Doxycyclinum TZF

DOXYCYCLINUM TZF, kapsułki twarde, 100 mg
Doksycyklina jest antybiotykiem należącym do grupy tetracyklin. Hamuje rozwój wielu drobnoustrojów (bakterie i pierwotniaki). Stosowana jest w różnych zakażeniach wywołanych przez wrażliwe na nią drobnoustroje.

Doksycyklina przenika przez barierę łożyska i do mleka matki.
Wydalana jest z moczem i kałem.

Wskazania do stosowania
Lek Doxycyclinum TZF stosuje się w niżej wymienionych zakażeniach, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Leczniczo
– Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych – zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc.
– Zakażenia dróg moczowych – odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej.
– Choroby przenoszone drogą płciową: zakażenia wywołane przez chlamydie, kiła, wrzód miękki, ziarniniak pachwinowy, rzeżączka.
– Niektóre zakażenia tkanek miękkich.
– Zakażenia przewodu pokarmowego.
– Zakażenia okulistyczne – w wyniku zakażeń wywołanych przez gronkowce i dwoinki rzeżączki, Haemophilus influenzae, przewlekłe zapalenie spojówek zwane jaglicą.
– Inne zakażenia – papuzica, bruceloza (w skojarzeniu ze streptomycyną), dżuma, tularemia.
– Borelioza z Lyme.
Zapobiegawczo
– Malaria.

DOXYCYCLINUM TZF, 20 mg/ml, roztwór do infuzji
Doxycyclinum TZF zawiera jako substancję czynną – doksycyklinę – antybiotyk należący do grupy tetracyklin.
Doksycyklina hamuje rozwój wielu drobnoustrojów (bakterie i pierwotniaki).

Wskazania do stosowania
Lek Doxycyclinum TZF jest stosowany w następujących zakażeniach wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę:
· zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
· zakażenia dróg moczowych – zapalenie pęcherza moczowego;
· choroby przenoszone drogą płciową – niepowikłane zapalenie cewki moczowej, stany zapalne w obrębie miednicy małej;
· zakażenia żołądkowo-jelitowe, w tym salmonelozy, biegunka podróżnych, cholera, pełzakowica (ameboza);
· zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym ciężkie postaci trądziku pospolitego wywoływane przez drobnoustroje wrażliwe na lek.

Jaki jest skład Doxycyclinum TZF, jakie substancje zawiera?

DOXYCYCLINUM TZF, kapsułki twarde, 100 mg
Substancją czynną leku jest doksycyklina w postaci hyklanu. 1 kapsułka twarda zawiera 100 mg doksycykliny.
Substancje pomocnicze: kwas alginowy, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (100 mg); składniki kapsułki: barwnik indygo, dwutlenek tytanu, tlenek żelaza żółty, żelatyna.

DOXYCYCLINUM TZF, 20 mg/ml, roztwór do infuzji
Substancją czynną leku jest doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu).
1 ml roztworu zawiera 20 mg doksycykliny hyklanu Inne składniki leku to: powidon K17, etanoloamina, magnezu chlorek sześciowodny, pirosiarczyn sodu, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Doxycyclinum TZF – jak stosować ten lek?

DOXYCYCLINUM TZF, kapsułki twarde, 100 mg

Stosowanie: Lek Doxycyclinum TZF należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który ustali dawkę w zależności od rodzaju zakażenia oraz ogólnego stanu pacjenta.

Jeśli stosowanie kapsułek jest niemożliwe, lekarz może zalecić ten antybiotyk w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej lub do podawania dożylnego.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli o masie ciała do 70 kg i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 50 kg:
  • Pierwsza doba: 2 kapsułki (200 mg) jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych (1 kapsułka co 12 godzin).
  • Następnie: 1 kapsułka na dobę.
  • W ciężkich zakażeniach: 2 kapsułki (200 mg) na dobę przez cały okres leczenia.
• Dorośli o masie ciała powyżej 70 kg:
  • Zwykle 2 kapsułki (200 mg) na dobę przez cały okres leczenia.

Zalecane dawkowanie w niektórych chorobach:

• Niepowikłana rzeżączka:
  • 1 kapsułka (100 mg) 2 razy na dobę (co 12 godzin) przez co najmniej 7 dni.
  • Wyniki leczenia należy potwierdzić kontrolnym posiewem 3-4 dni po zakończeniu leczenia.
• Choroby przenoszone drogą płciową (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum):
  • 1 kapsułka (100 mg) 2 razy na dobę (co 12 godzin) przez 7-10 dni.
• Kiła pierwotna i drugorzędowa (u pacjentów uczulonych na penicylinę):
  • 2-3 kapsułki (200-300 mg) na dobę w dawkach podzielonych przez co najmniej 2 tygodnie.
• Borelioza z Lyme:
  • 1 kapsułka (100 mg) 2 razy na dobę (co 12 godzin) przez 14-28 dni (we wczesnym stadium choroby od 14 do 21 dni).

Dawkowanie w zapobieganiu malarii:

• 1 kapsułka (100 mg) na dobę.
• Profilaktykę należy rozpocząć 1-2 dni przed planowaną podróżą w rejony zagrożone malarią.
• Kontynuować przez cały okres pobytu oraz 4 tygodnie po powrocie.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

• Zmiana dawkowania nie jest konieczna, ale pacjenci ci są bardziej wrażliwi na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Czas leczenia:

• O czasie leczenia decyduje lekarz.
• Antybiotyk należy podawać jeszcze przez 24-48 godzin po ustąpieniu objawów.
• W zakażeniach wywołanych przez beta-hemolizujące paciorkowce grupy A: przyjmować przez co najmniej 10 dni.

Sposób podawania:

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
• Przyjmować siedząc lub stojąc, co najmniej 30 minut przed snem.
• W przypadku uporczywych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, lekarz może zalecić przyjmowanie leku podczas posiłku.

DOXYCYCLINUM TZF, 20 mg/ml, roztwór do infuzji

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie leku: Lek podawany jest w infuzji dożylnej.

Zalecana dawka:

Dorośli:

• Pierwszy dzień leczenia: 200 mg doksycykliny (2 fiolki lub 2 ampułki) w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych (100 mg co 12 godzin).
• Dawka podtrzymująca: 100 mg na dobę.
• W ciężkich zakażeniach: 200 mg na dobę przez cały okres leczenia.

Dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• Masa ciała do 50 kg: Pierwszy dzień leczenia: 4 mg/kg mc. w dwóch dawkach podzielonych. Następnie: 2 mg/kg mc. na dobę w dawce pojedynczej lub dwóch dawkach podzielonych.
• Masa ciała powyżej 50 kg: Dawkowanie jak u dorosłych.

Czas leczenia: Czas leczenia zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia. Lekarz ustali właściwy czas stosowania leku, którego należy przestrzegać.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

DOXYCYCLINUM TZF, kapsułki twarde, 100 mg
Objawami przedawkowania doksycykliny są: gorączka, zaczerwienie twarzy, zawroty głowy, niekiedy może dojść do zapaści. Jeśli pojawią się powyższe objawy, lek należy natychmiast odstawić i skontaktować się lekarzem. U pacjentów przytomnych można sprowokować wymioty lub podać leki zobojętniające sok żołądkowy lub sole wapnia i magnezu.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

DOXYCYCLINUM TZF, 20 mg/ml, roztwór do infuzji
Objawami przedawkowania jest gorączka, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, niekiedy
zapaść (utrata przytomności).
Ponieważ lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, jest mało prawdopodobne podanie niewłaściwej dawki. Jeśli jednak pacjent sądzi, że podano mu zbyt dużą dawkę, powinien niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala.
Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Doxycyclinum TZF – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol może osłabiać działanie doksycykliny.

Pokarmy zwierające wapń, na przykład mleko i jego przetwory, soki owocowe wzbogacone w wapń, należy spożywać co najmniej 2 godziny przed przyjęciem kapsułek Doxycyclinum TZF lub 2 godziny po ich zażyciu.

Czy można stosować Doxycyclinum TZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży.

Doksycyklina przenika do mleka matki. Podczas leczenia doksycykliną należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne Doxycyclinum TZF, jakie są działania niepożądane?

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych skutków ubocznych, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane (1-10 na 10 000 osób):

• Wzrost ciśnienia śródczaszkowego, objawiający się bólem głowy i zaburzeniami widzenia (mroczki, podwójne widzenie).

Poważne działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypki, nagła duszność, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy lub ust, ciężkie wysypki skórne z nadżerkami w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i na skórze, pękające olbrzymie pęcherze, złuszczanie dużych płatów naskórka, osłabienie, gorączka i bóle stawów, zwiększona częstość uderzeń serca, wstrząs anafilaktyczny objawiający się splątaniem, bladością skóry, spadkiem ciśnienia krwi, poceniem się, małą ilością moczu, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem.
• Nadwrażliwość skóry na promieniowanie UV (słońce, solaria).
• Ciężka, długotrwała biegunka, zawierająca krew, z bólem brzucha lub gorączką, mogąca być objawem ciężkiego zapalenia jelit (rzekomobłoniaste zapalenie jelit). Objawy mogą pojawić się nawet 2-3 miesiące po zakończeniu leczenia antybiotykami.

Jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej:

• Zapalenie trzustki (rzadko).
• Zapalenie wątroby, żółtaczka (częstość nieznana).
• Niedokrwistość spowodowana rozpadem krwinek czerwonych, zmiany w liczbie krwinek białych lub czerwonych oraz płytek krwi, objawiające się zmęczeniem, krwawieniami, siniakami i zakażeniami (częstość nieznana).
• Reakcja Jarischa-Herxheimera, powodująca gorączkę, dreszcze, bóle głowy, mięśni i wysypkę skórną, występująca wkrótce po rozpoczęciu leczenia doksycykliną zakażenia krętkami, np. boreliozy (częstość nieznana).
• Oddzielanie się płytki paznokciowej od łożyska spowodowane światłem (częstość nieznana).

Inne możliwe działania niepożądane podczas stosowania leku:

Rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• zaburzenia syntezy hemu (porfiria).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 osób na 10 000):

• obserwowano uwypuklenie ciemiączka u niemowląt oraz łagodne nadciśnienie śródczaszkowe u dzieci i dorosłych po przyjęciu dawek terapeutycznych. Objawy nadciśnienia mogą obejmować zaburzenia widzenia (np. mroczki, podwójne widzenie). Zgłaszano przypadki trwałej utraty wzroku.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• stany zapalne okolic narządów płciowych i odbytu, zapalenie nabłonka jamy ustnej i języka, zapalenie pochwy;
• podczas długotrwałego stosowania tetracykliny obserwowano brązowo-czarne przebarwienia tarczycy, bez wpływu na jej funkcjonowanie;
• ból głowy, zawroty głowy, nagłe czerwienienie twarzy;
• szumy uszne;
• brak łaknienia, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zapalenie języka, trudności w przełykaniu, zapalenie i owrzodzenie przełyku, zapalenie jelita, zmiany zapalne okolic odbytu. Objawy te zazwyczaj są łagodne i ustępują po odstawieniu leku;
• przebarwienia zębów i/lub brak wzrostu zębów (patrz punkt 2);
• przemijające, niewielkie podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych; zaburzenia czynności wątroby;
• bóle stawów, bóle mięśni, zaburzenia rozwoju zębów, przebarwienia szkliwa;
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi;
• złe samopoczucie.

Interakcje leku Doxycyclinum TZF z innymi lekami

Leki zobojętniające sok żołądkowy, które zawierają wielowartościowe jony glinu, wapnia (w tym mleko, przetwory mleczne i soki owocowe), magnezu, a także preparaty z jonami żelaza, cynku lub bizmutu, mogą zmniejszać wchłanianie doksycykliny. Takie leki i pokarmy należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu doksycykliny.

Metoksyfluran, stosowany do znieczulenia ogólnego, wymaga poinformowania lekarza o przyjmowaniu kapsułek Doxycyclinum TZF przed planowanym znieczuleniem.

Leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny, stosowane razem z doksycykliną, wymagają monitorowania parametrów krzepnięcia krwi przez lekarza, który może zalecić zmniejszenie dawek tych leków.

Doustne leki przeciwcukrzycowe pochodne sulfonylomocznika, przyjmowane z doksycykliną, wymagają kontrolowania poziomu glukozy we krwi, co może skutkować koniecznością zmniejszenia dawek tych leków.

Cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany m.in. po przeszczepach lub w leczeniu łuszczycy, wymaga monitorowania stężenia w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu z doksycykliną.

Penicylina i inne antybiotyki bakteriobójcze mogą być mniej skuteczne w połączeniu z doksycykliną.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą mieć zmniejszoną skuteczność podczas leczenia doksycykliną, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod niehormonalnych.

Leki takie jak barbiturany (np. fenobarbital), karbamazepina, difenylohydantoina, fenytoina, prymidon, ryfampicyna mogą osłabiać działanie doksycykliny. Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki doksycykliny u pacjentów przyjmujących te leki.

Teofilina może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Zaleca się, aby czas między przyjęciem teofiliny a doksycykliny był jak najdłuższy.

Doksycyklina może wpływać na wyniki testów wykrywających katecholaminy w moczu.

Ulotka Doxycyclinum TZF – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów