniu aktywności androgenów (męskich hormonów płciowych, takich jak testosteron), które odgrywają kluczową rolę w rozwoju i progresji raka prostaty. Lek jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy choroba nie reaguje już na konwencjonalną terapię hormonalną lub leczenie chirurgiczne. Jest również stosowany u pacjentów z przerzutami, którzy pozytywnie odpowiadają na terapię hormonalną, jak również u mężczyzn po prostatektomii lub radioterapii, u których obserwuje się szybki wzrost PSA, ale bez rozprzestrzenienia się nowotworu na inne organy.
Mechanizm działania Enzalutamide Sandoz polega na skutecznym hamowaniu wzrostu i podziału komórek nowotworowych poprzez blokowanie receptorów androgenowych. Ta zaawansowana terapia celowana pozwala na precyzyjne działanie przeciwnowotworowe, co przekłada się na skuteczność leczenia przy jednoczesnym zachowaniu akceptowalnego profilu bezpieczeństwa.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Enzalutamide Sandoz, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Enzalutamide Sandoz – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enzalutamide Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Enzalutamide Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Enzalutamide Sandoz, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Enzalutamide Sandoz z innymi lekami
- 8 Ulotka Enzalutamide Sandoz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Enzalutamide Sandoz, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest enzalutamid. Lek występuje w dwóch wariantach mocy:
- Tabletki powlekane 40 mg – każda tabletka zawiera 40 mg enzalutamidu
- Tabletki powlekane 80 mg – każda tabletka zawiera 80 mg enzalutamidu
Pozostałe składniki leku to:
- Rdzeń tabletki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Typ A (zawiera sodu laurylosiarczan i polisorbat 80), krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza typ 2910, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), talk
Dawkowanie preparatu Enzalutamide Sandoz – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka leku to 160 mg (cztery tabletki po 40 mg lub dwie tabletki po 80 mg) przyjmowane raz na dobę. Należy przestrzegać następujących zasad stosowania:
- Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia
- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
- Nie należy dzielić, kruszyć ani żuć tabletek
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy:
- Natychmiast przerwać stosowanie leku
- Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
- Pamiętać, że przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek i innych działań niepożądanych
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enzalutamide Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Enzalutamide Sandoz można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na to, że lek może powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Enzalutamide Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Enzalutamide Sandoz nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Jest to preparat przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Ważne informacje dla pacjentów:
- Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny mieć kontaktu z uszkodzonymi tabletkami
- Mężczyźni stosujący lek i współżyjący z kobietami, które mogą zajść w ciążę, powinni stosować prezerwatywę i dodatkową metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu
- W przypadku współżycia z kobietą w ciąży należy stosować prezerwatywę podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
Skutki uboczne Enzalutamide Sandoz, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób): zmęczenie, upadki, złamania kości, uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie tętnicze
- Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób): ból głowy, problemy z pamięcią, lęk, suchość skóry, świąd, problemy z sercem, powiększenie piersi u mężczyzn
- Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób): napady drgawkowe, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Sandoz Polska Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Enzalutamide Sandoz z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z:
- Lekami przeciwpadaczkowymi (np. karbamazepina, klonazepam)
- Lekami na zaburzenia psychiczne (np. haloperydol, diazepam)
- Lekami na choroby serca i nadciśnienie
- Lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna)
- Antybiotykami (np. klarytromycyna)
Ulotka Enzalutamide Sandoz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Enzalutamide Sandoz - 40 mg, 80 mg, Tabletki powlekane (Enzalutamidum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Enzalutamide Sandoz - 40 mg, 80 mg, Tabletki powlekane (Enzalutamidum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?