Betaloc ZOK

Lek Betaloc ZOK zawiera metoprolol, substancję czynną należącą do grupy beta-adrenolityków. Metoprolol zmniejsza wpływ hormonów stresu na serce podczas wysiłku fizycznego i psychicznego, co prowadzi do zwolnienia czynności serca (zmniejszenia częstości tętna).

Lek Betaloc ZOK jest stosowany w leczeniu:

• wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), aby obniżyć ciśnienie i zmniejszyć ryzyko powikłań (takich jak zawał serca lub udar) oraz zgonu (w tym nagłego) z przyczyn sercowo-naczyniowych,
• bólu w klatce piersiowej spowodowanego niewystarczającym zaopatrzeniem serca w tlen (dławica piersiowa),
• nieregularnego rytmu serca (arytmia), zwłaszcza częstoskurczu nadkomorowego, skurczów dodatkowych pochodzenia komorowego i migotania przedsionków, w celu zwolnienia czynności komór,
• kołatania serca (świadomość czynności serca) z powodu nieorganicznych (czynnościowych) zaburzeń serca,
• przewlekłej niewydolności serca (z objawami takimi jak duszność i obrzęk okolicy kostek), w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, aby zwiększyć przeżywalność, zmniejszyć liczbę hospitalizacji, poprawić czynność lewej komory oraz jakość życia.

Lek Betaloc ZOK jest stosowany w zapobieganiu:

• kolejnemu zawałowi serca lub nagłemu zgonowi po ostrej fazie zawału serca,
• napadom migreny.

Lek Betaloc ZOK jest również stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Jaki jest skład Betaloc ZOK, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Betaloc ZOK:

• Substancją czynną leku jest metoprololu bursztynian.
• Jedna tabletka zawiera odpowiednio 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 25 mg, 50 mg, 100 mg metoprololu winianu.
• Pozostałe składniki leku to: etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, sodu stearylofumaran, hypromeloza, parafina, makrogol (6000), tytanu dwutlenek.

Jak wygląda lek Betaloc ZOK i co zawiera opakowanie:

Betaloc ZOK 25:

• Białe lub białawe, owalne tabletki o wymiarach 5,5 mm x 10,5 mm, z nacięciem po obu stronach, oznakowane po jednej stronie „A/β”. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Betaloc ZOK 50:

• Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm, z nacięciem po jednej stronie, oznakowane po drugiej stronie „A/mO”. Linia nacięcia ma ułatwiać przełamanie tabletki wyłącznie w celu łatwiejszego jej połknięcia, a nie w celu dzielenia tabletki na równe dawki.

Betaloc ZOK 100:

• Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 10 mm, z nacięciem po jednej stronie, oznakowane po drugiej stronie „A/mS”. Linia nacięcia ma ułatwiać przełamanie tabletki wyłącznie w celu łatwiejszego jej połknięcia, a nie w celu dzielenia tabletki na równe dawki.

Opakowanie:

28 sztuk – 2 blistry po 14 sztuk.

Blistry PVC/PVDC/Al w tekturowym pudełku. Blistry z oznaczeniem dni tygodnia.

Dawkowanie preparatu Betaloc ZOK – jak stosować ten lek?

Tabletek leku Betaloc ZOK (lub ich połówek) nie należy żuć ani kruszyć. Tabletki (lub ich połówki) należy połykać, popijając płynem.

Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie leku Betaloc ZOK raz na dobę, niezależnie od posiłków. Lekarz poinformuje pacjenta, jak i kiedy przyjmować tabletki.

Nadciśnienie tętnicze

Dorośli: Zalecana dawka dla pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym wynosi 50 mg raz na dobę. Jeśli reakcja na dawkę 50 mg jest niewystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 100-200 mg raz na dobę i/lub dodać inny lek obniżający ciśnienie.

Dzieci i młodzież: U dzieci i młodzieży powyżej 6 lat dawka zależy od masy ciała. Lekarz określi odpowiednią dawkę. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 0,5 mg/kg mc., nie więcej niż 50 mg, podawana raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 mg/kg mc. w zależności od uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego. Leku Betaloc ZOK nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Dławica piersiowa: Zalecana dawka wynosi 100-200 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zalecić stosowanie leku Betaloc ZOK w połączeniu z innymi lekami na dławicę piersiową.

Objawowa, przewlekła niewydolność serca: Dawkę określi lekarz. Zalecana dawka początkowa to 25 mg raz na dobę przez pierwsze 2 tygodnie. Pacjentom z bardziej nasilonymi objawami lekarz może zalecić stosowanie połowy tabletki 25 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień. Następnie dawka będzie podwajana co dwa tygodnie, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 200 mg raz na dobę lub maksymalnej tolerowanej dawki.

Zaburzenia rytmu serca: Zalecana dawka wynosi 100-200 mg raz na dobę.

Czynnościowe zaburzenia serca z kołataniem serca: Zalecana dawka wynosi 100 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 200 mg raz na dobę.

Zapobieganie kolejnemu zawałowi serca lub nagłemu zgonowi po ostrej fazie zawału serca: Zalecana dawka wynosi 200 mg raz na dobę.

Profilaktyka migreny: Zalecana dawka wynosi od 100 mg do 200 mg raz na dobę.

Jeśli działanie leku Betaloc ZOK wydaje się zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku znacznego przedawkowania leku mogą wystąpić następujące objawy: powolna lub niemiarowa czynność serca, duszność, obrzęk w okolicy kostek, odczucie mocnego bicia serca, zawroty głowy, omdlenie, ból lub ucisk w klatce piersiowej, chłodna skóra, słabo wyczuwalne tętno, splątanie, stany lękowe, zatrzymanie czynności serca, częściowa lub całkowita utrata przytomności/ śpiączka, nudności, wymioty oraz sinica.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Betaloc ZOK, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betaloc ZOK – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania metoprololu może nasilać działanie leku.

Czy można stosować Betaloc ZOK w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Betaloc ZOK nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Leki β-adrenolityczne, w tym metoprolol, mogą powodować uszkodzenie płodu i przedwczesny poród. Jeśli kobieta stosująca Betaloc ZOK zajdzie w ciążę, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Leku Betaloc ZOK nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka karmionego piersią.

Skutki uboczne Betaloc ZOK, jakie są działania niepożądane?

Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy,
• ból głowy,
• zwolnienie czynności serca; należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, bo może on zmniejszyć dawkę leku lub stopniowo zaprzestać jego podawania,
• kołatanie serca,
• zmiany ciśnienia tętniczego związane ze zmianą pozycji ciała (bardzo rzadko z omdleniem),
• duszność podczas wysiłku,
• nudności,
• ból brzucha,
• biegunka,
• zaparcie,
• uczucie ziębnięcia rąk i stóp.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• depresja,
• bezsenność,
• koszmary senne,
• zaburzenia koncentracji,
• senność,
• uczucie pieczenia, mrowienia lub drętwienia (parestezje),
• nasilenie istniejącej niewydolności serca,
• zaburzenia przewodzenia w sercu, stwierdzane w EKG (blok serca I stopnia),
• gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego podczas zawału (wstrząs kardiogenny),
• skurcz oskrzeli,
• wymioty,
• wysypka skórna,
• nasilone pocenie,
• kurcze mięśni,
• ból zamostkowy,
• obrzęki,
• zwiększenie masy ciała.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• nerwowość,
• stany lękowe,
• zaburzenia widzenia,
• suchość i/lub podrażnienie oczu,
• zapalenie spojówek,
• zaburzenia przewodzenia w sercu, zaburzenia rytmu serca, nasilenie istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego,
• zblednięcie, zasinienie, a następnie zaczerwienienie palców z towarzyszącym zdrętwieniem i bólem (zespół Raynauda),
• nieżyt błony śluzowej nosa,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej,
• wypadanie włosów,
• zaburzenia erekcji (impotencja),
• zaburzenia czynności wątroby (stwierdzane w badaniach krwi),
• dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych (przeciwciała wykorzystywane w rozpoznawaniu chorób tkanki łącznej).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zgorzel (martwica tkanek) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego,
• zmniejszona liczba płytek krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków,
• splątanie,
• omamy,
• utrata lub zaburzenia pamięci,
• zaburzenia smaku,
• szum w uszach,
• nasilenie chromania przestankowego (ból nóg podczas chodzenia),
• zapalenie wątroby,
• nadwrażliwość na światło,
• zaostrzenie łuszczycy,
• ból stawów.

Stany mogące ulec pogorszeniu: Podczas stosowania tego leku mogą nasilić się następujące stany:

• duszność, uczucie zmęczenia lub obrzęk okolicy kostek (w przypadku zawału serca). Są to niezbyt częste działania niepożądane, występujące u mniej niż 1 na 100 osób.
• łuszczyca (choroba skóry), zaburzenia krążenia krwi. Są to rzadkie działania niepożądane, występujące u mniej niż 1 na 10 000 osób.

Interakcje leku Betaloc ZOK z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub planujesz stosować. Dotyczy to również kropli do oczu, leków podawanych we wstrzyknięciu, leków dostępnych bez recepty, w tym leków ziołowych i suplementów diety. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Leki stosowane w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego (takie jak glikozydy naparstnicy/digoksyna, antagoniści wapnia, leki przeciwarytmiczne, leki blokujące zwoje współczulne, hydralazyna).
• Inne leki, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (MAO), wziewne anestetyki, leki przeciwbakteryjne (ryfampicyna), leki stosowane w chorobie wrzodowej (cymetydyna), leki przeciwzapalne (np. indometacyna, celekoksyb), niektóre leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne, leki przeciwhistaminowe, inne leki blokujące receptory β-adrenergiczne (np. krople do oczu) oraz inne substancje (np. alkohol, niektóre hormony).
• Jeśli przyjmujesz jednocześnie klonidynę i lek Betaloc ZOK, a konieczne jest przerwanie leczenia klonidyną, lek Betaloc ZOK należy odstawić na kilka dni przed przerwaniem przyjmowania klonidyny. Informacje dotyczące odstawiania leku Betaloc ZOK znajdują się w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe, lekarz może zmienić ich dawkowanie.

Ulotka Betaloc ZOK – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów