Doxycyclinum Farma-Projekt

Substancja czynna leku – doksycyklina – jest antybiotykiem należącym do grupy tetracyklin, stosowanym w leczeniu zakażeń spowodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę

Każda kapsułka zawiera 104,1 mg doksycykliny jednowodzianu {Doxycyc!ini monohydrate), co odpowiada 100 mg doksycykliny, inne składniki są wymienione na końcu ulotki (patrz punkt 6).
Doksycyklina należy do grupy tetracyklin – antybiotyków o szerokim zakresie działania, wytwarzanych półsyntetycznie z różnych rodzajów streptomycyn.

Mechanizm działania: doksycyklina ma działanie bakteriostatyczne w wyniku hamowania syntezy białek.

Doksycyklina działa na typowe bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w tym bakterie tlenowe i bakterie tworzące formy przetrwalnikowe.

Lek Doxycyclinum Farma-Projekt stosuje się w leczeniu zakażeń następujących narządów i tkanek:
■ dróg oddechowych, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc (wywołane przez wrażliwe drobnoustroje)
■ układu moczowo-płciowego powodowane przez drobnoustroje z rodzaju Chlamydia, Ureaplasma urealyticum,
■ ostre zapalenia gruczołu krokowego,
■ nie powikłane przypadki rzeżączki
■ zakażenia żeńskich narządów płciowych,
■ kiła (Treponema pallidum) – przy uczuleniu na penicylinę;
■ zakażenia dróg moczowych (tylko przy potwierdzonej wrażliwości na antybiotyk);
■ zakażenia przewodu pokarmowego np; cholera oraz zakażenia wywołane przez inne, wrażliwe drobnoustroje;
■ biegunka podróżnych;
■ zakażenia skóry np.: ciężkie postacie trądziku pospoliteg oraz trądziku różowatego;
■ zakażenia oczu wywołane przez drobnoustroje Chlamydia trachomatis: wtrętowe zapalenie spojówek oka i jaglica;
■ borelioza (choroba z Lyme) wywoływana gdy występuje rumień przewlekły wędrujący;
■ bruceloza;
■ ornitozy,
■ bartoneloza;
■ listerioza;
■ riketsjoza;
■ malinica;
■ dżuma;
■ ziarniniak pachwinowy.

Skład

Substancją czynną leku jest jednowodzian doksycykliny.

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian, barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), indygo karmin (E 132), żółcień chinolinowa (E 104).

Dawkowanie / stosowanie

Dorośli o masie ciała do 70 kg i młodzież w wieku powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 50 kg
2 tabletki (200 mg) pierwszego dnia w pojedynczej dawce lub w 2 dawkach podzielonych, następnie 1 tabletka (100 mg) na dobę w jednorazowej dawce przez pozostały okres leczenia. W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 2 tabletek (200 mg) na dobę przez cały okres leczenia.

Dorośli o masie ciała powyżej 70 kg
Dawka dobowa wynosi 200 mg (2 kapsułki)

Dzieci w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała poniżej 50 kg
Pierwszego dnia 4 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce i 2 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce przez pozostały okres leczenia. W ciężkich zakażeniach można podawać dawkę 4 mg/kg masy ciała przez cały okres leczenia.

Leczenie zakażeń układu płciowego (choroby przenoszone drogą płciowa, z wyjątkiem zakażeń odbytu u mężczyzn)
1 tabletka (100 mg) dwa razy na dobę przez 7 dni.
W ostrych zakażeniach najądrza stosuje się 1 tabletkę (100 mg) dwa razy na dobę przez 10 dni.
W kile pierwotnej i wtórnej: 3 tabletki (300 mg) dwa razy na dobę przez 15 dni.

Trądzik pospolity
Zwykle początkowo (2-4 tygodnie) 100 mg (1 kapsułka) na dobę, następnie 50 mg na dobę przez okres 2-3 tygodnie.

Sposób podawania
Tabletki należy zażywać popijając odpowiednią ilością wody. Zaleca się stosowanie tabletek z posiłkiem.

Czas trwania leczenia
Zwykle leczenie trwa od 5 do 10 dni. W przypadku niektórych zakażeń lekarz może zdecydować o wydłużeniu leczenia pacjenta ponad 10 dni.

Przedawkowanie

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy wypić dużą ilość wody lub sprowokować wymioty. Może dojść do uszkodzenia wątroby, co objawia się wymiotami, napadami gorączki, żółtaczką, siniakami i ciemnymi stolcami oraz zmianami niektórych parametrów czynności wątroby i nerek. Dializa otrzewnowa oraz hemodializa prawdopodobnie nie będą skuteczne.

Pokarm, napoje (alkohol)

Zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, popijając wodą.

Doksycykliny nie należy przyjmować wraz z mlekiem lub produktami mlecznymi, które mogą zakłócać wchłanianie doksycykliny z przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Tetracykliny przenikają przez łożysko. Ponieważ tetracykliny mogą zaburzać rozwój kości u płodu oraz mogą powodować uszkodzenia wątroby u matki, nie należy stosować leku Doxycyclinum Farma-Projekt w trakcie ciąży.

Tetracykliny są wydalane z mlekiem matki. Ponieważ tetracykliny mogą powodować zaburzenia w rozwoju zębów i kości u dziecka, nie należy stosować leku Doxycyclinum Farma-Projekt w trakcie karmienia piersią.

Doxycyclinum Farma-Projekt ulotka

ChPL